Uno studio di coorte sulla conversione da Aranesp® a NESP® per il trattamento dell'anemia nei pazienti in dialisi

Attualmente a Hong Kong, Aranesp®, prodotto da Amgen® è l'unico Darbepoetina alfa disponibile con licenza. NESP®, un agente Darbepoetina alfa prodotto da Kirin®, sostituirà Aranesp®. È importante valutare l'equivalenza terapeutica dei due agenti e la sua efficacia, tollerabilità e profilo di sicurezza nel trattamento dell'anemia nei pazienti in dialisi. Inoltre, sarà disponibile una nuova preparazione massima di NESP 120 microgrammi per sostituire la siringa preriempita Aranesp da 100 microgrammi allo stesso costo. Questa preparazione più grande di Darbepoetina alfa può consentire l'estensione degli intervalli di somministrazione. Ciò può successivamente consentire un risparmio sui costi e una migliore comodità per il personale medico e i pazienti.

Gli obiettivi di questo progetto sono:

1. Studiare l'efficacia di NESP® nel raggiungimento di un controllo stabile dell'anemia nei pazienti in dialisi cronica con la stessa conversione della dose di Aranesp®
2. Per studiare l'efficacia dell'aumento dell'intervallo di dosaggio di NESP® (ma mantenendo la stessa dose totale) nel sostenere un controllo stabile dell'anemia nei pazienti in dialisi cronica

3. Esplorare la possibilità di risparmiare sui costi somministrando una dose maggiore di NESP® ma a intervalli prolungati

   I pazienti saranno divisi in 3 gruppi.

   Gruppo A. Stesso gruppo di conversione della dose

   • I pazienti con Aranesp® a basso dosaggio stabile (con preparazioni da 20 mcg o con 40 mcg ogni 2 settimane o meno) verranno convertiti alla stessa dose di NESP®

   Gruppo B. Tentativo di prolungare l'intervallo di somministrazione con dosi più elevate di preparazioni NESP®

   • I pazienti con una dose stabile di Aranesp® verranno convertiti a una preparazione a dose più elevata di NESP® (preparazioni da 40 o 120 mcg) con intervalli di dosaggio prolungati.

   Gruppo C. Tentativo di risparmio del dosaggio con una preparazione da 120 mcg

   • I pazienti trattati con Aranesp® 100mcg passeranno alla preparazione NESP® 120mcg con un leggero aumento dell'intervallo di somministrazione