- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03226782
Körperliche Bewegung in der Lebensqualität und körperlichen Fitness älterer Frauen mit Brustkrebs
Vergleich der Wirkung von zwei Haushaltsprotokollen für körperliche Bewegung auf die Lebensqualität und körperliche Fitness älterer Frauen mit Brustkrebs in der Hormontherapiebehandlung: Interventionsstudie
Unter den Interventionsmöglichkeiten zur Minimierung der Auswirkungen einer Krebsbehandlung sind die Übungen eine effiziente Verbesserung der körperlichen Fitness und Lebensqualität der behandelten älteren Menschen. Ziel ist es, die Auswirkungen von zwei Heimtrainingsprotokollen auf die Lebensqualität und die körperliche Fitness älterer Menschen mit Brustkrebs, die Hormone einnehmen, zu vergleichen. Am Institute of Integral Medicine Professor Fernando Figueira (IMIP) wurde im Rahmen des Professional Master Program in Palliative Care in Verbindung mit dem Residency Program in Health eine Studie durchgeführt, die die Wirksamkeit eines Protokolls von 29 Übungen mit Gehübungen bewertete, die zu Hause durchgeführt wurden , In der Lebensqualität und körperlichen Fitness älterer Menschen bei der Behandlung von Brustkrebs. Die Ergebnisse der erwähnten Forschung zeigten, dass ältere Menschen eine Verbesserung sowohl der Lebensqualität als auch der körperlichen Fitness zeigten.
Angesichts der Ergebnisse und der klinischen und funktionellen kinetischen Beobachtung dieser Patienten war die Hypothese, dass ein kürzeres Interventionsprotokoll mit weniger Übungen mit weniger Wiederholungen und einem geringeren Schwierigkeitsgrad zu ähnlichen Ergebnissen wie den gefundenen führen kann, die eine kürzere Zeit erfordern die Durchführung der Übungen, die die Einhaltung des Protokolls durch die Patienten begünstigen und dennoch positive Ergebnisse in ihrer Lebensqualität und körperlichen Fitness erzielen können.
Die älteren Menschen werden Bewertungen unterzogen, um die Stichprobe durch Fragebögen zu charakterisieren, die körperliche Fitness wird durch den Senior Fitness Test (SFT) und die anthropometrische Bewertung vor (Beginn der Untersuchung), in der 6. Woche und nach der 12. Woche der Untersuchung durchgeführt . Es wird den älteren Menschen angeboten, für diese Forschung entwickeltes Unterrichtsmaterial - gedrucktes Handbuch. Es besteht aus einer Routine von 12 Übungen, die autonom durchgeführt werden, um die Bewegungsfreiheit und Muskelfitness zu verbessern und die Umgebungsressourcen des Hauses zu nutzen. Durch einen Einführungsvortrag und anschließende wöchentliche Telefonkontakte (zweimal pro Woche) werden alle Kontroll- und Schulungshinweise zur Anwendung des Handbuchs angeboten. Die Teilnehmer sollten ihr jeweiliges Programm über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen absolvieren und im Handbuch ankreuzen, wie oft sie die Übungen durchgeführt haben. Die Kontrollgruppe verwendete ein Protokoll mit 29 Heimübungen in einem längeren Handbuch. Die Ergebnisse werden aus dem Statistikpaket SPSS 10.0 für Windows bezogen und ein p < 0,05 wird akzeptiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Berechnung des Stichprobenumfangs, durchgeführt im Programm Stata 12 Version 12, wurden die in der Dissertation von Souza Filho und Mitarbeitern vorgestellten Ergebnisse berücksichtigt. Die Ergebnisse des „Raise“-Tests am Ende der Studie zeigten einen Mittelwert von 14,55 ± 3,12 in der Interventionsgruppe und einen Mittelwert von 11,16 ± 2,66 in der Kontrollgruppe. Eine Leistung von 99 % und ein Fehler 1. Art von 5 % würden 27 Patienten in jeder Gruppe erfordern. Bei der Vorhersage möglicher Verluste wurde diese Zahl für 33 Patienten in jeder Gruppe geschätzt.
Die älteren Menschen werden in zwei Gruppen betrachtet, eine Gruppe nimmt an einem Programm mit 29 Übungen teil und eine zweite Gruppe nimmt an einem Kurzprogramm mit 12 Übungen teil, das gemäß den folgenden Parametern entwickelt wird:
Gruppe 1: Es wird ein Handbuch angeboten, bestehend aus 29 Übungen, die zu Hause durchgeführt werden. Die Richtlinie lautet, jede Übung 6 bis 8 Mal auf sanfte Weise auszuführen und dabei die Aufmerksamkeit auf die Bewegung zu richten. Die ersten 19 Übungen betrafen den Bewegungsumfang:
- Dehnung des Gesäßes in Rückenlage
- Verlängerung der Rumpfseitenkette bei Rückenlage
- Dehnung der Hüftadduktoren in der „Schmetterlingshaltung“
- Globale Mobilisierung der Wirbelsäule durch Übernahme der Körperhaltung von Katzen
- Mobilisierung des Sprunggelenks
- Mobilisierung der Zehen
- Zirkuläre Mobilisierung des Sprunggelenks
- Selbstpassive Sprunggelenkmobilisation bei sitzender Einzelperson und gebeugtem Hüft- und Kniegelenk.
- Mobilisation der Brustwirbelsäule im Sitzen.
- Verlängerung der Rumpfseitenkette in sitzender Haltung
- Luxation des Schultergürtels
- Dissoziation des Beckengürtels
- Zervikale seitliche Neigung
- Flexion und zervikale Extension
- Zervikale Rotationsbewegung (globale Mobilisation)
- Abduktion und Flexion der Schulter
- Innen- und Außenrotation der Schulter
- Arme an der Vorderseite des Körpers an der Schulterlinie, die Bewegung besteht darin, gleichzeitig eine Abduktion des Schulterblatts und eine Verlängerung der Beuger auszuführen
Mobilisation von Hand und Fingern.
Die 10 nachfolgenden Übungen sind muskuläre Fitness:
- Sit-up zur Kräftigung hauptsächlich der Muskulatur des Quadrizeps und der Gesäßmuskulatur
- Sit-Ups modifiziert
- Kräftigung von Brust und Bizeps
- Kräftigung des Brust- und modifizierten Bizeps
- Gastrocnemius- und Soleus-Stärkung.
- Gastrocnemius-Stärkung und modifizierter Soleus
- Gleichgewichts- und Koordinationsübungen
- Kräftigung des Brachial- und Iliopsoas-Trizeps
- Stärkung des brachialen Trizeps
Kräftigung des Trizeps brachialis Dieses Handbuch leitet seine schrittweise Umsetzung an und umfasst am Ende etwa 30 bis 45 Minuten körperliche Übungen pro Tag. Alle Kontroll- und Schulungsrichtlinien zur Anwendung des Handbuchs werden durch einen Einführungsvortrag und anschließende wöchentliche Telefonkontakte (zweimal pro Woche) angeboten. Die Teilnehmer sollten ihr jeweiliges Programm über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen absolvieren und im Handbuch ankreuzen, wie oft sie die Übungen durchgeführt haben. Daher leitet es die Umsetzung der täglichen Spaziergänge mit kumulativer Wirkung.
Interventionsgruppe: Den älteren Menschen wird angeboten, für diese Forschung entwickeltes Lehrmaterial - gedrucktes Handbuch. Es besteht aus einer Routine von 12 Übungen, die autonom durchgeführt werden, um die Bewegungsfreiheit und Muskelfitness zu verbessern und die Umgebungsressourcen des Hauses zu nutzen. Es wird eine tägliche Häufigkeit bei der Ausführung dieser Übungsroutine vorgeschlagen. Außerdem werden Anregungen und Richtlinien für die Ausübung aktiver Bewegung (Gehen) gegeben, damit sie täglich mindestens 10 bis 20 Minuten dieser Aktivität sammeln. Alle Kontroll- und Schulungsrichtlinien zur Anwendung des Handbuchs werden durch einen Einführungsvortrag und anschließende wöchentliche Telefonkontakte (zweimal pro Woche) angeboten. Die Teilnehmer sollten ihr jeweiliges Programm über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen absolvieren und im Handbuch ankreuzen, wie oft sie die Übungen durchgeführt haben.
