Durvalumab e Tremelimumab in combinazione con chemioterapia di prima linea nei tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. ≥18 anni
2. Consenso informato scritto
3. Pazienti con carcinoma ovarico/peritoneale/delle tube di Falloppio, SCCHN, TNBC, SCLC, carcinoma gastrico/GEJ, PDAC ed ESCC, documentati istologicamente o citologicamente, naïve alla chemioterapia, localmente avanzati non resecabili o metastatici.
4. Performance status ECOG di 0 o 1
5. I pazienti devono essere considerati candidati idonei e in grado di ricevere la chemioterapia di prima linea per la malattia metastatica
6. Almeno 1 lesione, non precedentemente irradiata, che può essere accuratamente misurata al basale
7. Nessuna precedente esposizione a terapia immuno-mediata
8. Adeguata funzione degli organi e del midollo come definito di seguito

Criteri di esclusione:

1. Ricezione di qualsiasi terapia antitumorale sperimentale entro 28 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima della prima dose del trattamento in studio
2. Metastasi cerebrali o compressione del midollo spinale a meno che non siano asintomatici o trattati e stabili senza steroidi e anticonvulsivanti per almeno 1 mese prima del trattamento in studio
3. Qualsiasi tossicità irrisolta di grado ≥2 da precedente terapia antitumorale
4. Disturbi autoimmuni o infiammatori attivi o precedentemente documentati
5. Malattie intercorrenti non controllate, incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, ipertensione incontrollata, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, malattia polmonare interstiziale o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero sostanzialmente la conformità ai requisiti di studio aumentare il rischio di incorrere in eventi avversi derivanti dai farmaci in studio o compromettere la capacità del paziente di fornire il consenso informato scritto
6. Intervallo QT medio corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Fridericia (QTcF) ≥470 ms 20. Tubercolosi attiva
7. Infezione attiva tra cui tubercolosi, epatite B, epatite C o virus dell'immunodeficienza umana (HIV)