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L'esercizio fisico nella qualità della vita e nell'idoneità fisica delle donne anziane con cancro al seno

20 luglio 2017 aggiornato da: José Roberto da Silva Junior, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Confronto dell'effetto di due protocolli di esercizio fisico domestico sulla qualità della vita e sull'idoneità fisica delle donne anziane con cancro al seno nel trattamento ormonioterapico: studio interventistico

Tra le possibilità di intervento per minimizzare gli effetti della cura del cancro, gli esercizi sono efficaci nel migliorare la forma fisica e la qualità della vita dell'anziano in cura. L'obiettivo è confrontare gli effetti di due protocolli di esercizio fisico a casa sulla qualità della vita e sulla forma fisica delle persone anziane con cancro al seno che fanno uso di ormoni. Presso l'Istituto di Medicina Integrale Professor Fernando Figueira (IMIP) è stato condotto uno studio nell'ambito del Master Professionale in Cure Palliative Associato al Programma di Residenza in Salute, che ha valutato l'efficacia di un protocollo di 29 esercizi con sessioni di camminata, eseguiti a casa , Nella qualità della vita e nella forma fisica degli anziani nel trattamento del cancro al seno. I risultati della ricerca citata hanno mostrato che gli anziani hanno mostrato miglioramenti sia nella qualità della vita che nella forma fisica.

Alla luce dei risultati e dell'osservazione cinetica clinica e funzionale di questi pazienti, l'ipotesi era che un protocollo di intervento più breve, con meno esercizi con meno ripetizioni e un minor grado di difficoltà potesse portare a risultati simili a quelli riscontrati, richiedendo un minor tempo di l'esecuzione degli esercizi, che possono favorire l'aderenza al protocollo da parte dei pazienti, ottenendo comunque risultati positivi nella loro qualità di vita e forma fisica.

Gli anziani saranno sottoposti a valutazioni per caratterizzare il campione attraverso questionari, la valutazione dell'idoneità fisica sarà effettuata attraverso il Senior Fitness Test (SFT) e la valutazione antropometrica prima (inizio della ricerca), nella 6a settimana e dopo la 12a settimana della ricerca . Verrà offerto agli anziani, materiale didattico sviluppato per questa ricerca - manuale cartaceo. Consisterà in una routine di 12 esercizi da eseguire autonomamente per la mobilità e la forma muscolare, utilizzando le risorse ambientali della casa. Tutte le linee guida di controllo e formazione all'uso del manuale saranno offerte attraverso una lezione introduttiva e successivi contatti telefonici settimanali (due volte a settimana). I partecipanti devono completare il rispettivo programma per un periodo totale di 12 settimane e segnare nel manuale la frequenza con cui hanno eseguito gli esercizi. Il gruppo di controllo ha utilizzato un protocollo con 29 esercizi a casa in un manuale più lungo. I risultati saranno ottenuti dal pacchetto statistico SPSS 10.0 per Windows e sarà accettato un p<0.05.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per il calcolo della dimensione del campione, eseguito nel programma Stata 12 versione 12, sono stati considerati i risultati presentati nella dissertazione di Souza Filho e collaboratori. I risultati del test "Raise" alla fine dello studio presentavano una media di 14,55 ± 3,12 nel gruppo di intervento e una media di 11,16 ± 2,66 nel gruppo di controllo. Una potenza del 99% e un errore di tipo I del 5% richiederebbero 27 pazienti in ciascun gruppo. Prevedendo eventuali perdite, questo numero è stato stimato per 33 pazienti in ciascun gruppo.

Gli anziani saranno considerati in due gruppi, un gruppo parteciperà a un programma di 29 esercizi e un secondo gruppo parteciperà a un programma breve con 12 esercizi, sarà sviluppato secondo i seguenti parametri:

Gruppo 1: Verrà offerto un manuale, composto da 29 esercizi da eseguire a casa. La linea guida è di eseguire ogni esercizio da 6 a 8 volte in modo delicato mantenendo l'attenzione sul movimento. I primi 19 esercizi erano di mobilità:

