[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA degli Stati Uniti]

Criteri di inclusione:

• Peso superiore a 40 kg
• Sotto ventilazione invasiva
• Si prevede che sia ventilato meccanicamente dopo l'arruolamento per almeno 24 ore
• Accetta di non partecipare ad altri studi di ricerca interventistica che coinvolgono la ventilazione meccanica per la durata dello studio
• Firma del consenso informato da parte del paziente o dei suoi parenti prossimi secondo la normativa nazionale o statale.

Criteri di esclusione:

• Soddisfare i criteri di svezzamento secondo la procedura di svezzamento dell'unità di terapia intensiva
• Necessità di "terapia di salvataggio" (ad esempio: ECMO)
• Stato di morte cerebrale
• Disturbo della guida respiratoria (respirazione di Cheyne-Stokes)
• Ipossia arteriosa dovuta a una condizione non polmonare (shunt destro-sinistro dovuto a malattia congenita, sindrome epato-polmonare)
• Fistola bronco-pleurica
• Disemoglobinemia cronica o acuta: es.: intossicazione acuta da monossido di carbonio
• Insufficienza respiratoria cronica che richiede ventilazione invasiva a lungo termine;
• Paziente moribondo
• Paziente sotto tutela, privato delle libertà
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del IoR/designato, precluderebbe il consenso informato (del coniuge/parente prossimo), renderebbe pericolosa la partecipazione allo studio, complicherebbe l'interpretazione dei dati sui risultati dello studio o interferirebbe in altro modo con il raggiungimento degli obiettivi dello studio.
• Indice di bassa qualità sulla misurazione SpO2 (saturazione di ossigeno misurata mediante pulsossimetria).
• Pazienti già arruolati nel presente studio con un precedente episodio di insufficienza respiratoria acuta
• PaCO2 elevato - gap ETCO2 (> 2,6 kPa o 19,5 mmHg) per > 3 ore
• Paziente tracheostomizzato al momento dell'inclusione
• Paziente ventilato con elio