Studio sulla cessazione del fumo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

Questo sarà uno studio in doppio cieco a 2 gruppi, parallelo, controllato con placebo. Gli individui con ADHD dipendenti da nicotina regolari riceveranno un pretrattamento NRT per 2 settimane prima di una data di cessazione identificata. Alla data di cessazione, i soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi.

• Il primo gruppo inizierà il trattamento per 1 settimana con LDX 30 mg e poi verrà titolato fino a 50 mg e 70 mg se tollerato. I soggetti continueranno con la dose più alta tollerata fino alla 4a settimana. Contemporaneamente i soggetti riceveranno NRT transdermico, 21 mg alla prima settimana, 14 mg alla settimana 2 e 7 mg alle settimane 3 e 4.
• Il secondo gruppo riceverà il placebo corrispondente e la NRT transdermica dopo la data di cessazione.

I partecipanti parteciperanno a un totale di 16 visite per un periodo di 7-11 settimane. La misura dell'esito primario per questo studio sarà la percentuale di individui in ciascun gruppo che riportano 4 settimane di astinenza continua dal fumo verificata sia dai livelli di monossido di carbonio (CO) sia dalla cotinina salivare, misurati alla visita 5. Si ipotizza che il gruppo co-trattato con LDX avrà una percentuale significativamente più alta di individui che rimangono astinenti durante le 4 settimane misurate a giorni alterni.

Criterio di inclusione:

• Età 18-50 anni
• Soddisfare i criteri del DSM-IV (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali versione 4) per l'ADHD, qualsiasi sottotipo; valutato utilizzando il Conners Adult ADHD Interview for DSM (CAADID)
• Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da nicotina come verificato dai livelli pomeridiani di CO espirato >15 parti per milione (PPM) e dall'autovalutazione del fumo >10 sigarette/giorno
• Libero da gravi problemi medici e ritenuto sano dal medico dello studio
• Attualmente non riceve farmaci per l'ADHD o altri disturbi psichiatrici. Se un paziente viene sottoposto a screening poiché sta attualmente ricevendo farmaci per l'ADHD, può essere arruolato, a condizione che interrompa il trattamento attuale per un periodo di tempo adeguato.
• Nessuna controindicazione per il trattamento con LDX o nicotina transdermica

Criteri di esclusione:

• Disturbi di Asse I o Asse II del DSM-IV che richiedono un trattamento farmacologico aggiuntivo o che altrimenti interferirebbero con la partecipazione al presente studio
• Storia di malattie cardiovascolari note, ipertensione clinicamente significativa o altri fattori di rischio cardiovascolare che, a parere del medico dello studio, controindicano il trattamento
• BMI (indice di massa corporea) > 35