Studio dell'aumento della dose rispetto all'assenza di aumento della dose di Imatinib nei pazienti con tumori stromali gastrointestinali metastatici (GIST)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni
• GIST non resecabile e/o metastatico
• Attualmente in trattamento con imatinib 400 mg al giorno per un minimo di 4 settimane prima della registrazione e per non più di 6 mesi prima della registrazione. Questa deve essere la prima volta che il paziente è stato trattato per GIST metastatico e/o non resecabile
• Per i pazienti che hanno ricevuto imatinib dopo l'intervento chirurgico al momento della diagnosi iniziale di GIST, deve esserci un intervallo di 6 mesi tra il completamento di imatinib e la diagnosi di GIST metastatico
• Buon funzionamento fisico (ECOG Performance Status di 0 o 1)
• In generale, buona funzione di organi come fegato e reni

Criteri di esclusione:

• Progressione della malattia durante la terapia adiuvante con imatinib (il trattamento adiuvante è il trattamento somministrato dopo l'intervento chirurgico per il GIST)
• Intolleranza nota di imatinib a una dose di 400 mg/die o superiore
• Terapia sistemica precedente per GIST avanzato con imatinib o coloro che hanno assunto imatinib per più di 6 mesi per malattia non resecabile e/o metastatica
• Chirurgia maggiore entro 2 settimane prima del giorno 1 dello studio o che non si sono ancora ripresi da un precedente intervento chirurgico
• Uso di derivati ​​della cumadina (es. warfarin, acenocumarolo, fenprocumone)
• Pazienti che hanno ricevuto radioterapia ad ampio campo ≤ 4 settimane o radiazioni a campo limitato per palliazione < 2 settimane o che non si sono ripresi dagli effetti collaterali di questa terapia