Terapia con anticuerpos monoclonales radiomarcados en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en recaída o refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente Adenocarcinoma, histología de células grandes escamosas o de células mixtas Los pacientes con enfermedad no adenocarcinomatosa deben tener evidencia de producción o expresión de antígeno carcinoembrionario (CEA) documentada por uno de los siguientes: CEA en suero al menos 10 ng/mL Inmunohistología positiva del tumor primario o de una metástasis con anticuerpo monoclonal específico de CEA Debe haber recibido al menos un régimen previo de quimioterapia estándar y, si está indicado, no más de 6900 cGy radioterapia torácica Pacientes con estadio IIIA/B no resecable Los pacientes con enfermedad en estadio IIIB o IV que no recibieron radioterapia previa en la lesión primaria o índice deben mostrar evidencia de enfermedad progresiva (más del 25 % de aumento en el tumor primario o aparición de nuevas lesiones). enfermedad progresiva por tomografías computarizadas con al menos 4 semanas de diferencia Menos del 25 % de compromiso tumoral en la médula ósea No se conocen metástasis cerebrales activas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 70-100% ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyético: WBC al menos 3,000/mm3 Recuento de granulocitos al menos 1,500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100,000/mm3 Hepático : Bilirrubina no superior a 2 mg/dL AST no superior a 2 veces el límite superior normal (ULN) No hepatitis B o C No otra anomalía hepática grave Renal: Creatinina no superior a 1,5 veces ULN No incontinencia urinaria Cardiovascular: Fracción de eyección al menos 50% por MUGA Pulmonar: FEV1 al menos 60% DLCO al menos 50% Otros: Sin anorexia severa, náuseas o vómitos Sin otros problemas médicos significativos Sin prisioneros Sin reactividad al MN-14 humanizado (en pacientes con exposición previa a MN-14 quimérico o humanizado) anticuerpos) VIH negativo No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante al menos 3 meses después del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Sin trasplante previo de células madre después de dosis altas de quimioterapia Sin factores de crecimiento concurrentes Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Ver Biológicos Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde radioterapia previa Radioterapia previa a menos del 30% de la médula roja permitida Cirugía: al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa