Adattamento del progetto UPLIFT per i neri in Georgia

Il progetto UPLIFT è un intervento manualizzato che include uno script per l'utilizzo da parte dei facilitatori telefonici nelle attività e nelle discussioni principali; l'uso di uno script è possibile perché la consegna non è faccia a faccia. Le attività e le discussioni sono progettate per aumentare la conoscenza dell'epilessia e della salute mentale; monitoraggio, sfida e cambiamento di pensieri; far fronte e rilassarsi; attenzione e consapevolezza; concentrarsi sul piacere; l'importanza del rinforzo; e prevenire le ricadute. Le sessioni sono progettate per durare un'ora per telefono e comprendono un periodo di check-in, insegnamento sull'argomento della sessione di quella settimana, discussioni di gruppo, un esercizio di sviluppo delle abilità e una pratica consigliata per la settimana. Sono co-facilitati da uno staff di ricerca e da un adulto con epilessia formato da UPLIFT. Gli stessi facilitatori guidano tutte le otto sessioni di un particolare gruppo. I facilitatori riceveranno una formazione sulla consegna del programma, inclusa la consegna di una sessione pratica, dal Co-PI, uno psicologo clinico con licenza in Georgia. Supervisionerà anche i facilitatori durante la consegna del programma. Come notato sopra, spiritualismo e religione; comunicazione orale, interpersonale; e l'apprezzamento dell'intuizione e dell'esperienza sono valori comunemente tenuti nella comunità afroamericana. Ciò suggerisce che il progetto UPLIFT, con le sue attività basate su esercizi esperienziali, meditativi e discussioni di gruppo orali al telefono, potrebbe essere una buona soluzione.

Progetto. La valutazione dell'esito dell'efficacia dei gruppi di intervento telefonico del Progetto UPLIFT sarà valutata utilizzando un disegno cross-over.

Partecipanti/Procedura. Saranno reclutati un totale di 60 partecipanti. I partecipanti devono identificarsi come neri o afroamericani. Tutti i partecipanti devono essere di lingua inglese, di età pari o superiore a 18 anni, mentalmente stabili come valutato dal T-MMSE, avere una diagnosi di epilessia da almeno tre mesi e screening positivo per depressione o ansia sul questionario sulla salute del paziente per la depressione e l'ansia (PHQ-4). Devono inoltre avere accesso a un telefono, essere disposti a partecipare a gruppi telefonici di otto ore ed essere disposti a essere registrati audio. Gli individui che assumono farmaci antidepressivi non saranno esclusi da questo studio, poiché è stato dimostrato che la CBT ha un effetto maggiore sulla prevenzione delle ricadute rispetto ai farmaci antidepressivi. Una volta reclutati, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due strati, ciascuno composto da cinque gruppi di 6 persone. Dopo che ogni coorte di 12 partecipanti è stata reclutata, verrà assegnata in modo casuale a Stratum 1 (intervento) o Stratum 2 (lista d'attesa per il trattamento come al solito). Durante le settimane 1-4, tutti i partecipanti saranno pre-testati. Durante le settimane 5-10, i partecipanti a Stratum 1 riceveranno Project UPLIFT, mentre i partecipanti a Stratum 2 sono chiamati settimanalmente per un breve check-in. Durante le settimane 11-14, tutti i partecipanti riceveranno test intermedi. Durante le settimane 15-22, i partecipanti a Stratum 2 riceveranno Project UPLIFT. Durante le settimane 23-26, tutti i partecipanti saranno sottoposti a post-test. Cinque mesi dopo il completamento della sessione UPLIFT finale, i partecipanti verranno contattati per una valutazione di follow-up.

Durante l'intervento in falda 1, la falda 2 fungerà da controllo. Inoltre, il disegno consente una replica dei risultati nel gruppo di intervento iniziale (strato 1) da parte del gruppo di intervento ritardato (strato 2). Entro la fine dell'intervento, tutti i 10 gruppi di 6 persone avranno ricevuto l'intervento.

Metodi di conferenza sulla strategia di ricerca. Affinché i partecipanti possano comunicare tra loro e con i facilitatori, le sessioni di intervento di gruppo telecomunicate utilizzeranno GoToMeeting. Questo metodo di conferenza consente al moderatore non solo di registrare la chiamata, ma anche di selezionare i partecipanti in attesa di partecipare alla chiamata con l'opzione di accettare o rifiutare quelli in attesa, eliminare i partecipanti alla riunione, bloccare la riunione e chiamare i partecipanti. L'uso di questo servizio è gratuito per i docenti MSM.

Le misure

Le misure di screening includeranno quanto segue:

La stabilità mentale sarà valutata utilizzando il T-MMSE. Il T-MMSE misura lo stato cognitivo, sulla base di domande riguardanti l'orientamento al tempo e al luogo, il ricordo, l'attenzione, la denominazione, la ripetizione e un comando in tre fasi. È stato adattato dal Mini-Mental State Examination, richiede circa 5-10 minuti per essere somministrato e ha dimostrato di essere una forma valida di valutazione.