  1. Stretching dei glutei in decubito dorsale
  2. Allungamento della catena laterale del tronco in decubito dorsale
  3. Stretching degli adduttori dell'anca adottando la "postura a farfalla"
  4. Mobilizzazione globale della colonna vertebrale adottando la postura dei gatti
  5. Mobilizzazione della caviglia
  6. Mobilizzazione delle dita dei piedi
  7. Mobilizzazione circolare della caviglia
  8. Mobilizzazione autopassiva della caviglia con seduta individuale e flessione dell'anca e del ginocchio.
  9. Mobilizzazione della colonna vertebrale toracica nella posizione seduta.
  10. Allungamento della catena laterale del tronco in posizione seduta
  11. Lussazione del cingolo scapolare
  12. Dissociazione del cingolo pelvico
  13. Inclinazione laterale cervicale
  14. Flessione ed estensione cervicale
  15. Movimento rotatorio cervicale (mobilizzazione globale)
  16. Abduzione e flessione della spalla
  17. Rotazione interna ed esterna della spalla
  18. Braccia nella parte anteriore del corpo all'altezza delle spalle, il movimento consiste nell'eseguire contemporaneamente l'abduzione scapolare e l'allungamento dei flessori
  19. Mobilizzazione della mano e delle dita.

    I 10 esercizi successivi sono fitness muscolare:

  20. Sit-up per rafforzare principalmente la muscolatura dei quadricipiti e dei glutei
  21. Sit-up modificati
  22. Rafforzamento di pettorali e bicipiti
  23. Rafforzamento dei bicipiti pettorali e modificati
  24. Rafforzamento del gastrocnemio e del soleo.
  25. Rafforzamento del gastrocnemio e soleo modificato
  26. Esercizio di equilibrio e coordinazione
  27. Rafforzamento del tricipite brachiale e ileopsoas
  28. Rafforzamento del tricipite brachiale
  29. Rafforzamento del tricipite brachiale Questo manuale guida la sua attuazione in modo progressivo e alla fine ammonta a circa 30-45 minuti di esercizi fisici al giorno. Tutte le linee guida di controllo e formazione all'uso del manuale saranno offerte attraverso una lezione introduttiva e successivi contatti telefonici settimanali (due volte a settimana). I partecipanti devono completare il rispettivo programma per un periodo totale di 12 settimane e segnare nel manuale la frequenza con cui hanno eseguito gli esercizi. Pertanto, guida l'attuazione delle passeggiate giornaliere con effetto cumulativo.

    Gruppo di intervento: verrà offerto agli anziani, materiale didattico sviluppato per questa ricerca - manuale cartaceo. Consisterà in una routine di 12 esercizi da eseguire autonomamente per la mobilità e la forma muscolare, utilizzando le risorse ambientali della casa. Verrà suggerita una frequenza giornaliera nell'esecuzione di questa routine di esercizi. Inoltre, verranno forniti stimoli e linee guida per la pratica del movimento attivo (camminata) in modo che accumulino almeno 10-20 minuti di questa attività al giorno. Tutte le linee guida di controllo e formazione all'uso del manuale saranno offerte attraverso una lezione introduttiva e successivi contatti telefonici settimanali (due volte a settimana). I partecipanti devono completare il rispettivo programma per un periodo totale di 12 settimane e segnare nel manuale la frequenza con cui hanno eseguito gli esercizi.

    • Procedure relative alla produzione del manuale di istruzioni: è stata effettuata una revisione della letteratura nei database BIREME, PUBMED e nei siti web di organizzazioni di grande influenza con il tema Attività fisica e cancro, in particolare il cancro al seno. Oltre a interviste e concezioni teorico-pratiche di professionisti con un tempo significativo nell'area in questione. Questa fase è durata tre mesi.

    In questo contesto sono stati mostrati i principali esercizi di ampiezza di movimento e attitudine muscolare in cui la realizzazione era più facile, riproducibile e simile ai movimenti eseguiti all'interno delle Attività della Vita Quotidiana. Da lì, le foto del manuale originale sono state riutilizzate per la loro versione ridotta e sono servite come illustrazioni per gli esercizi. Questo passaggio è durato 15 giorni.

    Nello stesso periodo, i ricercatori hanno condotto la produzione del libro di testo che fornisce una breve spiegazione con un linguaggio semplificato sull'importanza dell'adozione dell'esercizio fisico nelle pazienti con carcinoma mammario in trattamento e sul suo impatto sulla qualità della vita e sulla forma fisica delle pazienti. Individui e alcune linee guida per prendere l'abitudine di camminare regolarmente.

    Terminato il processo di sviluppo, è stato programmato di procedere alla sua stampa in versione ridotta. Questo passaggio è durato 30 giorni.

