Inversione dell'azione antitrombotica dei nuovi anticoagulanti orali (REVANT)

Vi è una mancanza di informazioni sugli antidoti che potrebbero invertire gli effetti dei nuovi anticoagulanti orali nei pazienti che richiedono un rapido ripristino dei loro meccanismi emostatici alterati. Il presente studio cerca di migliorare la sicurezza e l'efficacia della pratica clinica con la nuova generazione di anticoagulanti orali.

OBIETTIVI:

1. Valutare l'azione di nuovi anticoagulanti orali (dabigatran e rivaroxaban) sull'emostasi con specifico interesse sulla possibile interferenza con le interazioni piastriniche e i meccanismi di coagulazione in condizioni di flusso;
2. Valutare comparativamente gli effetti di concentrati di fattori della coagulazione di comprovata efficacia (complessi protrombinici e rFVIIa) per invertire le alterazioni dei parametri emostatici indotte dai nuovi anticoagulanti.

METODOLOGIA:

Gli studi saranno condotti ex vivo utilizzando campioni di sangue di soggetti sani sottoposti a trattamenti con i nuovi anticoagulanti a dosi di comprovata efficacia e sicurezza (150 mg/12 h per dabigatran e 20 mg/die per rivaroxaban). I campioni di sangue dei partecipanti verranno arricchiti "in vitro" con concentrazioni note dei fattori di coagulazione. Modifiche in:

• parametri morfometrici (deposizione piastrinica e formazione di fibrina) negli studi di perfusione in condizioni di flusso; E
• verranno determinati i test analitici che valutano i cambiamenti nei meccanismi della coagulazione (generazione di trombina, tempi di ecarina e di protrombina).