Efficacia e sicurezza di TMZ Plus CDDP nei pazienti con gliomi maligni ricorrenti

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto
• Età>=18 e <=70 anni
• Diagnosi istologica dei gliomi maligni (OMS III o IV)
• Dovrebbe essere rilevato lo stato di metilazione del promotore di MGMT.
• Il tempo per essere iscritti dovrebbe essere più di 90 giorni dopo l'irradiazione.
• I pazienti con gliomi ricorrenti sono stati trattati con terapia TMZ non dose-densa prima dell'arruolamento.
• Stato delle prestazioni (indice di Karnofsky)>=60
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi

Criteri di esclusione:

• Età: < 18 anni o > 70 anni
• Funzionalità anomala del fegato o dei reni (valore superiore a 1,5 volte il limite superiore normale)
• Percorso del sangue: Hb < 100 g/l ， WBC < 4,0 × 109/l; PLT < 100×109/l
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Allergia ai farmaci somministrati
• Trattamento con radiazioni nei 90 giorni precedenti o chirurgia radioterapica stereotassica entro 60 giorni prima dell'arruolamento
• I pazienti con gliomi ricorrenti sono stati trattati con terapia TMZ dose-dense prima dell'arruolamento.
• Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
• Partecipazione ad altri studi clinici nei 90 giorni precedenti l'arruolamento