• Verfahren im Zusammenhang mit der Erstellung des Anweisungshandbuchs: Es wurde eine Literaturrecherche in den Datenbanken BIREME, PUBMED und auf Websites von Organisationen mit großem Einfluss zum Thema Körperliche Aktivität und Krebs, insbesondere Brustkrebs, durchgeführt. Dazu Interviews und theoretisch-praktische Vorstellungen von Fachleuten mit maßgeblicher Zeit im jeweiligen Bereich. Diese Phase dauerte drei Monate.
In diesem Zusammenhang wurden die Hauptübungen der Bewegungsamplitude und der muskulären Eignung gezeigt, bei denen die Ausführung einfacher, reproduzierbar und den Bewegungen im Rahmen der Aktivitäten des täglichen Lebens ähnlich war. Von dort wurden die Fotos des Originalhandbuchs für ihre reduzierte Version wiederverwendet und dienten als Illustrationen für die Übungen. Dieser Schritt dauerte 15 Tage.
Im gleichen Zeitraum führten die Forscher die Lehrbuchproduktion durch, die eine kurze Erklärung in vereinfachter Sprache über die Bedeutung körperlicher Bewegung bei behandelten Brustkrebspatientinnen und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität und körperliche Fitness der Patientinnen liefert. Einzelpersonen und einige Richtlinien, um sich an regelmäßiges Gehen zu gewöhnen.
Nach dem Entwicklungsprozess wurde ein Diagramm erstellt, um mit dem Druck in reduzierter Version fortzufahren. Dieser Schritt dauerte 30 Tage.
Die älteren Menschen werden vor (Beginn der Untersuchung), in der 6. Woche und nach der 12. Woche der Untersuchung Auswertungen zur Charakterisierung der Stichprobe (Fragebögen, Beurteilung der körperlichen Fitness und anthropometrische Auswertung) unterzogen. Darüber hinaus wird der Patient in der 6. Woche den Sektor besuchen und die Bewältigung etwaiger manueller Korrekturen des Bewegungsmusters demonstrieren.
Die Entnahme zur Charakterisierung der Probe, Auswertungen und Tests wird am IMIP an mit den Senioren vereinbarten Tagen kurz nach Unterzeichnung des TCLE durchgeführt. Es folgt folgender Gliederung:
• Schritte: Erster Schritt: Charakterisierungsdaten der Probe. Anamnese und Fragebögen werden durchgeführt.
Zweite Stufe: Anthropometrische Auswertung. Gemessen werden Gewicht, Größe, BMI und Körperzusammensetzung.
Dritte Stufe: Screening Vorabbewertung akuter Anzeichen und Symptome (Anhang 5). Messungen des Ruheblutdrucks, der Ruheherzfrequenz und die Befragung möglicher Anzeichen von Beschwerden werden durchgeführt, bevor der Patient entlassen wird, um die Beurteilungen und Tests der körperlichen Fitness durchzuführen. Patienten, die eine Änderung vorweisen, die sie daran hindert, zur nächsten Station zu gehen, wird ein neues Datum für denselben markiert, um das Bewertungsverfahren abzuschließen, um die Teilnahme an der Forschung zu ermöglichen und jegliche Art von Risiko zu vermeiden.
Vierte Stufe: Bewertung und Tests für die körperliche Fitness FTS.
