- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00980954
Chemotherapie en bekkenbestralingstherapie met of zonder aanvullende chemotherapie bij de behandeling van patiënten met hoogrisico baarmoederhalskanker in een vroeg stadium na radicale hysterectomie
Fase III gerandomiseerde studie van gelijktijdige chemotherapie en bekkenbestralingstherapie met of zonder adjuvante chemotherapie bij hoogrisicopatiënten met cervicaal carcinoom in een vroeg stadium na radicale hysterectomie
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals cisplatine, paclitaxel en carboplatine, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door ze te stoppen met delen. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te doden. Het is nog niet bekend of chemotherapie en bestraling effectiever zijn met of zonder aanvullende chemotherapie bij de behandeling van baarmoederhalskanker.
DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert chemotherapie en bekkenbestralingstherapie om te zien hoe goed ze werken wanneer ze met of zonder aanvullende chemotherapie worden gegeven bij de behandeling van patiënten met hoog-risico baarmoederhalskanker in een vroeg stadium na radicale hysterectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Om te bepalen of het toedienen van adjuvante systemische chemotherapie na chemoradiotherapie de ziektevrije overleving zal verbeteren in vergelijking met alleen chemoradiotherapie bij patiënten met een hoog-risico cervicaal carcinoom in een vroeg stadium met positieve klieren en/of positieve parametrie na radicale hysterectomie.
Ondergeschikt
- Om bijwerkingen te evalueren.
- Om de algehele overleving te evalueren.
- Om de kwaliteit van leven te evalueren.
- Door chemotherapie geïnduceerde neuropathie evalueren.
- Een post-hoc dosis-volume-evaluatie uitvoeren tussen patiënten behandeld met standaard radiotherapie en patiënten behandeld met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) met betrekking tot toxiciteit en lokale controle.
- Om gefixeerde weefselmonsters te verzamelen om moleculaire handtekeningen van tumoren te identificeren die kunnen worden geassocieerd met patiëntresultaten, zoals bijwerkingen, ziektevrije overleving en algehele overleving.
- Om bloedmonsters te verzamelen om uitgescheiden factoren uit serum en plasma te identificeren die geassocieerd kunnen zijn met bijwerkingen of uitkomst en om single nucleotide polymorphisms (SNP's) in genen van buffy coat te identificeren die geassocieerd kunnen zijn met een genetische aanleg voor tumorvorming zelf of een reactie tot cytotoxische therapie.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens gepland gebruik van brachytherapie (nee vs. ja), radiotherapiemodaliteit - [standaard uitwendige bestraling (EBRT) vs. intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT)] en radiotherapiedosis (45 Gy vs. 50,4 Gij). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.
- Arm I: Patiënten ondergaan standaard EBRT of IMRT naar het bekken eenmaal daags 5 dagen per week gedurende 5-6 weken. Patiënten krijgen gedurende 6 weken gelijktijdig cisplatine IV gedurende 1 uur, eenmaal per week.
OPMERKING: Sommige patiënten kunnen ook brachytherapie ondergaan die binnen 7 dagen na voltooiing van de radiotherapie begint.
- Arm II: Patiënten krijgen chemoradiotherapie zoals in arm I. Vanaf 4-6 weken na voltooiing van chemoradiotherapie krijgen patiënten paclitaxel IV gedurende 3 uur en carboplatine IV gedurende 30 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 21 dagen gedurende 4 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy - Gynecologic Oncology Group (FACT-GOG/NTX4), FACT-Cx en FACIT-D vragenlijsten bij baseline; bij voltooiing van chemoradiotherapie; en vervolgens op 6, 12 en 24 maanden na voltooiing van chemoradiotherapie.
Bloed- en weefselmonsters kunnen worden verzameld voor analyse van genexpressie door immunohistochemie (IHC) en voor biomarker- en polymorfismeonderzoeken.
Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 2 jaar elke 3 maanden gevolgd, gedurende 3 jaar elke 6 maanden en daarna jaarlijks.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hongkong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 139-706
- Korea Cancer Center Hospital
-
-
Kyeonggi-do
-
Seongnam City, Kyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Providence Hospital
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- Arizona Center for Cancer Care-Peoria
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
California
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
- Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Mercy Cancer Center
-
Saint Helena, California, Verenigde Staten, 94574
- Saint Helena Hospital
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- University of California at San Diego
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Florida Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Northside Hospital
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403
- Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
- Saint Joseph's-Candler Health System
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- University of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
- Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
-
Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
- Saint Francis Hospital and Health Centers
-
Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46320
- Franciscan Saint Margaret Health-Hammond Campus
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
- Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
-
Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545-1470
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
- Kansas City Cancer Centers-Southwest
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- Kansas City Cancer Center - South
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
- Kansas City Cancer Centers - North
-
Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
- Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- Phelps County Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Saint John's Mercy Medical Center
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- The Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
- Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
- UMDNJ - New Jersey Medical School
-
Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Division
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- Highland Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
- Akron General Medical Center
-
Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
- Summa Barberton Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
Medina, Ohio, Verenigde Staten, 44256
- Summa Health Center at Lake Medina
-
Orange Village, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Ravenna, Ohio, Verenigde Staten, 44266
- Robinson Radiation Oncology
-
Salem, Ohio, Verenigde Staten, 44460
- Cancer Care Center, Incorporated
-
Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
- Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
- Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- University of Toledo
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
- Cancer Treatment Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
- Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
- Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Histologisch bevestigd squameus, adenosquameus of adenocarcinoom van de cervix met een/alle van de volgende risicovolle kenmerken na de operatie:
- Positieve bekkenknopen
- Positief parametrium
Positieve para-aortaknopen die volledig zijn gereseceerd en PET/CT-scan-negatief zijn
- PET alleen nodig bij positieve para-aortaklieren tijdens de operatie
- Ziekte in klinisch stadium IA2, IB of IIA (dit komt overeen met stadiëring van chirurgische tumorkliermetastasen (TNM) van T1-T2, N1, M0)
Moet een radicale hysterectomie hebben ondergaan (open, laparoscopisch of gerobotiseerd) en stadiëring in de afgelopen 70 dagen
Bemonstering van para-aorta en bekkenklieren vereist
- Als de patiënt geen para-aortale lymfeklierbemonstering/-dissectie had, maar een gewone iliacale knoopdissectie die negatief was, wordt een PET-CT aanbevolen, maar niet vereist
- Een negatieve pre- of postoperatieve PET-scan of PET-CT-scan van de para-aortaknopen is vereist als de patiënt geen para-aorta- of iliacale nodale bemonstering/dissectie heeft ondergaan
- Geen grove restziekte
- Geen neuro-endocriene histologie
- Geen metastasen op afstand
PATIËNTKENMERKEN:
- Prestatiestatus Zubrod 0-1
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.800/mm³
- Bloedplaatjes ≥ 100.000/mm³
- Aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 4.000/mm³
- Hemoglobine ≥ 10,0 g/dL (transfusie of andere interventie toegestaan)
- Serumcreatinine ≤ 1,5 mg/dl
- Bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal
- Alanineaminotransferase (ALT) en/of aspartaataminotransferase (AST) normaal
- Alkalische fosfatase normaal
- Bekende hiv-positiviteit is toegestaan op voorwaarde dat het aantal cluster van differentiatie 4 (CD4) ≥ 350/mm³ is in de afgelopen 14 dagen
- Geen andere invasieve maligniteit in de afgelopen 3 jaar, behalve niet-melanomateuze huidkanker of carcinoom in situ van de borst, mondholte of baarmoederhals
Geen ernstige, actieve comorbiditeit, waaronder een van de volgende:
- Onstabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
- Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor IV-antibiotica nodig waren op het moment van binnenkomst in het onderzoek
- Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van deelname aan de studie
- Stollingsdefecten
- Geen eerdere allergische reactie op carboplatine, paclitaxel en/of cisplatine
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Geen eerdere systemische chemotherapie voor de huidige baarmoederhalskanker
- Voorafgaande chemotherapie voor een andere vorm van kanker is toegestaan
- Geen eerdere radiotherapie van het bekken die zou resulteren in overlapping van radiotherapievelden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm I: cisplatine/stralingstherapie
Patiënten ondergaan standaard EBRT of IMRT naar het bekken eenmaal daags 5 dagen per week gedurende 5-6 weken.
