Homoharringtonine e interferone alfa nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide cronica

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica
• L'evoluzione clonale (cioè la presenza di cloni diversi dal cromosoma Ph) ha consentito varianti del cromosoma Ph o traslocazioni complesse del cromosoma Ph non sono considerate accelerazione della malattia
• Non idoneo per la terapia nota di maggiore efficacia o priorità
• Il trapianto allogenico di midollo osseo dovrebbe essere considerato una terapia prioritaria per i pazienti con LMC con un donatore correlato compatibile
• Nessuna LMC in fase blastica (30% o più blasti nel sangue periferico o nel midollo osseo)
• Nessuna LMC in fase accelerata, definita come uno dei seguenti: 15% o più di blasti periferici o midollari o 30% o più di blasti e promielociti 20% o più basofili periferici o midollari
• Trombocitopenia (piastrine inferiori a 100.000) non correlata alla terapia
• Malattia extramidollare documentata al di fuori del fegato o della milza

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Età: dai 15 anni in su
• Situazione: Zubrod 0-2
• Aspettativa di vita: sufficiente per valutare appieno gli effetti di 2 cicli di terapia
• Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL
• SGOT inferiore a 300
• Creatinina inferiore a 2,0 mg/dL OPPURE clearance della creatinina di almeno 60 ml/min
• Nessuna cardiopatia grave (classe III/IV)
• Nessuna donna incinta o che allatta
• Contraccezione efficace richiesta alle donne fertili

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Nessun precedente interferone alfa
• Almeno 2 settimane dalla terapia antileucemica, con recupero richiesto
• I pazienti che hanno ricevuto idrossiurea nelle ultime 2 settimane e hanno un numero di globuli bianchi superiore a 50.000 possono entrare nel protocollo dopo aver discusso con lo sperimentatore primario