Concentrazione di ioni metallici tra TKA rivestita e non rivestita

I pazienti sono randomizzati per ricevere una TKA rivestita o non rivestita. I pazienti vengono valutati prima dell'intervento chirurgico, dopo 3 mesi, 1 anno e 5 anni.

I campioni di sangue vengono raccolti in provette S-Monovette® da 7,5 ml (per l'analisi di metalli in tracce, Sarstedt AG, Germania) utilizzando un ago in acciaio specifico per l'analisi di metalli in tracce (Sarstedt AG, Germania). Entro un'ora, il plasma è stato separato mediante centrifugazione a 2500 g per dieci minuti. I campioni sono stati conservati a -20°C prima di essere analizzati per il contenuto di cromo, cobalto, molibdeno e nichel utilizzando uno spettrometro di assorbimento atomico in fornace di grafite Z-8270 con Polarisation-Zeeman-Absorption (Hitachi Ltd., Giappone). L'accuratezza e la precisione del metodo è convalidata a < 10% utilizzando i materiali di controllo SeronormTM Trace Elements Serum (SERO AS, Norvegia). Il limite di rilevabilità del metodo è stimato a 0,5 µg/l per cromo, cobalto e molibdeno, 1,0 µg/l per nichel (media + 3 deviazioni standard dal tampone). Tutte le sonde con livelli di ioni al di sotto del limite di rilevamento sono state regolate a 0,25 µg/l per cromo, cobalto e molibdeno e 0,5 µg/l per nichel.

L'esito clinico è misurato con il Knee Society Score, l'Oxford Knee Score, il Short-Form 36 e l'University of Los Angeles Activity Score.