    Gli anziani saranno sottoposti a valutazioni per la caratterizzazione del campione (questionari, valutazione dell'idoneità fisica e valutazione antropometrica) prima (inizio della ricerca), nella 6a settimana e dopo la 12a settimana della ricerca. Inoltre, nella 6a settimana, il paziente parteciperà al settore e dimostrerà il compimento di eventuali manuali per eventuali correzioni del pattern motorio.

    Il prelievo per la caratterizzazione del campione, le valutazioni e gli esami, verranno eseguiti presso l'IMIP nei giorni concordati con l'anziano subito dopo la firma del TCLE. Seguirà la seguente strutturazione:

    • Passi: Primo passo: dati di caratterizzazione del campione. Verranno effettuate anamnesi e questionari.

    Seconda fase: Valutazione antropometrica. Verranno eseguite misurazioni di peso, altezza, BMI e composizione corporea.

    Terza fase: Screening Pre-valutazione dei Segni e Sintomi Acuti (Allegato 5). Verranno eseguite misurazioni della pressione sanguigna a riposo, frequenza cardiaca a riposo e domande su possibili segni di disagio prima di rilasciare il paziente per eseguire le valutazioni e i test per l'idoneità fisica. Ai pazienti che presentano una alterazione che impedisce loro di procedere alla stazione successiva verrà contrassegnata una nuova data per gli stessi per completare la procedura di valutazione, al fine di consentire la partecipazione alla ricerca ed evitare qualsiasi tipo di rischio.

    Quarta fase: Valutazione e test per l'idoneità fisica FTS.

    Strumenti usati

    • Valutazione Funzionale Per le variabili di idoneità fisica funzionale, verrà utilizzato il Senior Fitness Test (SFT), nel regime di test e retest (intervallo minimo di 3 e massimo di 8 giorni tra le prove) che è costituito da sette test specifici che possono misurare le prestazioni nelle capacità funzionali motorie su un range continuo di ampio range, dalla condizione di maggiore fragilità al più alto grado di idoneità fisica funzionale. Valuta la capacità di eseguire movimenti funzionali, come camminare, salire le scale e alzarsi, oltre a controllare la forma muscolare, la resistenza, la flessibilità e l'equilibrio dell'anziano. È facile da somministrare da parte dei valutatori, non richiede autorizzazione medica ed è molto sicuro. Ogni elemento del test ha standard di performance di follow-up per uomini e donne di età compresa tra 60 e 94 anni. Inoltre, l'FTS fornisce valori di riferimento in ciascun elemento del test che aiutano a identificare se l'individuo è a rischio di perdita di mobilità.
    • Valutazione antropometrica Verranno raccolti i seguenti dati antropometrici A) Peso corporeo: misurazione della massa corporea mediante bilancia elettronica TANITA®. B) Statura: maggiore distanza tra vertice e suolo, essendo l'individuo in posizione ortostatica; C) Perimetro dell'addome: circonferenza addominale maggiore, misurata con nastro antropometrico; D) Percentuale di grasso: misura della quantità relativa di grasso contenuto nel corpo. Sarà ottenuto per perimetria.

    E) Indice di massa magra: è il rapporto tra la massa magra e il quadrato dell'altezza.

    F) La composizione corporea deve essere misurata utilizzando la bioimpedenza

    • Valutazione della qualità della vita La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita "core" 30 item (EORTC-QLQ-C30) 30, versione 3.0. Questo strumento ha 30 domande, composte da cinque scale funzionali: prestazioni fisiche, cognitive, emotive, sociali e di ruolo; Una scala della qualità della vita e della salute globale; Sintomi di affaticamento, dolore, nausea, vomito, dispnea, mancanza di appetito, insonnia, costipazione e diarrea e un elemento che valuta le difficoltà finanziarie. Le possibili risposte sono: no, poco, moderatamente e molto, con punteggio rispettivamente da 1 a 4. Pertanto il QLQ-C30 genera un punteggio da 0 a 100 sulle scale funzionale e sintomatologica secondo il manuale dei punteggi EORTC. Nella scala funzionale, zero indica il peggior funzionamento e 100 il migliore, mentre la scala dei sintomi è l'opposto. Essere zero senza sintomi e 100 è il massimo dei sintomi presenti.

    Tutti i dati saranno raccolti dal ricercatore e da altri professionisti collaboratori adeguatamente formati che fanno parte del programma IMIP Oncology e del programma post-laurea stricto sensu di IMIP.

