- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03226782
Aktywność fizyczna a jakość życia i sprawność fizyczna starszych kobiet z rakiem piersi
Porównanie wpływu dwóch domowych protokołów ćwiczeń fizycznych na jakość życia i sprawność fizyczną starszych kobiet z rakiem piersi w leczeniu hormonalnym: badanie interwencyjne
Wśród możliwości interwencji minimalizujących skutki leczenia onkologicznego skuteczne są ćwiczenia poprawiające sprawność fizyczną i jakość życia leczonych osób starszych. Celem jest porównanie wpływu dwóch protokołów ćwiczeń fizycznych w domu na jakość życia i sprawność fizyczną osób starszych z rakiem piersi stosujących hormony. W Instytucie Medycyny Integralnej prof. Fernando Figueiry (IMIP) przeprowadzono badanie w ramach Professional Master Program in Palliative Care Associated with the Residency Program in Health, w którym oceniono skuteczność protokołu 29 ćwiczeń z sesjami marszu, wykonywanych w domu , W jakości życia i sprawności fizycznej osób starszych w leczeniu raka piersi. Wyniki wspomnianych badań wykazały, że osoby starsze wykazują poprawę zarówno jakości życia, jak i sprawności fizycznej.
W świetle uzyskanych wyników oraz klinicznej i funkcjonalnej obserwacji kinetycznej tych pacjentów postawiono hipotezę, że krótszy protokół interwencji, z mniejszą liczbą ćwiczeń o mniejszej liczbie powtórzeń i mniejszym stopniu trudności, może przynieść rezultaty podobne do stwierdzonych, wymagające krótszego czasu In realizacji ćwiczeń, co może sprzyjać przestrzeganiu przez pacjentów protokołu, przy jednoczesnym osiąganiu pozytywnych efektów w zakresie jakości życia i sprawności fizycznej.
Osoby starsze zostaną poddane ocenie charakteryzującej próbę za pomocą kwestionariuszy, ocena sprawności fizycznej zostanie przeprowadzona poprzez Senior Fitness Test (SFT) oraz ocenę antropometryczną przed (początek badania), w 6 tygodniu i po 12 tygodniu badania . Osobom starszym zostanie zaproponowany opracowany na potrzeby tego badania materiał instruktażowy - drukowany podręcznik. Będzie się składał z rutyny 12 ćwiczeń, które należy wykonać samodzielnie, aby uzyskać zakres ruchu i sprawność mięśniową, wykorzystując zasoby środowiska domowego. Wszystkie wskazówki dotyczące kontroli i szkolenia w zakresie korzystania z podręcznika zostaną przekazane podczas wykładu wprowadzającego i kolejnych cotygodniowych kontaktów telefonicznych (dwa razy w tygodniu). Uczestnicy powinni zrealizować swój program przez łączny okres 12 tygodni i zaznaczyć w instrukcji, jak często wykonywali ćwiczenia. Grupa kontrolna stosowała protokół z 29 ćwiczeniami domowymi w dłuższym podręczniku. Wyniki zostaną pobrane z pakietu statystycznego SPSS 10.0 dla Windows i przyjęte zostanie p <0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do obliczenia liczebności próby, wykonanego w programie Stata 12 wersja 12, uwzględniono wyniki przedstawione w rozprawie Souza Filho i współpracowników. Wyniki testu „Podnieś” na koniec badania przedstawiały średnią 14,55 ± 3,12 w grupie interwencyjnej i średnią 11,16 ± 2,66 w grupie kontrolnej. Moc 99% i błąd typu I na poziomie 5% wymagałyby 27 pacjentów w każdej grupie. Przewidując ewentualne straty, liczbę tę oszacowano dla 33 pacjentów w każdej grupie.