Gebrauchte Werkzeuge
- Funktionelle Bewertung Für die Variablen der funktionellen körperlichen Fitness wird der Senior Fitness Test (SFT) im Test- und Wiederholungstestregime (mindestens 3 und maximal 8 Tage zwischen den Tests) verwendet, der aus sieben spezifischen Tests besteht, die können Messen Sie die Leistung in motorischen Funktionsfähigkeiten in einem kontinuierlichen Bereich von großer Bandbreite, vom Zustand größerer Zerbrechlichkeit bis zum höchsten Grad an funktioneller körperlicher Fitness. Es bewertet die Fähigkeit, funktionelle Bewegungen wie Gehen, Treppensteigen und Aufstehen auszuführen, sowie die muskuläre Fitness, Ausdauer, Flexibilität und das Gleichgewicht älterer Menschen. Es ist von den Gutachtern einfach zu verabreichen, erfordert keine ärztliche Genehmigung und ist sehr sicher. Für jeden Gegenstand im Test gelten weiterführende Leistungsstandards für Männer und Frauen im Alter von 60 bis 94 Jahren. Darüber hinaus bietet der FTS Referenzwerte in jedem Testelement, die helfen zu erkennen, ob die Person einem Mobilitätsverlust ausgesetzt ist.
- Anthropometrische Auswertung Die folgenden anthropometrischen Daten werden erhoben A) Körpergewicht: Messung der Körpermasse mit der elektronischen Waage TANITA®. B) Statur: größerer Abstand zwischen dem Scheitel und dem Boden, wobei sich das Individuum in der orthostatischen Position befindet; C) Bauchumfang: größerer Bauchumfang, gemessen mit anthropometrischem Maßband; D) Fettanteil: Maß für die relative Fettmenge, die im Körper enthalten ist. Es wird durch Perimetrie erhalten.
E) Magerer Body-Mass-Index: ist das Verhältnis der mageren Masse zum Quadrat der Körpergröße.
F) Die Körperzusammensetzung soll mittels Bioimpedanz gemessen werden
• Bewertung der Lebensqualität Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung bewertet. Fragebogen zur Lebensqualität „Kern“ 30 Punkte (EORTC-QLQ-C30) 30, Version 3.0. Dieses Instrument hat 30 Fragen, bestehend aus fünf Funktionsskalen: körperliche, kognitive, emotionale, soziale und Rollenleistung; Eine Skala für Lebensqualität und globale Gesundheit; Symptome wie Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Atemnot, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Durchfall sowie ein Item, das finanzielle Schwierigkeiten bewertet. Die möglichen Antworten sind: nein, wenig, mäßig und viel, jeweils mit einer Punktzahl von 1 bis 4. Somit generiert der QLQ-C30 eine Punktzahl von 0 bis 100 auf der Funktions- und Symptomskala gemäß dem EORTC-Score-Handbuch. Auf der Funktionsskala steht null für die schlechteste Funktion und 100 für die beste, während die Symptomskala das Gegenteil darstellt. Null ohne Symptome und 100 ist das Maximum der vorhandenen Symptome.
Alle Daten werden vom Forscher und anderen ordnungsgemäß ausgebildeten, kooperierenden Fachleuten erhoben, die Teil des IMIP-Onkologieprogramms und des IMIP-Postgraduiertenprogramms im engeren Sinne sind.
Die Qualitätskontrolle erfolgt durch eine Vielzahl von Mechanismen: standardisierte Formulare und Fragebögen, detaillierte Anweisungen für Interviewer und / oder Bewerter, Schulung von Interviewern und Bewertern, Überprüfung aller Formulare und Fragebögen durch Feldleiter, Wiederholung von Fragen von Fragen, die Inkonsistenzen nach sich ziehen Überprüfung und Treffen mit allen Interviewern und / oder Evaluatoren, wenn Fragen auftreten.
Die verwendeten Sekundärdaten wurden bereits erhoben und sind Teil der Forschung von Souza Filho et al.