    Il controllo della qualità verrà effettuato attraverso una varietà di meccanismi: moduli e questionari standardizzati, istruzioni dettagliate per intervistatori e/o valutatori, formazione di intervistatori e valutatori, revisione di tutti i moduli e questionari da parte dei supervisori del lavoro sul campo, ripetizione delle domande delle domande che presentano incongruenze dopo revisione e incontri con tutti gli intervistatori e/o i valutatori ogni volta che sorgono domande.

    I dati secondari che verranno utilizzati sono già stati raccolti e fanno parte della ricerca di Souza Filho et al.

    Dopo aver raccolto i dati, lo script di raccolta verrà rivisto e quindi organizzato e inserito in un foglio di calcolo per l'analisi statistica. Dopo un'analisi esplorativa dei dati al fine di identificare se soddisfacevano la normalità, utilizzando il test di Kolmogorov Smirnoff, verranno eseguite le caratteristiche statistiche del campione e le variabili di idoneità fisica. Se il confronto è distribuzione normale, Tra i due gruppi verrà eseguito tramite il test t di Student, altrimenti verrà eseguito il test di Mann-Withey. Per valutare il pre e il post in ciascun gruppo verrà eseguito il t Test di Student appaiato in caso di normalità o il test di Wilcoxon. Per il confronto tra i diversi gruppi, al fine di identificare l'omogeneità tra i gruppi, verrà eseguito il test di equivalenza (test di Levene). I risultati saranno ottenuti dal pacchetto statistico SPSS 10.0 per Windows e sarà accettato un p<0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: • Avere tra i 60 ei 74 anni;

  • Avere una diagnosi di cancro al seno, con stadio I o II;
  • Essere in cura per il cancro al seno (terapia ormonale);

Criteri di esclusione: • Controindicazione assoluta all'esecuzione di esercizi fisici

  • Depressione grave valutata dalla Geriatric Depression Scale
  • Malnutrizione (grado I, II e III), rilevata dall'Indice di Massa Corporea (BMI), secondo i criteri dell'OMS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protocollo di intervento breve
Verrà offerto un materiale didattico che consisterà in una routine di 12 esercizi da eseguire autonomamente per l'ampiezza di movimento e fitness muscolare, utilizzando le risorse ambientali della casa. Verrà suggerita una frequenza giornaliera nell'esecuzione di questa routine di esercizi. Inoltre, verranno forniti stimoli e linee guida per la pratica del movimento attivo (camminata) in modo che accumulino almeno 10-20 minuti di questa attività al giorno. Tutte le linee guida di controllo e formazione all'uso del manuale saranno offerte attraverso una lezione introduttiva e successivi contatti telefonici settimanali (due volte a settimana). I partecipanti devono completare il rispettivo programma per un periodo totale di 12 settimane e segnare nel manuale la frequenza con cui hanno eseguito gli esercizi.
Verrà offerto un materiale didattico che consisterà in una routine di 12 esercizi da eseguire autonomamente per l'ampiezza di movimento e fitness muscolare, utilizzando le risorse ambientali della casa. Verrà suggerita una frequenza giornaliera nell'esecuzione di questa routine di esercizi. Inoltre, verranno forniti stimoli e linee guida per la pratica del movimento attivo (camminata) in modo che accumulino almeno 10-20 minuti di questa attività al giorno. Tutte le linee guida di controllo e formazione all'uso del manuale saranno offerte attraverso una lezione introduttiva e successivi contatti telefonici settimanali (due volte a settimana). I partecipanti devono completare il rispettivo programma per un periodo totale di 12 settimane e segnare nel manuale la frequenza con cui hanno eseguito gli esercizi.
Comparatore attivo: Protocollo di intervento lungo

Composto da 29 esercizi da eseguire a casa. La linea guida è di eseguire ogni esercizio da 6 a 8 volte in modo delicato mantenendo l'attenzione sul movimento.

Questo manuale guida la sua implementazione in modo progressivo e alla fine si tratta di un totale di circa 30-45 minuti di esercizi fisici al giorno. Tutte le linee guida di controllo e formazione all'uso del manuale saranno offerte attraverso una lezione introduttiva e successivi contatti telefonici settimanali (due volte a settimana). I partecipanti devono completare il rispettivo programma per un periodo totale di 12 settimane e segnare nel manuale la frequenza con cui hanno eseguito gli esercizi. Pertanto, guida l'attuazione delle passeggiate giornaliere con effetto cumulativo.

