Disturbo da uso di oppioidi nel pronto soccorso: CTN 0069

Lo studio è stato originariamente proposto per utilizzare un framework di efficacia-implementazione ibrido di tipo 3 e un design a cuneo a gradini modificato.

Lingua di registrazione del protocollo originale: lo studio sarà condotto presso quattro ED con un'alta prevalenza di pazienti con disturbo da uso di oppioidi non trattato (OUD). I quattro siti riceveranno la stessa sequenza di valutazioni e interventi: il periodo di valutazione di base dopo la pratica di disseminazione standard, la fase IF e la continuazione della facilitazione nel periodo di valutazione IF. I tempi di inizio delle attività di studio in ciascun sito saranno compensati in modo casuale con incrementi di ~ 3 mesi per soddisfare i vincoli logistici dell'implementazione simultanea in tutti i siti. Le popolazioni dello studio includeranno (1) fornitori di ED e personale coinvolto nel trattamento di pazienti con OUD; (2) fornitore comunitario di trattamenti per oppioidi e personale del programma coinvolto nella fornitura di assistenza ai pazienti con OUD indirizzati dal pronto soccorso; e (3) pazienti ED con OUD da moderato a grave.

Sono state aggiunte analisi esplorative per valutare l'impatto del COVID-19 e indicazioni sul distanziamento sociale sul consumo e sull'offerta di droga; accesso a farmaci per il disturbo da uso di oppioidi; e la malattia COVID19 dal punto di vista dei pazienti partecipanti e della leadership del pronto soccorso.

Al momento dell'inserimento dei risultati, sono state apportate modifiche per riflettere il fatto che il disegno dello studio era originariamente descritto come un "cuneo graduale modificato" ma alla fine non è stato progettato o implementato come tale, in quanto non vi era alcuna sovrapposizione sostanziale della valutazione di base e dei periodi di valutazione IF. Pertanto, il piano statistico è stato adeguato di conseguenza.