Istruzione/Esercizio e chiropratica per il mal di schiena cronico

La lombalgia cronica (LBP) è associata a cattive condizioni di salute, qualità della vita inferiore, costi elevati ed è molto diffusa nei veterani. Sia la cura chiropratica che l'esercizio fisico hanno ridotto modestamente il dolore e/o migliorato la funzione in studi randomizzati controllati (RCT) su pazienti con mal di schiena cronico. Tuttavia, gli effetti potrebbero non applicarsi in modo simile a tutte le popolazioni. Ad esempio, non ci sono dati RCT sulla cura chiropratica per i pazienti più anziani (età> 70) con LBP cronico, sebbene con aumento dell'artrite spinale, comorbilità e fragilità, tali pazienti possono richiedere tecniche chiropratiche modificate e probabilmente differiscono nella risposta al trattamento chiropratico. Mentre una recente revisione sistematica di RCT ha previsto che un programma di esercizi a casa individualizzato, ad alto dosaggio, diretto dal terapeuta e che incorporasse stretching e rafforzamento sarebbe un trattamento significativo per il LBP cronico, potrebbe anche fornire un solido gruppo di confronto per altri pazienti cronici. Trattamenti LBP. Si prevede che la combinazione di tale regime e cura chiropratica abbia benefici aggiuntivi per il LBP cronico, ma questa premessa non è stata testata direttamente. Per promuovere il nostro obiettivo di migliorare la salute dei pazienti con LBP cronico, pianifichiamo un RCT nei veterani con LBP cronico, per confrontare l'efficacia, il rapporto costo-efficacia e il costo-utilità di un intervento di educazione/esercizio su misura (E/E) da solo vs. E/E più cure chiropratiche. I dati demografici e la complessità medica della popolazione veterana offrono una grande opportunità per testare il ruolo appropriato della cura chiropratica per tali pazienti con LBP cronico e per far progredire la ricerca e l'assistenza clinica sul LBP cronico.

I soggetti saranno reclutati principalmente da pazienti che frequentano le cliniche VAMC di Minneapolis con denunce di mal di schiena cronico. Trenta veterani idonei saranno randomizzati a E/E da solo vs. E/E più cure chiropratiche. Tutti i partecipanti riceveranno istruzioni E/E in quattro sessioni individuali di 1 ora per 8 settimane, incluso un programma di esercizi a casa progettato individualmente, ad alto dosaggio e diretto dal terapeuta. Le cure chiropratiche saranno fornite da chiropratici e seguiranno protocolli standard, con un massimo di 12 sessioni nell'arco di 12 settimane. I partecipanti randomizzati al solo E/E parteciperanno anche a 10 visite settimanali di "tempo e attenzione" in modo che il loro contatto con i fornitori sia paragonabile a quello ricevuto dai partecipanti che ricevono anche cure chiropratiche. Ogni sessione di "tempo e attenzione" prevedeva un esame di 5 minuti, 5 minuti di applicazione di impacchi caldi alla parte bassa della schiena e 5 minuti di leggero massaggio alla parte bassa della schiena. Durante queste visite, i partecipanti non hanno ricevuto SMT, mobilizzazione o altri trattamenti chiropratici attivi. L'obiettivo del reclutamento è generare il potenziale per randomizzare 6-10 partecipanti al mese. La fattibilità del reclutamento sarà valutata monitorando il numero di pazienti che effettuano le richieste iniziali, si sottopongono a screening e valutazione in clinica e sono randomizzati. Inoltre, verranno esaminate e descritte le ragioni della non partecipazione e della squalifica. L'adesione del partecipante agli interventi sarà definita come il completamento di > 3 sessioni di formazione su 4, > 20 ore di esercizi a casa e > 80% delle visite chiropratiche raccomandate o esami/colloqui di follow-up non chiropratici. L'aderenza alle visite cliniche sarà valutata con i registri di trattamento del fornitore. La conformità agli esercizi a casa sarà monitorata tramite questionario. L'adesione dei partecipanti alla raccolta dei dati sarà definita come tassi di follow-up> 90% in ogni momento e valutata monitorando i tassi di completamento del questionario. I dati descrittivi per le distribuzioni delle misure di esito di efficacia primarie e secondarie principali saranno utilizzati per calcolare la dimensione del campione e generare tabelle di potenza per lo studio su vasta scala.