Chirurgia laparoscopica o chirurgia standard nel trattamento di pazienti con cancro dell'endometrio o cancro dell'utero

OBIETTIVI:

I. Confrontare l'incidenza di complicanze chirurgiche, morbilità peri-operatoria e mortalità in pazienti con carcinoma endometriale in stadio I o IIa, grado I-III o carcinoma uterino sottoposti a stadiazione chirurgica mediante isterectomia vaginale laparoscopica vs isterectomia addominale totale.

II. Confronta la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico nei pazienti che ricevono questi trattamenti.

III. Confronta la qualità della vita dei pazienti che ricevono questi trattamenti. IV. Confrontare l'incidenza e la sede della recidiva della malattia nei pazienti che ricevono questi trattamenti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

ARM I: i pazienti vengono sottoposti a isterectomia vaginale e salpingooforectomia bilaterale (BSO) tramite laparoscopia.

ARM II: i pazienti vengono sottoposti a isterectomia addominale totale e BSO tramite laparotomia convenzionale.

I pazienti in entrambi i bracci vengono sottoposti anche a campionamento dei linfonodi pelvici e para-aortici. La qualità della vita viene valutata al basale, a 1, 3 e 6 settimane e poi a 6 mesi.

I pazienti vengono seguiti a 6 settimane, ogni 3 mesi per 2 anni e poi ogni 6 mesi per 3 anni.