Impatto di un campo per il diabete sul controllo glicemico tra bambini e adolescenti affetti da diabete di tipo 1 in Camerun

Partecipanti e ambientazione:

In questo studio, i ricercatori hanno analizzato i dati di bambini e adolescenti affetti da diabete di tipo 1 in Camerun che hanno frequentato il campo per il diabete organizzato a Yaoundé nel luglio 2013 e che sono tornati per il follow-up presso la clinica CDiC dell'ospedale centrale di Yaoundé, 3 e 12 mesi dopo.

Il progetto "Changing Diabetes in Children" (CDiC) offre logistica e assistenza medica gratuita ai bambini affetti da diabete di tipo 1 in Camerun, che comprende visite mediche gratuite, insulina, siringhe, un glucometro (Accu Check Active®, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germania) strisce di glucosio, monitoraggio HbA1c ogni 3 mesi, sessioni di educazione terapeutica collettiva ogni 3 mesi e uno screening annuale per le complicanze. Tutti i bambini iscritti al progetto hanno una visita sistematica ogni tre mesi. Durante questa visita vengono effettuate le valutazioni cliniche e biologiche, anche l'adeguamento del trattamento, l'educazione terapeutica e la registrazione dei dati nella cartella clinica. Molti bambini consultano anche visite sistematiche esterne per raccogliere il materiale per le cure o in caso di emergenza legata o meno al diabete. Le forme di insulina disponibili nel progetto sono l'insulina regolare (Actrapid®), l'insulina ad azione intermedia (Insulatard®) e l'insulina premiscelata (Mixtard 30®). L'HbA1c è valutata dal sistema point-of-care in2it™ (Bio-Rad Laboratories, Deeside, Regno Unito).

Il programma CDiC organizza due volte all'anno un campo di 5 giorni per circa 50 bambini. I partecipanti vengono selezionati dal personale sanitario che li segue, in base alla disponibilità di posti e alla vicinanza alle proprie abitazioni. I bambini di età inferiore a 6 anni, quelli con una malattia acuta e quelli con un recupero incompleto da una malattia precedente non sono ammessi al campo.

Organizzazione del campo:

È stato ottenuto un consenso informato scritto dai genitori o dai tutori prima dell'inclusione ed è stata stipulata un'assicurazione medica per i campeggiatori e il personale del campo. Lo staff del campo era composto da un endocrinologo pediatrico, un endocrinologo adulto, 3 medici generici, 4 infermieri, un dietista e un allenatore sportivo. Il programma per il tempo libero durante il campo comprendeva laboratori didattici, giochi, attività sportive, una visita ad una riserva faunistica e una cena in un ristorante del paese. I pasti offerti ai bambini presenti al campo sono stati preparati seguendo le indicazioni del dietologo.

I protocolli di trattamento e le dosi di insulina di ciascun campeggiatore sono stati mantenuti all'arrivo. Tuttavia, durante il campo e prima di ogni pasto, la dose di insulina da iniettare veniva analizzata ed eventualmente modificata dal medico in base ai risultati dell'autocontrollo della glicemia, della quantità di carboidrati da ingerire e del livello di attività da svolgere. Nonostante ciò, i protocolli di trattamento potrebbero ancora essere modificati per alcuni campeggiatori scarsamente controllati.

Al termine del campo è stata fatta una prescrizione per ogni campeggiatore ed è stato effettuato un aggiustamento delle dosi in base al glucosio capillare. La glicemia capillare è stata misurata sei volte al giorno (prima e 2 ore dopo i 3 pasti principali giornalieri) e secondo necessità (prima e dopo un'intensa attività fisica e in caso di sintomi indicativi di ipoglicemia). Infine, tutte le informazioni relative a ciascun campeggiatore (dosi di insulina iniettata, glicemia capillare, HbA1c, peso ed eventuale malessere) sono state registrate in un libretto di autocontrollo dal campeggiatore sempre sotto la supervisione di uno staff del campo.

Raccolta dei dati post-campo I campeggiatori sono stati successivamente seguiti di routine presso la clinica CDiC dell'ospedale centrale di Yaoundé. Dei 46 pazienti che hanno partecipato al campo, solo 32 che sono venuti per il follow-up 3 e 12 mesi dopo sono stati inclusi in ulteriori analisi. Dati su età, sesso, durata del diabete, durata del follow-up nel progetto CDiC, peso, regime insulinico e dosi di insulina all'inizio, a 3 e 12 mesi dopo il campo, HbA1c all'inizio, a 3 e 12 mesi dopo campo e sono stati raccolti il ​​numero giornaliero di episodi ipoglicemici durante il campo. Un buon controllo glicemico è stato definito come HbA1c <7,5% e l'ipoglicemia come glucosio capillare <70 mg/dl.

Analisi dei dati I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali versione 12 (SPSS Inc. Chicago, USA). I risultati sono presentati come media e deviazione standard o mediana [intervallo interquartile] per le variabili continue e come conteggio (percentuale) per le variabili discrete. Le proporzioni sono state confrontate mediante il test Z per due proporzioni, medie mediante ANOVA a misura ripetuta, test t accoppiato o test t indipendente ove appropriato e mediane mediante il test della somma dei ranghi di Wilcoxon. Ove necessario, le variabili continue sono state classificate utilizzando la mediana come cutoff. Un p-value <0,05 è stato utilizzato per caratterizzare risultati statisticamente significativi.

Considerazioni etiche Prima dell'iscrizione al progetto CDiC, un modulo di consenso informato scritto è stato firmato dal genitore o dal tutore che autorizza il progetto CDiC in Camerun a utilizzare i dati ottenuti per la ricerca. Prima dell'iscrizione al campo è stato inoltre ottenuto un consenso informato scritto dai genitori o dai tutori. Il progetto CDiC ha anche ricevuto l'approvazione dal Comitato Etico Nazionale del Camerun (Autorizzazione N 271/CNE/SE/2011) per svolgere ricerche dai dati ottenuti nel progetto.