Farmacocinetica di BIBR 277 in pazienti ipertesi

Criterio di inclusione:

• Età: >=20 anni
• Sesso: maschile o femminile
• Stato del paziente: ricovero o ambulatoriale, a condizione che il paziente fosse disponibile per il ricovero dal giorno prima della somministrazione del farmaco sperimentale fino alla mattina del giorno successivo alla somministrazione
• PA: le pressioni arteriose sistolica e diastolica da seduti (SBP e DBP) rilevate il giorno prima della somministrazione devono essere rispettivamente >= 150 mmHg e >= 90 mmHg. I pazienti sottoposti a trattamento con altri antipertensivi non sono stati esclusi a condizione che i criteri di cui sopra fossero soddisfatti.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione maligna
• Ipertensione nefrovascolare
• Insufficienza cardiaca grave (classe funzionale NYHA III - IV), angina pectoris instabile o anamnesi di infarto del miocardio (entro 6 mesi dall'esordio)
• Disturbo della conduzione atrioventricolare (grado da II a III), fibrillazione atriale o grave aritmia
• Sintomi di disturbo cerebrovascolare
• Grave disfunzione epatica
• Disfunzione renale (creatinina sierica >= 4,0 mg/dL)
• Ipersensibilità nota agli antagonisti del recettore dell'angiotensina II
• Iperkaliemia (potassio >= 5,5 milliequivalenti per litro (mEq/L))
• Trattamento con l'altro farmaco sperimentale entro 6 mesi dall'inizio del presente studio
• Incinta, allattamento, possibilmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante questo studio
• Precedente trattamento con il farmaco di prova del presente studio
• Altrimenti giudicato inammissibile dall'investigatore