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Chemioterapia e radioterapia pelvica con o senza chemioterapia aggiuntiva nel trattamento di pazienti con carcinoma cervicale in stadio iniziale ad alto rischio dopo isterectomia radicale

1 febbraio 2024 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

Studio randomizzato di fase III sulla chemioterapia concomitante e sulla radioterapia pelvica con o senza chemioterapia adiuvante in pazienti ad alto rischio con carcinoma cervicale in stadio iniziale dopo isterectomia radicale

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come il cisplatino, il paclitaxel e il carboplatino, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali. Non è ancora noto se la chemioterapia e la radioterapia siano più efficaci se somministrate con o senza chemioterapia aggiuntiva nel trattamento del cancro cervicale.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando la chemioterapia e la radioterapia pelvica per vedere come funzionano quando somministrate con o senza chemioterapia aggiuntiva nel trattamento di pazienti con carcinoma cervicale in stadio iniziale ad alto rischio dopo isterectomia radicale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per determinare se la somministrazione di chemioterapia sistemica adiuvante dopo chemioradioterapia migliorerà la sopravvivenza libera da malattia rispetto alla sola chemioradioterapia in pazienti con carcinoma cervicale in stadio iniziale ad alto rischio con linfonodi positivi e/o parametri positivi dopo isterectomia radicale.

Secondario

  • Per valutare gli eventi avversi.
  • Per valutare la sopravvivenza globale.
  • Per valutare la qualità della vita.
  • Valutare la neuropatia indotta da chemioterapia.
  • Eseguire una valutazione dose-volume post-hoc tra pazienti trattati con radioterapia standard e pazienti trattati con radioterapia a intensità modulata (IMRT) rispetto alla tossicità e al controllo locale.
  • Raccogliere campioni di tessuto fisso per identificare le firme molecolari del tumore che possono essere associate agli esiti del paziente, come eventi avversi, sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale.
  • Per raccogliere campioni di sangue per identificare i fattori secreti dal siero e dal plasma che possono essere associati a eventi o esiti avversi e per identificare i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) nei geni del buffy coat che possono essere associati a una predisposizione genetica alla formazione del tumore stesso o a una risposta alla terapia citotossica.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base all'uso pianificato di brachiterapia (no vs. sì), modalità di radioterapia - [radioterapia a fasci esterni standard (EBRT) vs. radioterapia a intensità modulata (IMRT)] e dose di radioterapia (45 Gy vs. 50,4 Gy). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Braccio I: i pazienti vengono sottoposti a EBRT o IMRT standard al bacino una volta al giorno 5 giorni a settimana per 5-6 settimane. I pazienti ricevono anche cisplatino EV concomitante per 1 ora una volta alla settimana per 6 settimane.

NOTA: Alcuni pazienti possono anche essere sottoposti a brachiterapia a partire da 7 giorni dopo il completamento della radioterapia.

  • Braccio II: i pazienti ricevono chemioradioterapia come nel braccio I. A partire da 4-6 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia, i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore e carboplatino IV per 30 minuti il ​​giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

La qualità della vita è valutata dai questionari Functional Assessment of Cancer Therapy - Gynecologic Oncology Group (FACT-GOG/NTX4), FACT-Cx e FACIT-D al basale; al termine della chemioradioterapia; e poi a 6, 12 e 24 mesi dopo il completamento della chemioradioterapia.

I campioni di sangue e tessuto possono essere raccolti per l'analisi dell'espressione genica mediante immunoistochimica (IHC) e per studi di biomarcatori e polimorfismo.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

238

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam City, Kyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
        • Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Mercy Cancer Center
      • Saint Helena, California, Stati Uniti, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California at San Diego
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Northside Hospital
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403
        • Memorial Health University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Saint Joseph's-Candler Health System
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46320
        • Franciscan Saint Margaret Health-Hammond Campus
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • The Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
      • Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Division
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • Highland Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Medina, Ohio, Stati Uniti, 44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Orange Village, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Stati Uniti, 44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Salem, Ohio, Stati Uniti, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
        • University of Toledo
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Methodist Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Squamoso, adenosquamoso o adenocarcinoma della cervice confermato istologicamente con una o tutte le seguenti caratteristiche ad alto rischio dopo l'intervento chirurgico:

    • Nodi pelvici positivi
    • Parametrio positivo

    • Linfonodi para-aortici positivi che sono stati completamente resecati e sono negativi alla scansione PET/TC

      • PET richiesto solo se linfonodi para-aortici positivi durante l'intervento chirurgico
  • Malattia in stadio clinico IA2, IB o IIA (corrisponde alla stadiazione delle metastasi linfonodali chirurgiche (TNM) di T1-T2, N1, M0)