Osoby starsze będą rozpatrywane w dwóch grupach, jedna grupa weźmie udział w programie 29 ćwiczeń, a druga grupa weźmie udział w krótkim programie składającym się z 12 ćwiczeń, opracowanym według następujących parametrów:
Grupa 1: Zostanie zaproponowany podręcznik składający się z 29 ćwiczeń do wykonania w domu. Wytyczną jest wykonanie każdego ćwiczenia od 6 do 8 razy w delikatny sposób, zwracając uwagę na ruch. Pierwsze 19 ćwiczeń dotyczyło zakresu ruchu:
- Rozciąganie pośladków w pozycji leżącej grzbietowej
- Wydłużenie łańcucha bocznego tułowia w odleżynie grzbietowej
- Rozciąganie przywodzicieli bioder przyjmujących „postawę motyla”
- Globalna mobilizacja kręgosłupa poprzez przyjęcie postawy kota
- Mobilizacja stawu skokowego
- Mobilizacja palców
- Mobilizacja okrężna stawu skokowego
- Samopasywna mobilizacja stawu skokowego z pojedynczym siedzeniem i zgiętym biodrem i kolanem.
- Mobilizacja odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji siedzącej.
- Wydłużenie łańcucha bocznego tułowia w pozycji siedzącej
- Zwichnięcie obręczy szkaplerzowej
- Dysocjacja obręczy miednicy
- Pochylenie boczne szyjki macicy
- Zgięcie i wyprost szyjki macicy
- Ruch rotacyjny szyjki macicy (globalna mobilizacja)
- Odwodzenie i zginanie barku
- Rotacja wewnętrzna i zewnętrzna barku
- Ramiona z przodu tułowia na linii barków, ruch polega na wykonaniu odwodzenia łopatki i jednoczesnego wydłużania zginaczy
Mobilizacja dłoni i palców.
10 kolejnych ćwiczeń to sprawność mięśniowa:
- Przysiady wzmacniające głównie mięśnie czworogłowe i pośladkowe
- Zmodyfikowane przysiady
- Wzmocnienie klatki piersiowej i bicepsów
- Wzmocnienie mięśnia piersiowego i zmodyfikowanego bicepsa
- Wzmocnienie mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego.
- Wzmocnienie mięśnia brzuchatego łydki i zmodyfikowany płaszczkowaty
- Ćwiczenie równowagi i koordynacji
- Wzmocnienie tricepsa ramienia i mięśnia biodrowo-lędźwiowego
- Wzmocnienie tricepsa ramiennego
Wzmacnianie tricepsa ramiennego Ten podręcznik prowadzi jego wdrażanie w sposób stopniowy, a na końcu obejmuje około 30 do 45 minut ćwiczeń fizycznych dziennie. Wszystkie wskazówki dotyczące kontroli i szkolenia w zakresie korzystania z podręcznika zostaną przekazane podczas wykładu wprowadzającego i kolejnych cotygodniowych kontaktów telefonicznych (dwa razy w tygodniu). Uczestnicy powinni zrealizować swój program przez łączny okres 12 tygodni i zaznaczyć w instrukcji, jak często wykonywali ćwiczenia. Dlatego kieruje realizacją codziennych spacerów z kumulatywnym efektem.
Grupa interwencyjna: osoby starsze otrzymają materiały instruktażowe opracowane na potrzeby tego badania - drukowany podręcznik. Będzie się składał z rutyny 12 ćwiczeń, które należy wykonać samodzielnie, aby uzyskać zakres ruchu i sprawność mięśniową, wykorzystując zasoby środowiska domowego. Zostanie zasugerowana codzienna częstotliwość wykonywania tego programu ćwiczeń. Zostaną również podane bodźce i wytyczne do praktyki aktywnego ruchu (chodzenia) tak, aby skumulowały one co najmniej 10 do 20 minut tej aktywności dziennie. Wszystkie wskazówki dotyczące kontroli i szkolenia w zakresie korzystania z podręcznika zostaną przekazane podczas wykładu wprowadzającego i kolejnych cotygodniowych kontaktów telefonicznych (dwa razy w tygodniu). Uczestnicy powinni zrealizować swój program przez łączny okres 12 tygodni i zaznaczyć w instrukcji, jak często wykonywali ćwiczenia.
