Metalljonkoncentration mellan belagd och obelagd TKA

Patienterna randomiseras till att få en belagd eller obelagd TKA. Patienterna bedöms före operation, efter 3 månader, 1 år och 5 år.

Blodprover samlas i 7,5 ml S-Monovette®-rör (för spårmetallanalys, Sarstedt AG, Tyskland) med användning av en specifik stålnål för spårmetallanalys (Sarstedt AG, Tyskland). Inom en timme separerades plasma genom centrifugering vid 2500 g under tio minuter. Prover lagrades vid -20°C innan de analyserades med avseende på krom-, kobolt-, molybden- och nickelinnehåll med användning av en grafitugns atomabsorptionsspektrometer Z-8270 med Polarisation-Zeeman-Absorption (Hitachi Ltd., Japan). Metodens noggrannhet och precision är validerad till < 10 % med hjälp av kontrollmaterialen SeronormTM Trace Elements Serum (SERO AS, Norge). Metodens detektionsgräns uppskattas till 0,5 µg/l för krom, kobolt och molybden, 1,0 µg/l för nickel (medelvärde + 3 standardavvikelser från buffert). Alla sonder med jonnivåer under detektionsgränsen justerades till 0,25 µg/l för krom, kobolt och molybden och 0,5 µg/l för nickel.

Kliniskt resultat mäts med Knee Society Score, Oxford Knee Score, Short-Form 36 och University of Los Angeles Activity Score.