  • Deve essere stato sottoposto a isterectomia radicale (a cielo aperto, laparoscopico o robotico) e stadiazione negli ultimi 70 giorni

    • È richiesto il campionamento dei linfonodi para-aortici e pelvici

      • Se il paziente non ha avuto un prelievo/dissezione del linfonodo para-aortico, ma ha avuto una dissezione del linfonodo iliaco comune che è risultata negativa, è raccomandata, ma non necessaria, una PET-TC
      • Se il paziente non è stato sottoposto a prelievo/dissezione del linfonodo para-aortico o iliaco comune, è necessaria una scansione PET pre o post-operatoria negativa o una scansione PET-TC dei linfonodi para-aortici
    • Nessuna malattia residua grossolana
  • Nessuna istologia neuroendocrina
  • Nessuna metastasi a distanza

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Zubrod performance status 0-1
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.800/mm³
  • Piastrine ≥ 100.000/mm³
  • Conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 4.000/mm³
  • Emoglobina ≥ 10,0 g/dL (trasfusione o altro intervento consentito)
  • Creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dL
  • Bilirubina ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma
  • Alanina aminotransferasi (ALT) e/o aspartato aminotransferasi (AST) normale
  • Fosfatasi alcalina normale
  • Positività HIV nota consentita a condizione che la conta del cluster di differenziazione 4 (CD4) sia ≥ 350/mm³ negli ultimi 14 giorni
  • Nessun altro tumore maligno invasivo negli ultimi 3 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso o del carcinoma in situ della mammella, della cavità orale o della cervice

  • Nessuna comorbilità grave e attiva, inclusa una delle seguenti:

    • Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi
    • Infarto miocardico transmurale negli ultimi 6 mesi
    • Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici EV al momento dell'ingresso nello studio
    • Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia dello studio al momento dell'ingresso nello studio
    • Difetti della coagulazione
  • Nessuna precedente reazione allergica a carboplatino, paclitaxel e/o cisplatino

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

  • Nessuna precedente chemioterapia sistemica per l'attuale carcinoma cervicale

    • È consentita una precedente chemioterapia per un tumore diverso
  • Nessuna precedente radioterapia al bacino che comporterebbe una sovrapposizione dei campi radioterapici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I: cisplatino/radioterapia
I pazienti vengono sottoposti a EBRT o IMRT standard al bacino una volta al giorno 5 giorni a settimana per 5-6 settimane. I pazienti ricevono anche cisplatino EV concomitante per 1 ora una volta alla settimana per 6 settimane.
Droga: cisplatino
Dato IV
Sperimentale: Braccio II: cisplatino/radioterapia + carboplatino/paclitaxel
I pazienti ricevono chemioradioterapia come nel braccio I. A partire da 4-6 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia, i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore e carboplatino IV per 30 minuti il ​​giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Droga: paclitaxel
Dato IV
Droga: cisplatino
Dato IV
Droga: carboplatino
Dato IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data del primo fallimento (fallimento di metastasi locali, regionali o distanti o morte per qualsiasi causa) o ultimo follow-up. L'analisi si verifica dopo 43 eventi di fallimento della sopravvivenza libera da malattia nel braccio Cisplatino/RT.
Dalla randomizzazione alla data del primo fallimento (fallimento di metastasi locali, regionali o distanti o morte per qualsiasi causa) o ultimo follow-up. L'analisi si verifica dopo 43 eventi di fallimento della sopravvivenza libera da malattia nel braccio Cisplatino/RT.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data del decesso o all'ultimo follow-up. L'analisi avviene dopo che tutti i pazienti sono stati potenzialmente seguiti per 4 anni.
Dalla randomizzazione alla data del decesso o all'ultimo follow-up. L'analisi avviene dopo che tutti i pazienti sono stati potenzialmente seguiti per 4 anni.
Neuropatia indotta da chemioterapia misurata da FACT-GOG/NTX4
Lasso di tempo: Dal completamento della chemioradioterapia concomitante a 12 mesi.
Dal completamento della chemioradioterapia concomitante a 12 mesi.
Qualità della vita misurata da FACT-Cx e FACIT-D
Lasso di tempo: Dal completamento della chemioradioterapia concomitante a 12 mesi.
Dal completamento della chemioradioterapia concomitante a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Anuja Jhingran, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

21 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTOG-0724
  • CDR0000654709
  • NCI-2011-01973 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RTOG 0724/GOG-0724 (Altro identificatore: NRG Oncology)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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