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Ricerca sulla valutazione del protocollo di raffreddamento del sangue - tossina - rimozione - stasi - dispersione della porpora di Hench-schonlein

7 settembre 2010 aggiornato da: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
A causa dell'elevata incidenza di danno renale da porpora di Hench-schonlein (HSP) è la chiave per influenzare la prognosi, questo progetto sposta l'enfasi della ricerca in avanti in linea con l'idea di "prevenzione del progresso della malattia", che riguarda la medicina tradizionale cinese ( TCM) valutazione dello schema di ricerca clinica di HSP, valuta il danno renale e la recidiva della malattia come evento finale, e arriva alla valutazione attraverso lo studio comparativo che il punto di vista dello schema di differenziazione e trattamento della sindrome nella disintossicazione, raffreddamento del sangue e rimozione del sangue la stasi ai trattamenti convenzionali può ridurre il danno renale e il tasso di recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo ： Ottimizzare lo schema TCM della differenziazione della sindrome e del trattamento dell'HSP in linea con l'idea di raffreddamento del sangue - tossina - rimozione - stasi - dispersione sotto il percorso della combinazione tra differenziazione della malattia e differenziazione della sindrome e riguarda la riduzione del tasso di recidiva di HSP e danno renale come punto finale degli indici di valutazione, per valutare scientificamente l'efficacia clinica dello schema. Principali contenuti di ricerca: Indagine retrospettiva di caso, analisi e ricerca sulla letteratura, ricerca sulla valutazione clinica dello schema di differenziazione e trattamento della sindrome. Metodi ： Con una serie di composti come principali fattori di interferenza, scegliendo la stima del campione del design di superiorità e adottando i metodi di test randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo per svolgere la ricerca della valutazione dell'efficacia clinica multicentrica.

Riassume i vantaggi e le regole della differenziazione e del trattamento della sindrome nella MTC attraverso lo studio comparativo, che fornisce linee guida tecniche per l'industria e costituisce un esempio per riassumere la tecnologia comune chiave della ricerca clinica, e migliora anche il livello di valutazione della clinica TCM ricerca ed efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

256

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110032
        • Reclutamento
        • Zhangjun
        • Contatto:
          • zhang shaoqing, master
          • Numero di telefono: 86-024-86291599
          • Email: yanzi8164@163.com
        • Contatto:
          • yang guanqi, master
          • Numero di telefono: 86-024-86291599

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per conformarsi allo standard diagnostico della porpora nella MTC e della porpora di Hench-schonlein nella medicina occidentale;
  • Per rispettare lo standard diagnostico della differenziazione della sindrome TCM;
  • Età compresa tra 5 e 18 anni;
  • senza un simile trattamento a base di erbe una settimana prima di essere inclusi;
  • È necessario firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non essere all'altezza dello standard diagnostico della porpora nella MTC e della porpora di Hench-schonlein nella medicina occidentale;
  • Non essere all'altezza dello standard diagnostico della differenziazione della sindrome della MTC;
  • Più vecchio di 18 anni o più giovane di 5 anni;
  • Prendi un trattamento a base di erbe simile entro una settimana prima di essere incluso;
  • Non può assumere il farmaco secondo il regolamento o il follow-up in tempo
  • I pazienti combinano una grave malattia primaria respiratoria, gastrointestinale, emopoietica, renale, o psicosi o pestilenza;
  • Allergico a farmaci di questa ricerca o altri;
  • soggetto umano di altre ricerche cliniche nelle ultime due settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
Droga: Placebo
granuli, 10 anni, 20 g, tre volte al giorno, assumere per via orale per settimane per periodo, osservare 2 periodi
SPERIMENTALE: Droga: "ziying"
Droga: Granuli "ziying".
granuli, 10 anni, 20 g, tre volte al giorno, assumere per via orale per settimane per periodo, osservare 2 periodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se l'endpoint come il danno renale o la recidiva della malattia appare nei partecipanti.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'endpoint è un segno di terminazione o completamento. In questa ricerca clinica, il danno renale e la recidiva della malattia che costituiscono gli esiti target della sperimentazione.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se la sindrome TCM dei partecipanti scompare dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 1 mese
Ottimizzare lo schema TCM della differenziazione della sindrome e del trattamento dell'HSP in linea con l'idea di raffreddamento del sangue - Tossina - Rimozione - Stasi - Dispersione, nel percorso di combinazione tra differenziazione della malattia e differenziazione della sindrome Nel processo di malattia di una serie di funzioni , metabolismo e cambiamenti della struttura morfologica causati dalla sensazione soggettiva di paziente anormale come sintomi.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Collaboratori

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Investigatore principale: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Investigatore principale: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

15 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zhangjun555678

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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