Sperimentazione clinica per valutare l'efficacia, le interazioni farmacocinetiche (PK) e la sicurezza di Dolutegravir Plus 2 inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) in pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi infetti da HIV-1

Criterio di inclusione:

1. Pazienti HIV >18 anni che forniscono il consenso informato firmato e datato;
2. Maschi e femmine;
3. Destinatari SOT (cuore, fegato o rene);
4. In terapia antiretrovirale stabile (ART) per ≥6 mesi prima della visita di screening;
5. HIV RNA plasmatico <50 cop/ml per 12 mesi (2 test separati da almeno 12 mesi senza carica virale >50 tra le determinazioni);
6. Assenza di importanti mutazioni del gene della trascrittasi inversa o dell'integrasi che influenzano l'efficacia del farmaco in studio mediante sequenziamento del DNA provirale

Criteri di esclusione:

1. pazienti affetti da HIV che hanno interrotto l'ART a causa di fallimento virologico;
2. Pazienti HIV che richiedono un trattamento con farmaci controindicati DTG;
3. Storia o presenza di allergia o intolleranza al farmaco in studio;
4. Infezione opportunistica attiva;
5. Neoplasie che richiedono chemioterapia.
6. Gravidanza o allattamento o gravidanza pianificata durante il periodo di studio
7. Qualsiasi altra controindicazione ai farmaci in studio.