• Procedury związane z tworzeniem instrukcji: dokonano przeglądu literatury w bazach danych BIREME, PUBMED oraz na stronach internetowych organizacji o dużym wpływie na temat Aktywność fizyczna i nowotwory, w konkretnym raku piersi. Oprócz wywiadów i koncepcji teoretyczno-praktycznych profesjonalistów ze znacznym stażem w omawianej dziedzinie. Ten etap trwał trzy miesiące.
W tym kontekście pokazano główne ćwiczenia amplitudy ruchu i sprawności mięśniowej, w których realizacja była łatwiejsza, powtarzalna i zbliżona do ruchów wykonywanych w ramach Czynności Życia Codziennego. Stamtąd zdjęcia z oryginalnej instrukcji zostały ponownie wykorzystane w ich zmniejszonej wersji i posłużyły jako ilustracje do ćwiczeń. Ten krok trwał 15 dni.
W tym samym okresie naukowcy opracowali podręcznik, który zawiera krótkie wyjaśnienie, uproszczonym językiem, na temat znaczenia przyjmowania ćwiczeń fizycznych u leczonych pacjentów z rakiem piersi i ich wpływu na jakość życia i sprawność fizyczną pacjentów. Osoby i kilka wskazówek, jak wyrobić w sobie nawyk regularnego chodzenia.
Po procesie rozwoju został sporządzony na diagramie, aby kontynuować drukowanie w wersji pomniejszonej. Ten etap trwał 30 dni.
Osoby starsze zostaną poddane ocenie w celu scharakteryzowania próby (kwestionariusze, ocena sprawności fizycznej i ocena antropometryczna) przed (początkiem badań), w 6. tygodniu i po 12. tygodniu badania. Dodatkowo w 6 tygodniu pacjent będzie chodził na sektor i zademonstruje wykonanie dowolnego podręcznika pod kątem ewentualnych korekt wzorca ruchowego.
Pobranie próbki w celu scharakteryzowania próbki, oceny i badań, odbywać się będzie w IMIP w dniach uzgodnionych z osobami starszymi wkrótce po podpisaniu TCLE. Będzie miał następującą strukturę:
• Kroki: Pierwszy krok: Dane charakterystyki próbki. Przeprowadzony zostanie wywiad i ankiety.
Drugi etap: ocena antropometryczna. Wykonane zostaną pomiary masy ciała, wzrostu, BMI oraz składu ciała.
Etap trzeci: Wstępna ocena objawów przedmiotowych i podmiotowych ostrych badań przesiewowych (załącznik 5). Pomiary spoczynkowego ciśnienia krwi, spoczynkowego tętna oraz kwestionowanie ewentualnych objawów dyskomfortu zostaną wykonane przed zwolnieniem pacjenta do wykonania ocen i testów sprawności fizycznej. Pacjenci, którzy przedstawią zmianę uniemożliwiającą im przejście do następnej stacji, otrzymają nowy termin na zakończenie procedury oceny, aby umożliwić udział w badaniu i uniknąć wszelkiego rodzaju ryzyka.
Czwarty etap: Ocena i testy sprawności fizycznej FTS.
Używane narzędzia
- Ocena funkcjonalna W przypadku zmiennych dotyczących funkcjonalnej sprawności fizycznej zastosowany zostanie Senior Fitness Test (SFT) w schemacie testu i ponownego testu (minimalny odstęp 3 i maksymalnie 8 dni między testami), który składa się z siedmiu specyficznych testów, które mogą mierzyć sprawność ruchową zdolności funkcjonalnych w ciągłym zakresie szerokiego zakresu, od stanu większej kruchości do najwyższego stopnia funkcjonalnej sprawności fizycznej. Ocenia zdolność wykonywania ruchów funkcjonalnych, takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach i wstawanie, a także sprawdza sprawność mięśniową, wytrzymałość, gibkość i równowagę osób starszych. Jest łatwy w podawaniu przez oceniających, nie wymaga uprawnień lekarskich i jest bardzo bezpieczny. Każda pozycja w teście ma dalsze standardy wydajności dla mężczyzn i kobiet w wieku 60-94 lat. Ponadto FTS zapewnia wartości referencyjne w każdej pozycji testowej, które pomagają określić, czy dana osoba jest zagrożona utratą mobilności.
- Ocena antropometryczna Zostaną zebrane następujące dane antropometryczne A) Masa ciała: pomiar masy ciała za pomocą wagi elektronicznej TANITA®. B) Wzrost: większa odległość między wierzchołkiem a glebą, osobnik w pozycji ortostatycznej; C) Obwód brzucha: większy obwód brzucha mierzony taśmą antropometryczną; D) Procent tłuszczu: miara względnej ilości tłuszczu zawartego w organizmie. Zostanie to uzyskane przez obwód.
E) Wskaźnik beztłuszczowej masy ciała: jest stosunkiem beztłuszczowej masy ciała do kwadratu wzrostu.
F) Skład ciała należy mierzyć za pomocą impedancji biologicznej
• Ocena jakości życia Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia „core” 30 pozycji (EORTC-QLQ-C30) 30, wersja 3.0. Narzędzie to zawiera 30 pytań, składających się z pięciu skal funkcjonalnych: fizycznej, poznawczej, emocjonalnej, społecznej i odgrywania ról; Skala jakości życia i zdrowia na świecie; Objawy zmęczenia, bólu, nudności, wymiotów, duszności, braku apetytu, bezsenności, zaparć i biegunek oraz pozycja oceniająca trudności finansowe. Możliwe odpowiedzi to: nie, mało, umiarkowanie i dużo, oceniane odpowiednio od 1 do 4. W ten sposób QLQ-C30 generuje wynik od 0 do 100 na skali funkcjonalnej i objawowej zgodnie z podręcznikiem punktacji EORTC. W skali funkcjonalnej zero oznacza funkcjonowanie najgorsze, a 100 najlepsze, natomiast skala objawów jest odwrotna. Zero bez objawów i 100 to maksimum występujących objawów.
Wszystkie dane będą zbierane przez badacza i innych odpowiednio przeszkolonych współpracujących specjalistów, którzy są częścią programu IMIP Oncology i Programu Studiów Podyplomowych IMIP sensu stricto.
Kontrola jakości będzie realizowana za pomocą różnych mechanizmów: standaryzowanych formularzy i kwestionariuszy, szczegółowych instrukcji dla ankieterów i/lub ewaluatorów, szkoleń ankieterów i ewaluatorów, przeglądu wszystkich formularzy i kwestionariuszy przez opiekunów prac terenowych, powtarzania pytań W przypadku pytań wykazujących niespójność po przegląd i spotkania ze wszystkimi ankieterami i/lub oceniającymi, gdy tylko pojawią się pytania.
Dane wtórne, które zostaną wykorzystane, zostały już zebrane i są częścią badań prowadzonych przez Souzę Filho i in.
Po zebraniu danych skrypt zbierania danych zostanie przejrzany, a następnie uporządkowany i wprowadzony do arkusza kalkulacyjnego w celu analizy statystycznej. Po eksploracyjnej analizie danych w celu stwierdzenia, czy spełniają one normę, za pomocą testu Smirnoffa Kołmogorowa, zostanie przeprowadzona charakterystyka statystyczna próby oraz zmienne sprawności fizycznej. Jeśli porównanie ma rozkład normalny, między dwiema grupami zostanie przeprowadzone za pomocą testu t-studenta, w przeciwnym razie zostanie przeprowadzony test Manna-Witheya. Do oceny pre i post w każdej grupie zostanie przeprowadzony test Studenta w przypadku normalności lub test Wilcoxona. W celu porównania różnych grup w celu określenia jednorodności między grupami zostanie przeprowadzony test równoważności (test Levene'a). Wyniki zostaną pobrane z pakietu statystycznego SPSS 10.0 dla Windows i przyjęte zostanie p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: • Mieć od 60 do 74 lat;
- Masz zdiagnozowanego raka piersi w stopniu zaawansowania I lub II;
- Bycie w trakcie leczenia raka piersi (terapia hormonalna);
Kryteria wykluczenia: • Bezwzględne przeciwwskazanie do wykonywania ćwiczeń fizycznych
- Ciężka depresja oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji
- Niedożywienie (stopień I, II i III), wykrywane za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), według kryteriów WHO.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótki protokół interwencji
Zostanie zaoferowany materiał instruktażowy składający się z rutyny 12 ćwiczeń do samodzielnego wykonania w zakresie zakresu ruchu i sprawności mięśniowej, z wykorzystaniem zasobów środowiska domowego.
Zostanie zasugerowana codzienna częstotliwość wykonywania tego programu ćwiczeń.
Zostaną również podane bodźce i wytyczne do praktyki aktywnego ruchu (chodzenia) tak, aby skumulowały one co najmniej 10 do 20 minut tej aktywności dziennie.
Wszystkie wskazówki dotyczące kontroli i szkolenia w zakresie korzystania z podręcznika zostaną przekazane podczas wykładu wprowadzającego i kolejnych cotygodniowych kontaktów telefonicznych (dwa razy w tygodniu).
Uczestnicy powinni zrealizować swój program przez łączny okres 12 tygodni i zaznaczyć w instrukcji, jak często wykonywali ćwiczenia.
|
Zostanie zaoferowany materiał instruktażowy składający się z rutyny 12 ćwiczeń do samodzielnego wykonania w zakresie zakresu ruchu i sprawności mięśniowej, z wykorzystaniem zasobów środowiska domowego.
Zostanie zasugerowana codzienna częstotliwość wykonywania tego programu ćwiczeń.
Zostaną również podane bodźce i wytyczne do praktyki aktywnego ruchu (chodzenia) tak, aby skumulowały one co najmniej 10 do 20 minut tej aktywności dziennie.
Wszystkie wskazówki dotyczące kontroli i szkolenia w zakresie korzystania z podręcznika zostaną przekazane podczas wykładu wprowadzającego i kolejnych cotygodniowych kontaktów telefonicznych (dwa razy w tygodniu).
Uczestnicy powinni zrealizować swój program przez łączny okres 12 tygodni i zaznaczyć w instrukcji, jak często wykonywali ćwiczenia.
|
|
Aktywny komparator: Protokół długiej interwencji
Składa się z 29 ćwiczeń do wykonania w domu. Wytyczną jest wykonanie każdego ćwiczenia od 6 do 8 razy w delikatny sposób, zwracając uwagę na ruch. Niniejszy Podręcznik prowadzi jego wdrażanie w sposób stopniowy, a na końcu obejmuje około 30 do 45 minut ćwiczeń fizycznych dziennie. Wszystkie wskazówki dotyczące kontroli i szkolenia w zakresie korzystania z podręcznika zostaną przekazane podczas wykładu wprowadzającego i kolejnych cotygodniowych kontaktów telefonicznych (dwa razy w tygodniu). Uczestnicy powinni zrealizować swój program przez łączny okres 12 tygodni i zaznaczyć w instrukcji, jak często wykonywali ćwiczenia. Dlatego kieruje realizacją codziennych spacerów z kumulatywnym efektem. |
Niniejszy Podręcznik prowadzi jego wdrażanie w sposób stopniowy, a na końcu obejmuje około 30 do 45 minut ćwiczeń fizycznych dziennie.
Wszystkie wskazówki dotyczące kontroli i szkolenia w zakresie korzystania z podręcznika zostaną przekazane podczas wykładu wprowadzającego i kolejnych cotygodniowych kontaktów telefonicznych (dwa razy w tygodniu).