Nach dem Sammeln der Daten wird das Sammelskript überprüft und dann organisiert und in eine Tabelle zur statistischen Analyse eingegeben. Nach einer explorativen Analyse der Daten, um festzustellen, ob sie der Norm entsprechen, werden unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnoff-Tests die statistischen Merkmale der Stichprobe und die körperlichen Fitnessvariablen durchgeführt. Wenn der Vergleich eine Normalverteilung ist, wird Zwischen den zwei Gruppen durch den Student-t-Test durchgeführt, andernfalls wird der Mann-Withey-Test durchgeführt. Zur Auswertung der Vor- und Nachbereitung wird in jeder Gruppe der Studententest gepaart bei Normalzustand oder der Wilcoxon-Test durchgeführt. Für den Vergleich zwischen den verschiedenen Gruppen, um die Homogenität zwischen den Gruppen festzustellen, wird der Äquivalenztest (Levene-Test) durchgeführt. Die Ergebnisse werden aus dem Statistikpaket SPSS 10.0 für Windows bezogen und ein p < 0,05 wird akzeptiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: • zwischen 60 und 74 Jahre alt sein;
- eine Diagnose von Brustkrebs im Stadium I oder II haben;
- In Behandlung gegen Brustkrebs sein (Hormontherapie);
Ausschlusskriterien: • Absolute Kontraindikation für die Durchführung körperlicher Übungen
- Schwere Depression, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale
- Mangelernährung (Grad I, II und III), nachgewiesen durch den Body-Mass-Index (BMI), nach WHO-Kriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kurzes Interventionsprotokoll
Wird ein Lehrmaterial angeboten, das aus einer Routine von 12 Übungen besteht, die autonom für Bewegungsumfang und Muskelfitness durchgeführt werden, wobei die Umgebungsressourcen des Hauses genutzt werden.
Es wird eine tägliche Häufigkeit bei der Ausführung dieser Übungsroutine vorgeschlagen.
Außerdem werden Anregungen und Richtlinien für die Ausübung aktiver Bewegung (Gehen) gegeben, damit sie täglich mindestens 10 bis 20 Minuten dieser Aktivität sammeln.
Durch einen Einführungsvortrag und anschließende wöchentliche Telefonkontakte (zweimal pro Woche) werden alle Kontroll- und Schulungshinweise zur Anwendung des Handbuchs angeboten.
Die Teilnehmer sollten ihr jeweiliges Programm über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen absolvieren und im Handbuch ankreuzen, wie oft sie die Übungen durchgeführt haben.
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Wird ein Lehrmaterial angeboten, das aus einer Routine von 12 Übungen besteht, die autonom für Bewegungsumfang und Muskelfitness durchgeführt werden, wobei die Umgebungsressourcen des Hauses genutzt werden.
Es wird eine tägliche Häufigkeit bei der Ausführung dieser Übungsroutine vorgeschlagen.
Außerdem werden Anregungen und Richtlinien für die Ausübung aktiver Bewegung (Gehen) gegeben, damit sie täglich mindestens 10 bis 20 Minuten dieser Aktivität sammeln.
Durch einen Einführungsvortrag und anschließende wöchentliche Telefonkontakte (zweimal pro Woche) werden alle Kontroll- und Schulungshinweise zur Anwendung des Handbuchs angeboten.
Die Teilnehmer sollten ihr jeweiliges Programm über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen absolvieren und im Handbuch ankreuzen, wie oft sie die Übungen durchgeführt haben.
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Aktiver Komparator: Langes Interventionsprotokoll
Bestehend aus 29 Übungen, die zu Hause durchgeführt werden können. Die Richtlinie lautet, jede Übung 6 bis 8 Mal auf sanfte Weise auszuführen und dabei die Aufmerksamkeit auf die Bewegung zu richten. Dieses Handbuch führt schrittweise zu seiner Umsetzung und umfasst am Ende etwa 30 bis 45 Minuten körperliche Übungen pro Tag. Alle Kontroll- und Schulungsrichtlinien zur Anwendung des Handbuchs werden durch einen Einführungsvortrag und anschließende wöchentliche Telefonkontakte (zweimal pro Woche) angeboten. Die Teilnehmer sollten ihr jeweiliges Programm über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen absolvieren und im Handbuch ankreuzen, wie oft sie die Übungen durchgeführt haben. Daher leitet es die Umsetzung der täglichen Spaziergänge mit kumulativer Wirkung. |
Dieses Handbuch führt schrittweise zu seiner Umsetzung und umfasst am Ende etwa 30 bis 45 Minuten körperliche Übungen pro Tag.
