Indacaterolo 75 μg rispetto al placebo, valutazione del tempo alla percezione da parte del paziente dell'insorgenza dell'effetto in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a grave

Criterio di inclusione:

• Pazienti che hanno avuto una riacutizzazione della BPCO che ha richiesto corticosteroidi sistemici e/o antibiotici e/o ospedalizzazione nelle 6 settimane precedenti lo screening

• Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (da moderata a grave secondo la classificazione delle linee guida Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD], 2008) e:

  • Storia del fumo di almeno 10 pacchetti-anno
  • Volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo (FEV1) ≤ 70% e ≥ 40% del valore normale previsto
  • Post-broncodilatatore FEV1/FVC (capacità vitale forzata) < 70%
  • Sintomi respiratori che interferiscono con le attività quotidiane

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno avuto una riacutizzazione della BPCO che ha richiesto corticosteroidi sistemici e/o antibiotici e/o ospedalizzazione nelle 6 settimane precedenti lo screening
• Pazienti che hanno avuto un'infezione del tratto respiratorio entro 6 settimane prima dello screening
• Pazienti che richiedono ossigenoterapia per ipossiemia cronica, stanno ricevendo broncodilatatori o altri farmaci per la BPCO che vengono dosati una volta al giorno, non sono in grado di seguire le istruzioni sull'uso di albuterolo di salvataggio durante lo studio o sono a rischio di peggioramento della BPCO con procedure di studio. Pazienti con malattia polmonare concomitante
• Pazienti con una storia di asma
• Pazienti con diabete mellito non controllato
• Qualsiasi paziente con cancro ai polmoni o una storia di cancro ai polmoni
• Pazienti con una storia di alcune condizioni di comorbilità cardiovascolari

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.