Uczestnicy powinni zrealizować swój program przez łączny okres 12 tygodni i zaznaczyć w instrukcji, jak często wykonywali ćwiczenia.
Dlatego kieruje realizacją codziennych spacerów z kumulatywnym efektem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wykonywaniu testu podnoszenia i siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej w teście podnoszenia i siedzenia po 6 i 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia siłę dolnej części ciała na podstawie tego, ile razy osoba wstała i usiadła w ciągu 30 sekund.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w teście podnoszenia i siedzenia po 6 i 12 tygodniach
|
|
Różnice w wykonywaniu testu zgięcia przedramienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w teście zgięcia przedramienia oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia siłę górnej części ciała na podstawie liczby pompek przedramienia w ciągu 30 sekund.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana od wartości początkowej w teście zgięcia przedramienia oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Różnice w wynikach sześciominutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w sześciominutowym teście marszu (6MWT) po 6 i 12 tygodniach]
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia wytrzymałość tlenową.
Suma metrów przeszła przez 6 minut marszu.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w sześciominutowym teście marszu (6MWT) po 6 i 12 tygodniach]
|
|
Różnice w wykonaniu marcowego testu stacjonarnego dwuminutowego
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego w marcu Stacjonarne dwie minuty Test po 6 i 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia wytrzymałość tlenową (test alternatywny).
Całkowity podwójny przeszłość nieruchoma w ciągu 2 minut.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana od stanu początkowego w marcu Stacjonarne dwie minuty Test po 6 i 12 tygodniach
|
|
Różnice w wynikach testu Skip i Vir 2,44 metra
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w teście Skip i Vir 2,44 metra po 6 i 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia sprawność motoryczną i równowagę dynamiczną.
Ocenia czas w sekundach i setnych na ustalonej ścieżce 2,44 metra na trasie do przejścia i powrotu do pozycji wyjściowej.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana od linii podstawowej w teście Skip i Vir 2,44 metra po 6 i 12 tygodniach
|
|
Różnice w wykonywaniu Zmodyfikowanego testu siadania i sięgania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zmodyfikowanym teście siadania i sięgania (na krześle) po 6 i 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT). Ocenia elastyczność dolnej półkuli. odległość w centymetrach sięgała czubków palców środkowych i podłogi w pozycji siedzącej. Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną. |
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zmodyfikowanym teście siadania i sięgania (na krześle) po 6 i 12 tygodniach
|
|
Różnice w wykonywaniu testu elastyczności kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w teście elastyczności kończyn górnych po 6 i 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia elastyczność kończyn górnych.
Mierzy odległość w centymetrach między końcami palców w okolicy pleców.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną
|
Zmiana od wartości wyjściowej w teście elastyczności kończyn górnych po 6 i 12 tygodniach
|
|
Różnice w wykonywaniu testu siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście siły mięśni po 6 i 12 tygodniach
|
Test siły chwytu dłoni.
Ciągła zmienna numeryczna: średnia kilogram-siła
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście siły mięśni po 6 i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
Ogólna koncepcja odzwierciedlająca troskę o modyfikację i poprawę atrybutów życia.
Zmienna liczbowa: średni wynik od 0 do 100 dla 30 numerów kwestionariusza opracowanego przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30)
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: JOSE ROBERTO DA SILVA JUNIOR, DOCTORATE, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Krzesło do nauki: ANA CLARA CARVALHO GONÇALVES GUERRA, MASTER, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1191-6340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Krótki protokół interwencji
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNeurotoksyczność | Zespoły neurotoksyczności | Nowotwory hematologiczne | Zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowegoStany Zjednoczone
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ZakończonyZespołu stresu pourazowegoNorwegia
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
University of OxfordZakończonyOdpowiednie raportowanie w randomizowanych, kontrolowanych badaniachStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone