Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di valutazione dei pazienti con malattie vascolari di Pechino (BEST)

7 maggio 2016 aggiornato da: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital

Sistema di rilevamento precoce delle malattie vascolari per pazienti ad alto rischio a Pechino

Le malattie vascolari arteriosclerotiche sono diventate una seria minaccia per la salute umana. La prevenzione e l'inversione degli eventi vascolari è diventata un'importante direzione della medicina. Il sistema di rilevamento precoce delle malattie vascolari comprende la velocità dell'onda del polso (PWV), lo spessore intima-media carotideo (IMT) e la riserva di velocità del flusso coronarico (CFVR), la vasodilatazione flusso-mediata (FMD), l'indice vascolare cardio-caviglia (CAVI), la indice (ABI), indice di resistenza all'insulina (HOMA-IR), proteina C-reattiva di ipersensibilità (hs-CRP), omocisteina plasmatica (Hcy), peptide natriuretico di tipo B (BNP), acido urico (UA) e così via. Tuttavia, non esiste uno studio completo internazionale e nazionale sul sistema di valutazione semplice e pratico mediante l'applicazione congiunta di questi indici di valutazione per rilevare le malattie vascolari. La funzione di valutazione combinata può rilevare e valutare simultaneamente le anomalie vascolari, costituire un singolo indicatore di carenza nelle applicazioni cliniche da più livelli di struttura e funzione vascolare. Tuttavia, tutti i test sugli indicatori non solo causano un dispendio di tempo, ma aumentano anche l'onere per i pazienti, con conseguente inutile spreco di risorse mediche. Pertanto, il presente studio doveva selezionare gli indicatori appropriati e l'articolazione efficace e stabilire il sistema di valutazione, utilizzando il sistema vascolare per prevedere l'incidenza di eventi terminali e confrontare questo sistema con il precedente sistema di punteggio come FRS (Framingham Risk Score) e contro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a stabilire un sistema di diagnosi precoce delle malattie vascolari e sistemi di punteggio in base a fattori di rischio di malattie vascolari completi e indice di valutazione della funzione vascolare. E prevenzione delle malattie vascolari, gruppi ad alto rischio attraverso cambiamenti positivi dello stile di vita: come l'abbassamento dei lipidi, la cessazione del fumo, l'inversione delle lesioni vascolari precoci, per evitare eventi vascolari allo stadio terminale.

  1. Il rilevamento degli indicatori di funzione vascolare include: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA e così via.
  2. Progettare il questionario: rilevare lo stile di vita, la storia personale, la storia familiare della popolazione studiata.
  3. Follow-up: 2 anni di osservazione, registrazione dell'ora di fine degli eventi vascolari, inclusi eventi cardiovascolari (infarto miocardico acuto, angina, terapia di riperfusione coronarica), ictus, insufficienza cardiaca, malattia vascolare periferica.
  4. Statistiche: Complesso dei fattori della malattia vascolare, ricerca di un indicatore efficace per prevedere gli eventi cardiovascolari e, in base al peso dei diversi fattori, stabilire il sistema di classificazione, utilizzare il sistema per prevedere l'incidenza degli eventi vascolari terminali e confrontare il sistema con il precedente sistema di punteggio come FRS (Framingham Risk Score).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti come pazienti o pazienti ricoverati, di età compresa tra 45 e 75 anni, in gruppi di eventi vascolari ad alto rischio e provenienti dal distretto di Dongcheng, dalla comunità di Shijingshan Shougang e dal distretto di Mentougou.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. soggetti sani con o senza anamnesi di patologie vascolari; O
  2. soggetti ipertesi; O
  3. soggetti con diabete mellito; O
  4. coronaropatia; O
  5. malattia cerebrovascolare;o
  6. soggetti iperlipidemici.

Criteri di esclusione:

  1. gravi malattie infettive e malattie infiammatorie;
  2. insufficienza epatica e renale;
  3. cancro;
  4. malattie immunologiche;
  5. malattie del sistema ematologico。

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
popolazione esposta
Nessun intervento(i) speciale(i) .
Altro: Questionari e follow-up
Rilevamento dei parametri funzionali vascolari, questionario e follow-up: per 2 anni o al verificarsi di eventi vascolari all'ora di fine, inclusi eventi cardiovascolari (infarto miocardico acuto, angina, terapia di riperfusione coronarica), ictus, insufficienza cardiaca, malattia vascolare periferica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di morti per malattie vascolari
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Dopo il follow-up e il questionario, per chiarire la diagnosi di sindrome coronarica acuta valutata dalle linee guida o CTCAE v4.0（Grado 3-5).
Fino a 1 anno
Numero di ictus acuto
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Dopo il follow-up e il questionario, per chiarire la diagnosi di infarto cerebrale acuto ed emorragia cerebrale valutata dalle linee guida.
Fino a 1 anno
Numero di insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Dopo il follow-up e il questionario, per chiarire la diagnosi di insufficienza cardiaca acuta valutata dalle linee guida o CTCAE v4.0（Grado 3-5).
Fino a 1 anno
Numero di occlusioni dell'arteriosclerosi periferica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Dopo il follow-up e il questionario, per chiarire la diagnosi di ischemia periferica secondo le linee guida o CTCAE v4.0（Grado 3-5).
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Shougang Hospital

Collaboratori

Peking University Third Hospital
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Peking University Health Science Center
Ministry of Education, China
Chinese National Natural Science Foundation Commission
National Health and Family Planning Commission of the China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hongyu Wang

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionari e follow-up

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi