Ferro endovenoso per la correzione dell'anemia dopo chirurgia colorettale

L'obiettivo: valutare l'effetto del trattamento dell'anemia preoperatoria con ferro per via endovenosa sui parametri ematologici per i pazienti dopo chirurgia colorettale elettiva.

Ipotesi primaria: il trattamento postoperatorio con ferro per via endovenosa aumenta i livelli di emoglobina, ferritina, conta dei globuli rossi ed è superiore rispetto al placebo.

Effetti secondari: il trattamento con ferro per via endovenosa rispetto al placebo fornisce una riduzione delle trasfusioni di sangue, delle complicanze postoperatorie e della degenza ospedaliera.

Gli obiettivi:

1. Per stimare il tasso di anemia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva.
2. Valutare le variazioni dinamiche dei valori della conta ematica totale nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale trattati con ferro per via endovenosa postoperatoria.
3. Confrontare le variazioni dei valori della conta ematica totale nel tempo nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale trattati con ferro per via endovenosa rispetto ai pazienti sottoposti a chirurgia colorettale del gruppo di controllo.

Metodi:

Lo studio prospettico in doppio cieco include pazienti I-III dell'American Society of Anaesthesiology (ASA), di età compresa tra 18 e 75 anni, ricoverati per chirurgia colorettale elettiva. Preoperatoriamente, verranno identificati i pazienti con livelli di emoglobina 90-120 g/l e verrà testata la loro ferritina sierica. In caso di ferritina <100 mkg/l, i pazienti saranno randomizzati alla cieca in uno dei due gruppi: al gruppo di trattamento (gruppo T) vengono somministrati 1000 mg di ferro per via endovenosa (ferro isomaltoside, Orivas, Pharmacosmos) nel reparto di recupero postoperatorio e controllo gruppo (gruppo C) a cui viene somministrato lo stesso volume di soluzione fisiologica per via endovenosa (placebo).

I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno anestesia generale (fentanil, propofol, atracurio, sevoflurano inalato per il mantenimento) e dopo l'estubazione tracheale verranno trasferiti al reparto di recupero.

Esami del sangue dei pazienti: emocromo totale, emoglobina, ematocrito, volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), ferritina plasmatica) saranno valutati in entrambi i gruppi 1 giorno prima dell'intervento, giorno 1 e 3 dopo l'intervento, il giorno della dimissione e 4 settimane dopo la dimissione dal reparto di chirurgia. Il livello dei reticolociti e la concentrazione di emoglobina reticolocitaria saranno determinati il ​​giorno della dimissione e 4 settimane dopo la dimissione.

Secondo il protocollo di studio, i gruppi saranno inoltre confrontati in termini di recupero clinico, fabbisogno di liquidi endovenosi e trasfusioni di sangue e durata della degenza ospedaliera.