I sintomi di ansia o depressione saranno valutati utilizzando il questionario sulla salute del paziente-4 (PHQ-4). Questo è uno strumento di autovalutazione molto breve contenente 2 voci di depressione e 2 voci di ansia. È una raccolta del PHQ-2111 e del GAD-2.

L'intenzione o la pianificazione suicidaria sarà valutata con i seguenti elementi rivisti dall'indagine sui comportamenti a rischio dei giovani per includere solo il mese scorso: (1) Durante il mese scorso, hai mai seriamente considerato di tentare il suicidio? (2) Durante lo scorso mese, hai fatto un piano su come avresti tentato il suicidio?

Le misure di valutazione includeranno quanto segue:

L'accettabilità sarà valutata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 voci (CSQ-8), che ha dimostrato di essere correlato al numero di sessioni di psicoterapia frequentate e all'esito della terapia.

I costi e gli esiti sanitari saranno valutati al basale utilizzando lo strumento di indagine self-report sviluppato da Lairson e colleghi.

L'efficacia dell'intervento sarà valutata confrontando i cambiamenti nelle conoscenze, abilità e autogestione dell'epilessia dal pretest al test intermedio al posttest attraverso gli strati. Anche i cambiamenti nei punteggi dei sintomi di ansia, depressione o disturbo da stress post-traumatico verranno valutati utilizzando i metodi descritti di seguito.

Le conoscenze e le abilità saranno valutate utilizzando una misura negli studi precedenti del progetto UPLIFT. Questo strumento comprende due sezioni, una per le conoscenze e una per le abilità. Gli elementi di conoscenza hanno risposte vero-falso. Gli elementi delle abilità hanno opzioni di risposta in scala Likert che misurano il valore di ciascuna abilità e la frequenza di utilizzo di tale abilità.

L'autogestione sarà valutata utilizzando l'ultima versione dell'Epilepsy Self Management Scale (ESMS). La versione attuale di questo strumento include 38 voci e richiede circa 10 minuti per essere completata. L'IT include sottoscale per la gestione dei farmaci, la gestione delle informazioni, la gestione della sicurezza, la gestione delle crisi epilettiche e la gestione dello stile di vita.

I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando due diverse misure. L'mBDI, una forma modificata del Beck Depression Inventory (BDI), verrà utilizzato come misura dei sintomi depressivi al pre-test, ad interim, al post-test e al follow-up. Il mBDI è una misura della gravità della depressione durante le ultime 2 settimane. Contiene i 21 item originali del BDI, ma aggiunge una categoria di risposta positiva per ogni item, in modo tale che le risposte siano scalate da 0 (positivo) a 4 (grave). Di conseguenza, l'mBDI è più efficace nel rilevare differenze nella depressione quando i punteggi di depressione sono bassi. Anche il BDI a 21 item si è dimostrato valido per valutare la depressione tra le persone con epilessia. La somministrazione richiede dai 5 ai 10 minuti. La seconda misura dei sintomi depressivi sarà il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Il PHQ-9 è uno strumento di 10 voci che segue da vicino i criteri diagnostici per la depressione maggiore citati nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi psichiatrici. Il PHQ-9 è stato validato per la diagnosi del Disturbo Depressivo Maggiore nelle cure primarie e nei pazienti ostetrico-ginecologici. Il PHQ-9 può essere utilizzato anche per identificare il Disturbo Depressivo Maggiore.

I sintomi di ansia saranno valutati utilizzando due misure parallele a quelle utilizzate per i sintomi depressivi. Come il BDI, il Beck Anxiety Inventory (BAI) è un altro strumento di autovalutazione di 21 voci, ma chiede informazioni sull'ultima settimana. Le scelte di risposta vanno da 0 (per niente) a 3 (grave). Come per il BDI, l'amministrazione richiede dai 5 ai 10 minuti. La seconda misura dell'ansia sarà il Disturbo d'ansia generale a 7 voci (GAD-7), una scala a 7 voci sviluppata e convalidata all'interno di un contesto di assistenza primaria. La bilancia può essere completata anche dal paziente.

I sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) saranno valutati utilizzando il PTSD-8. È composto da 4 item intrusivi, 2 item da evitare e 2 item da ipervigilanza, per un totale di 8 item. Le risposte agli item sono su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (sempre). Il punteggio su scala Likert consente la misurazione della gravità dei sintomi. Questo strumento è stato testato su una vasta gamma di diversi campioni di traumi, tra cui pazienti colpiti da colpo di frusta, vittime di stupro e vittime di disastri.

Valutazione. I dati di valutazione del processo saranno ottenuti dai registri delle presenze di ciascuna sessione di intervento. Le misure di valutazione dei risultati includeranno cambiamenti nelle conoscenze, abilità, autoefficacia e sintomi di depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico. I dati del pre-test, del test intermedio e del post-test saranno inseriti da un assistente di ricerca, utilizzando SPSS. I cambiamenti nelle conoscenze, abilità e sintomi di salute mentale saranno valutati utilizzando misure ripetute analisi multivariate della varianza (MANOVA) attraverso la variabile del tempo (pretest, interim). Il mantenimento sarà valutato confrontando il follow-up con il pre-test e il follow-up con il post immediato (interim per lo strato 1, post-test per lo strato 2).