Uno studio a dosi multiple di ABT-555 in soggetti con forme recidivanti di sclerosi multipla

Criterio di inclusione:

• Attualmente in trattamento con uno dei seguenti farmaci per la SM da almeno 3 mesi: interferone beta (qualsiasi formulazione inclusa la forma pegilata), glatiramer acetato (Copaxone®, altri), teriflunomide (Aubagio®), fingolimod (Gilenya®) o dimetilfumarato (Tecfidera®); O
• Non è stato trattato con un'immunoterapia per la SM negli ultimi 6 mesi (12 mesi se in precedenza avevano ricevuto ciclofosfamide o alemtuzumab); O
• Naïve al trattamento con diagnosi di SM stabilita secondo i criteri da un neurologo.
• Diagnosi di SM recidivante-remittente (RRMS) o SM secondaria progressiva (SPMS) secondo i criteri McDonald rivisti
• Baseline Expanded Disability Status Scale (EDSS) tra 0 e 6.0, inclusi.
• Scansione MRI cerebrale allo screening che non ha mostrato evidenza di lesioni vascolari evidenti, masse, effetto massa o altre anomalie diverse da quelle compatibili con la SM, che precluderebbero al partecipante di sottoporsi a puntura lombare/prelievo lombare per la raccolta del liquido cerebrospinale

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di SM progressiva primaria.
• Modifica prevista dell'immunomodulatore di mantenimento, agente o dose
• Una recidiva di SM che si è verificata nei 30 giorni precedenti la randomizzazione E/O il partecipante non si è stabilizzato da una precedente ricaduta prima della randomizzazione
• Partecipanti per i quali la risonanza magnetica è controindicata
• Partecipanti con claustrofobia che non può essere gestita dal punto di vista medico o che non sono in grado di rimanere fermi per 1 ora o più per le procedure di imaging
• Risultati sulla scansione MRI cerebrale che indicano qualsiasi anomalia cerebrale clinicamente significativa diversa dalla SM
• Controindicazione per puntura lombare