Acido alfa-lipoico nella prevenzione della perdita dell'udito nei pazienti oncologici sottoposti a trattamento con cisplatino

OBIETTIVI:

Primario

Determinare la capacità dell'integrazione di acido alfa-lipoico di prevenire o ridurre l'incidenza e la gravità della perdita dell'udito nei pazienti oncologici sottoposti a trattamento con cisplatino.

Secondario

Determinare se questo farmaco migliora lo stato ossidativo, come misurato da una misurazione della malondialdeide dello stress ossidativo, proteggendo così il paziente dalla perdita dell'udito indotta da ototossicità.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato. I pazienti sono stratificati per stadio del cancro e istituzione. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

Braccio I: i pazienti ricevono un supplemento orale di acido alfa-lipoico una volta al giorno a partire da 1 settimana prima dell'inizio del trattamento con cisplatino e continuando fino a 1 mese dopo il completamento del cisplatino. Durante il trattamento con cisplatino, i pazienti interrompono l'integrazione 1 giorno prima del trattamento con cisplatino e riprendono gli integratori giornalieri 2 giorni dopo il trattamento.

Braccio II: i pazienti ricevono un supplemento orale di placebo una volta al giorno a partire da 1 settimana prima dell'inizio del cisplatino e continuando fino a 1 mese dopo il completamento del cisplatino. Durante il trattamento con cisplatino, i pazienti interrompono l'integrazione 1 giorno prima del trattamento con cisplatino e riprendono gli integratori giornalieri 2 giorni dopo il trattamento.

L'udito e l'ototossicità sono valutati al basale, ogni giorno di chemioterapia e a 1 e 3 mesi dopo la chemioterapia.

I campioni di sangue vengono raccolti periodicamente per misurare i livelli di malondialdeide e acido alfa-lipoico.

Dopo il completamento del trattamento con cisplatino, i pazienti vengono seguiti per 3 mesi.