TENS Treatment Plus Ibuprofen per il trattamento del mal di schiena acuto in PS

Lo studio è uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Un gruppo riceverà ibuprofene e TENS. Il gruppo di confronto riceverà ibuprofene e sham TENS. L'endpoint primario dello studio è la variazione del livello di dolore sul punteggio della scala analogica visiva a 45-60 minuti dall'inizio della TENS.

Questo è uno studio di controllo randomizzato a due bracci, in doppio cieco, che valuta il miglioramento percepito dal paziente nel mal di schiena. I pazienti dovranno prima compilare una scala analogica visiva (VAS).

I pazienti saranno randomizzati a uno dei due bracci. Ibuprofene 800 mg, più TENS sham per 45 minuti Ibuprofene 800 mg, più TENS per 45 minuti

Ai pazienti verrà somministrata una seconda scala VAS fino a 15 minuti dopo la fine della sessione TENS. Dopo il secondo VAS i pazienti termineranno con le procedure dello studio e potranno continuare ad essere assistiti a discrezione del proprio medico curante.

La nostra intenzione è rilevare una riduzione del 20% del dolore mediante VAS con una deviazione standard comune pari alla differenza al livello p = 0,05 con una potenza dell'80% utilizzando un'analisi della varianza (ANOVA). La dimensione del campione calcolata richiedeva 28 pazienti per gruppo. Considerando il tasso di abbandono incerto, i ricercatori hanno deciso di arruolare almeno 66 pazienti. Le caratteristiche di base saranno calcolate per determinare se i gruppi sono uguali. Un'ANOVA a misure ripetute a due vie verrà utilizzata per testare sia un effetto di prova che un effetto di gruppo (SPSS 20, SPSS Inc., Chicago, IL). I dati saranno presentati come medie con deviazioni standard con intervalli di confidenza del 95%. Un p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.