Patiënten krijgen gedurende 6 weken gelijktijdig cisplatine IV gedurende 1 uur, eenmaal per week.
|
IV gegeven
|
Experimenteel: Arm II: cisplatine/stralingstherapie + carboplatine/paclitaxel
Patiënten krijgen chemoradiotherapie zoals in arm I. Vanaf 4-6 weken na voltooiing van de chemoradiotherapie krijgen patiënten paclitaxel IV gedurende 3 uur en carboplatine IV gedurende 30 minuten op dag 1.
De behandeling wordt elke 21 dagen gedurende 4 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
IV gegeven
IV gegeven
IV gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van het eerste falen (lokale, regionale of verre metastasen falen of overlijden door welke oorzaak dan ook) of laatste follow-up. Analyse vindt plaats na 43 gevallen van ziektevrije overleving in de cisplatine/RT-arm.
|
Van randomisatie tot de datum van het eerste falen (lokale, regionale of verre metastasen falen of overlijden door welke oorzaak dan ook) of laatste follow-up. Analyse vindt plaats na 43 gevallen van ziektevrije overleving in de cisplatine/RT-arm.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijdensdatum of laatste follow-up. Analyse vindt plaats nadat alle patiënten mogelijk gedurende 4 jaar zijn gevolgd.
|
Van randomisatie tot overlijdensdatum of laatste follow-up. Analyse vindt plaats nadat alle patiënten mogelijk gedurende 4 jaar zijn gevolgd.
|
Door chemotherapie geïnduceerde neuropathie zoals gemeten door FACT-GOG/NTX4
Tijdsspanne: Van voltooiing van gelijktijdige chemoradiatie tot 12 maanden.
|
Van voltooiing van gelijktijdige chemoradiatie tot 12 maanden.
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door FACT-Cx en FACIT-D
Tijdsspanne: Van voltooiing van gelijktijdige chemoradiatie tot 12 maanden.
|
Van voltooiing van gelijktijdige chemoradiatie tot 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anuja Jhingran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Carboplatine
- Paclitaxel
Andere studie-ID-nummers
- RTOG-0724
- CDR0000654709
- NCI-2011-01973 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RTOG 0724/GOG-0724 (Andere identificatie: NRG Oncology)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op paclitaxel
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationVoltooidRecidiverend niet-kleincellig longcarcinoom | Stadium IV niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend mammacarcinoom | Stadium IV Borstkanker AJCC v6 en v7 | Stadium III borstkanker AJCC v7 | Stadium IIIA Borstkanker AJCC v7 | Stadium IIIB Borstkanker AJCC v7 | Stadium IIIC Borstkanker AJCC v7 | Gemetastaseerd borstcarcinoom | Lokaal uitgebreid mammacarcinoomVerenigde Staten
-
Hutchison Medipharma LimitedSun Yat-sen UniversityActief, niet wervendVergevorderde maagkankerChina
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenRecidiverende blaas urotheelcarcinoom | Stadium IV blaas urotheelcarcinoomVerenigde Staten
-
Anne NoonanNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium IV alvleesklierkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd pancreasadenocarcinoomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
CTI BioPharmaBeëindigdNSCLCVerenigde Staten, Canada, Bulgarije, Roemenië, Russische Federatie, Oekraïne, Mexico, Argentinië, Hongarije, Polen, Verenigd Koninkrijk
-
Shengjing HospitalWerving
-
CTI BioPharmaBeëindigd
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidMetastatische of lokaal gevorderde solide tumorenNederland, Spanje, Duitsland, Zwitserland, België