AdCh63 ME-TRAP e MVA ME-TRAP Valutazione dei vaccini contro la malaria in bambini sani in un'area endemica della malaria

Criterio di inclusione:

• Neonati sani di età compresa tra 10 settimane e 5-12 mesi al momento dell'iscrizione con genitori consenzienti.

Criteri di esclusione:

• Storia clinicamente significativa di disturbi della pelle (psoriasi, dermatite da contatto ecc.), allergie, immunodeficienza sintomatica, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, disturbi endocrini, malattie del fegato, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie neurologiche.
• Grave malnutrizione.
• Anamnesi di malattia allergica o reazioni che possono essere esacerbate da qualsiasi componente dei vaccini, ad es. prodotti a base di uova, Kathon, neomicina, betapropiolattone.
• Storia di splenectomia Emoglobina inferiore a 8,0 g/dL, se giudicata clinicamente significativa secondo l'opinione dello sperimentatore
• Concentrazione di creatinina sierica superiore a 70 mol/L, se giudicata clinicamente significativa secondo l'opinione dello sperimentatore
• Concentrazione sierica di ALT superiore a 45 U/L, se giudicata clinicamente significativa secondo l'opinione dello sperimentatore
• Trasfusione di sangue entro un mese dall'arruolamento.
• Storia della vaccinazione con precedenti vaccini sperimentali contro la malaria. -Somministrazione di qualsiasi altro vaccino o immunoglobulina meno di due settimane prima della vaccinazione con gli IMP Partecipazione attuale a un altro studio clinico o entro 12 settimane da questo studio.
• Qualsiasi altro risultato che, a parere degli investigatori, aumenterebbe il rischio di un esito negativo derivante dalla partecipazione allo studio.
• Probabilità di allontanarsi dall'area di studio
• Infezione materna da HIV Test dell'antigene della malaria positivo allo screening
• Mancato ricevimento, prima dell'arruolamento, delle vaccinazioni EPI di routine dovute secondo il programma EPI gambiano.