Terapia con anticorpi monoclonali radiomarcati nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato o refrattario

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente Adenocarcinoma, istologia squamosa a grandi cellule o a cellule miste I pazienti con malattia non adenocarcinomatosa devono avere evidenza di produzione o espressione di antigene carcinoembrionale (CEA) documentata da uno dei seguenti: CEA sierico almeno 10 ng/mL Immunoistologia positiva del tumore primario o di una metastasi con anticorpo monoclonale specifico per CEA Deve aver ricevuto almeno un precedente regime di chemioterapia standard e, se indicato, non superiore a 6.900 cGy di radioterapia toracica Pazienti con stadio IIIA/B non resecabile malattia che ha ricevuto una precedente radioterapia deve mostrare evidenza di malattia progressiva (aumento superiore al 25% del tumore primario o comparsa di nuove lesioni) I pazienti con malattia in stadio IIIB o IV che non hanno ricevuto una precedente radioterapia sulla lesione primaria o indice devono mostrare evidenza di malattia malattia progressiva mediante scansioni TC a distanza di almeno 4 settimane Meno del 25% di coinvolgimento del tumore nel midollo osseo Nessuna metastasi cerebrale attiva nota

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 70-100% ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi : Bilirubina non superiore a 2 mg/dL AST non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) Nessuna epatite B o C Nessun'altra grave anomalia epatica Renale: Creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Nessuna incontinenza urinaria Cardiovascolare: almeno frazione di eiezione 50% secondo MUGA Polmonare: FEV1 almeno 60% DLCO almeno 50% Altro: nessuna grave anoressia, nausea o vomito Nessun altro problema medico significativo Nessun prigioniero Nessuna reattività a MN-14 umanizzato (in pazienti con precedente esposizione a chimerico o umanizzato anticorpo) HIV negativo Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per almeno 3 mesi dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessun precedente trapianto di cellule staminali dopo chemioterapia ad alte dosi Nessun fattore di crescita concomitante Chemioterapia: vedere Caratteristiche della malattia Vedere biologico Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere Caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia precedente radioterapia consentita precedente radioterapia a meno del 30% del midollo rosso intervento chirurgico: almeno 4 settimane dal precedente intervento chirurgico maggiore