Uno studio per esaminare gli effetti di un farmaco sperimentale sull'osteoporosi postmenopausale (MK-0822-004)

Criterio di inclusione:

• Postmenopausa da 5 o più anni, definita come assenza di mestruazioni da almeno 5 anni O almeno 5 anni di stato post ovariectomia bilaterale
• Punteggio T della densità minerale ossea all'anca o alla colonna vertebrale di -2,0 o inferiore
• Anatomia spinale adatta per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). A livello della colonna lombare, non vi è evidenza di frattura vertebrale in almeno 3 vertebre nella regione da L1 a L4 sulle radiografie della colonna vertebrale al basale. (Scoliosi significativa, trauma osseo, malattia degenerativa delle articolazioni e postumi di procedure ortopediche che determinano un'anatomia inadatta per un'accurata densitometria ossea devono essere assenti dalla colonna lombare.)
• Almeno un'anca deve essere valutata da DXA (ad esempio, non contenere hardware da procedure ortopediche)
• In uno stato di salute generale che consenta di portare a termine con successo lo studio
• Accordo di non utilizzare alcun farmaco per il trattamento dell'osteoporosi durante lo studio

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di precedente frattura osteoporotica (a meno che non abbia rifiutato il trattamento o non fosse idoneo per la terapia dell'osteoporosi)
• Il trattamento passato con farmaci per l'osteoporosi, steroidi, sostituzione ormonale e vari altri farmaci che influiscono sull'osso possono essere esclusivi. (Diversi criteri di esclusione si applicano a ciascun farmaco attivo per le ossa. Ad esempio, non è consentito alcun uso precedente di bifosfonati per via endovenosa (IV). Al contrario, l'uso precedente di sostituzione ormonale per diversi anni è consentito se non si è verificato negli ultimi 6 mesi. Si prega di chiedere al medico dello studio per i dettagli)
• Anomalie cliniche o di laboratorio significative alla visita di screening per lo studio che, a parere dello sperimentatore, potrebbero complicare l'interpretazione dei risultati dello studio o comportare un rischio aggiuntivo per il paziente (ad esempio, i pazienti che non deambulano devono essere esclusi per questo motivo)