Questo manuale guida la sua implementazione in modo progressivo e alla fine si tratta di un totale di circa 30-45 minuti di esercizi fisici al giorno. Tutte le linee guida di controllo e formazione all'uso del manuale saranno offerte attraverso una lezione introduttiva e successivi contatti telefonici settimanali (due volte a settimana). I partecipanti devono completare il rispettivo programma per un periodo totale di 12 settimane e segnare nel manuale la frequenza con cui hanno eseguito gli esercizi. Pertanto, guida l'attuazione delle passeggiate giornaliere con effetto cumulativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'esecuzione di Lift e Sitting Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel Lift and Sitting Test dopo 6 e 12 settimane
Test che comprende il Battery Senior Fitness Test (SFT). Valuta la forza della parte inferiore del corpo in base al numero di volte in cui l'individuo si è alzato e si è seduto in 30 secondi. Caratterizzato come variabile numerica continua
Variazione rispetto al basale nel Lift and Sitting Test dopo 6 e 12 settimane
Variazione nell'esecuzione del test di flessione dell'avambraccio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test dell'avambraccio in flessione e dopo 6 e 12 settimane
Test che comprende il Battery Senior Fitness Test (SFT). Valuta la forza della parte superiore del corpo in base al numero di flessioni dell'avambraccio in 30 secondi. Caratterizzato come variabile numerica continua.
Variazione rispetto al basale nel test dell'avambraccio in flessione e dopo 6 e 12 settimane
Variazione nell'esecuzione del Six Minute Walk Test (6MWT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel Six Minute Walk Test (6MWT) dopo 6 e 12 settimane]
Test che comprende il Battery Senior Fitness Test (SFT). Valuta la resistenza aerobica. Totale metri percorsi per 6 minuti a piedi. Caratterizzato come variabile numerica continua.
Variazione rispetto al basale nel Six Minute Walk Test (6MWT) dopo 6 e 12 settimane]
Variazione nell'esecuzione della Marcia Stazionaria Test di due minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di marzo Test stazionario di due minuti dopo 6 e 12 settimane
Test che comprende il Battery Senior Fitness Test (SFT). Valuta la resistenza aerobica (test alternativo). Totale doppio passato stazionario in 2 minuti. Caratterizzato come variabile numerica continua.
Variazione rispetto al basale di marzo Test stazionario di due minuti dopo 6 e 12 settimane
Variazione nell'esecuzione del test Skip e Vir 2,44 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test Skip e Vir 2,44 metri dopo 6 e 12 settimane
Test che comprende il Battery Senior Fitness Test (SFT). Valuta l'agilità motoria e l'equilibrio dinamico. Valuta il tempo in secondi e centesimi in un percorso stabilito di 2,44 metri sul percorso da percorrere e tornare alla posizione di partenza. Caratterizzato come variabile numerica continua.
Variazione rispetto al basale nel test Skip e Vir 2,44 metri dopo 6 e 12 settimane
Variazione nell'esecuzione del test Sit and Reach Modified
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test Sit and Reach modificato (sulla sedia) dopo 6 e 12 settimane

Test che comprende il Battery Senior Fitness Test (SFT). Valuta la flessibilità dell'emisfero inferiore.

distanza in centimetri raggiungeva la punta del dito medio e il pavimento in posizione seduta.

Caratterizzato come variabile numerica continua.

Variazione rispetto al basale nel test Sit and Reach modificato (sulla sedia) dopo 6 e 12 settimane
Variazione nell'esecuzione del test di Flessibilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test di flessibilità degli arti superiori dopo 6 e 12 settimane
Test che comprende il Battery Senior Fitness Test (SFT). Valuta la flessibilità degli arti superiori. Misura la distanza in centimetri tra le punte delle dita nella zona posteriore. Caratterizzato come variabile numerica continua
Variazione rispetto al basale nel test di flessibilità degli arti superiori dopo 6 e 12 settimane
Variazione nell'esecuzione del test di forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test della forza muscolare dopo 6 e 12 settimane
Prova di forza della presa della mano. Variabile numerica continua: chilogrammo forza medio
Variazione rispetto al basale nel test della forza muscolare dopo 6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 12 settimane
Un concetto generico che riflette la preoccupazione per la modifica e il miglioramento degli attributi della vita. Variabile numerica: punteggio medio da 0 a 100 per 30 numeri del questionario sviluppato dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro (EORTC QLQ-C30)
Variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: JOSE ROBERTO DA SILVA JUNIOR, DOCTORATE, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
  • Cattedra di studio: ANA CLARA CARVALHO GONÇALVES GUERRA, MASTER, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1191-6340

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Protocollo di intervento breve

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