Alle Kontroll- und Schulungsrichtlinien zur Anwendung des Handbuchs werden durch einen Einführungsvortrag und anschließende wöchentliche Telefonkontakte (zweimal pro Woche) angeboten.
Die Teilnehmer sollten ihr jeweiliges Programm über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen absolvieren und im Handbuch ankreuzen, wie oft sie die Übungen durchgeführt haben.
Daher leitet es die Umsetzung der täglichen Spaziergänge mit kumulativer Wirkung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation in der Ausführung des Hebe- und Sitztests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Hebe- und Sitztest nach 6 und 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die Kraft des Unterkörpers anhand der Häufigkeit, mit der die Person in 30 Sekunden aufgestanden und sich hingesetzt hat.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Hebe- und Sitztest nach 6 und 12 Wochen
|
|
Variation in der Leistung des Flexionsunterarmtests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Flexionsunterarmtest und nach 6 und 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die Kraft des Oberkörpers anhand der Anzahl der Liegestütze des Unterarms in 30 Sekunden.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Flexionsunterarmtest und nach 6 und 12 Wochen
|
|
Variation in der Leistung des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) nach 6 und 12 Wochen]
|
Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die aerobe Ausdauer.
Gesamtmeter gingen für 6 Minuten zu Fuß.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
|
Veränderung vom Ausgangswert im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) nach 6 und 12 Wochen]
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|
Variation in der Leistung von March Stationary Zwei-Minuten-Test
Zeitfenster: Änderung von Baseline im März Stationär zwei Minuten Test nach 6 und 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die aerobe Ausdauer (alternativer Test).
Total Double Past stationär in 2 Minuten.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Änderung von Baseline im März Stationär zwei Minuten Test nach 6 und 12 Wochen
|
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Variation in der Leistung des Skip- und Vir-2,44-Meter-Tests
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie im Skip- und Vir-2,44-Meter-Test nach 6 und 12 Wochen
|
Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die motorische Agilität und das dynamische Gleichgewicht.
Bewertet die Zeit in Sekunden und Hundertsteln auf einem festgelegten Weg von 2,44 Metern auf der Strecke, um zur Ausgangsposition zu gehen und zurückzukehren.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
|
Änderung von der Grundlinie im Skip- und Vir-2,44-Meter-Test nach 6 und 12 Wochen
|
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Schwankungen in der Leistung des Sit and Reach Modified-Tests
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie im Sit and Reach Modified Test (In the Chair) nach 6 und 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst. Bewertet die Flexibilität der unteren Hemisphäre. Distanz in Zentimetern, die in sitzender Position die Spitze der Mittelfinger und den Boden erreicht. Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable. |
Änderung der Grundlinie im Sit and Reach Modified Test (In the Chair) nach 6 und 12 Wochen
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Variation in der Leistung des Flexibilitätstests der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Flexibilitätstest der oberen Extremitäten nach 6 und 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die Flexibilität der oberen Gliedmaßen.
Er misst den Abstand in Zentimetern zwischen den Fingerspitzen im Rückenbereich.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Flexibilitätstest der oberen Extremitäten nach 6 und 12 Wochen
|
|
Variation in der Leistung des Muskelkrafttests
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert im Muskelkrafttest nach 6 und 12 Wochen
|
Handgriff-Stärketest.
Kontinuierliche numerische Variable: durchschnittliche Kilogrammkraft
|
Veränderung vom Ausgangswert im Muskelkrafttest nach 6 und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
Ein generisches Konzept, das die Sorge um die Veränderung und Verbesserung von Lebensattributen widerspiegelt.
Numerische Variable: Durchschnittspunktzahl von 0 bis 100 für 30 Fragen des Fragebogens, der von der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) entwickelt wurde
|
Veränderung der Lebensqualität nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: JOSE ROBERTO DA SILVA JUNIOR, DOCTORATE, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Studienstuhl: ANA CLARA CARVALHO GONÇALVES GUERRA, MASTER, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1191-6340
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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