Radioterapia corporea stereotassica (SBRT) vs chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) come ponte per il trapianto di fegato (SBRTvsTACE)

Criterio di inclusione

• I pazienti con carcinoma epatocellulare sono eleggibili per questo studio.

Il carcinoma epatocellulare è definito come avente almeno uno dei seguenti:

Carcinoma epatocellulare provato da biopsia (HCC); o Uno o più tumori epatici discreti come definiti dai criteri di Barcellona (29) per i pazienti cirrotici, > 2 cm con ipervascolarizzazione arteriosa e washout di fase venosa o ritardata alla TC o alla RM.

• Il paziente rientra nei criteri di Milano ed è "in elenco" per il trapianto di fegato ortotopico.
• I pazienti devono avere un performance status Zubrod di ≤2.
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
• I pazienti devono avere almeno 18 anni di età. Pazienti adulti di tutte le età, entrambi i sessi e tutte le razze saranno inclusi in questo studio.
• I pazienti devono essere di classe Child-Turcotte-Pugh (CTP) A o classe B (≤ 7).
• Le pazienti di sesso femminile entro gli anni riproduttivi potrebbero non essere, né diventare, gravide durante la partecipazione a questo studio. Sia i pazienti di sesso maschile che quelli di sesso femminile entro l'età riproduttiva devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Le donne in età fertile dovranno sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine o sul siero per assicurarsi che non siano gravide.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità d'organo entro 2 settimane dall'arruolamento. Midollo osseo: Piastrine ≥30.000/mm3 Renale: BUN ≤40 mg/dl; creatinina ≤2,0 mg/dl Epatico: INR ≤ 1,5 o correggibile con vitamina K, a meno che non sia stato anticoagulato per un altro motivo medico Bilirubina < 3 mg/dl (in assenza di ostruzione o malattia preesistente delle vie biliari, ad es. colangite sclerosante primitiva) Il volume del fegato dei pazienti non coinvolti sarà stimato e deve essere> 700 ml.
• I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato approvato a tale scopo dall'Institutional Review Board (IRB) del Lahey Hospital and Medical Center indicando che sono a conoscenza degli aspetti investigativi del trattamento e dei potenziali rischi.

Criteri di esclusione

• I pazienti in una "categoria speciale" designata dal servizio sanitario pubblico, compresi i pazienti di età inferiore ai 18 anni, le donne incinte e i detenuti.
• Ascite refrattaria o ascite che richiede la paracentesi per la gestione.
• Pazienti con una lesione solitaria di dimensioni superiori a 5,0 cm o più di 2 lesioni discrete, la più grande di dimensioni superiori a 3,0 cm.
• Allergia nota agli agenti di contrasto iodati per via endovenosa che non rispondono al pretrattamento con prednisone.