Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging in de kwaliteit van leven en fysieke fitheid van oudere vrouwen met borstkanker

20 juli 2017 bijgewerkt door: José Roberto da Silva Junior, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Vergelijking van het effect van twee protocollen voor lichaamsbeweging in het huishouden op de kwaliteit van leven en fysieke fitheid van oudere vrouwen met borstkanker bij behandeling met hormoontherapie: interventieonderzoek

Onder de mogelijkheden van interventie om de effecten van kankerbehandeling te minimaliseren, zijn de oefeningen efficiënt in het verbeteren van de fysieke fitheid en kwaliteit van leven van ouderen in behandeling. Het doel is om de effecten te vergelijken van twee protocollen voor lichaamsbeweging thuis op de kwaliteit van leven en fysieke fitheid van ouderen met borstkanker die hormonen gebruiken. Er werd een studie uitgevoerd aan het Institute of Integral Medicine Professor Fernando Figueira (IMIP) binnen het Professional Master Program in Palliative Care Associated with the Residency Program in Health, waarin de effectiviteit werd geëvalueerd van een protocol van 29 oefeningen met wandelsessies, thuis uitgevoerd , In de kwaliteit van leven en fysieke fitheid van ouderen bij de behandeling van borstkanker. De resultaten van het genoemde onderzoek toonden aan dat ouderen een verbetering lieten zien in zowel de kwaliteit van leven als de fysieke fitheid.

Gezien de resultaten en de klinische en functionele kinetische observatie van deze patiënten, was de hypothese dat een korter interventieprotocol, met minder oefeningen met minder herhalingen en een lagere moeilijkheidsgraad, resultaten kan opleveren die vergelijkbaar zijn met de gevonden resultaten, waarbij een kortere inwerktijd nodig is. de uitvoering van de oefeningen, die de naleving van het protocol door de patiënten kunnen bevorderen, terwijl ze nog steeds positieve resultaten behalen in hun kwaliteit van leven en fysieke fitheid.

Ouderen zullen evaluaties ondergaan om de steekproef te karakteriseren door middel van vragenlijsten, de beoordeling van de fysieke fitheid zal worden uitgevoerd door middel van de Senior Fitness Test (SFT) en antropometrische evaluatie vóór (begin van het onderzoek), in de 6e week en na de 12e week van het onderzoek . Ouderen krijgen het voor dit onderzoek ontwikkelde instructiemateriaal aangeboden - gedrukte handleiding. Het zal bestaan ​​uit een routine van 12 oefeningen die autonoom moeten worden uitgevoerd voor bewegingsbereik en spierconditie, gebruikmakend van de omgevingsbronnen van het huis. Alle controle- en trainingsrichtlijnen voor het gebruik van de handleiding worden aangeboden via een inleidend college en aansluitende wekelijkse telefonische contacten (twee keer per week). Deelnemers moeten hun respectieve programma voor een totale periode van 12 weken voltooien en in de handleiding aangeven hoe vaak ze de oefeningen hebben uitgevoerd. De controlegroep gebruikte een protocol met 29 thuisoefeningen in een langere handleiding. De resultaten worden verkregen uit het statistische pakket SPSS 10.0 voor Windows en een p <0,05 wordt geaccepteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor de berekening van de steekproefomvang, uitgevoerd in het programma Stata 12 versie 12, werden de resultaten gepresenteerd in het proefschrift van Souza Filho en medewerkers in aanmerking genomen. De resultaten van de "Raise"-test aan het einde van het onderzoek gaven een gemiddelde van 14,55 ± 3,12 in de interventiegroep en een gemiddelde van 11,16 ± 2,66 in de controlegroep. Een vermogen van 99% en een type I-fout van 5% zouden 27 patiënten in elke groep vereisen. Om eventuele verliezen te voorspellen, werd dit aantal geschat voor 33 patiënten in elke groep.

Ouderen zullen in twee groepen worden behandeld, een groep zal deelnemen aan een programma van 29 oefeningen en een tweede groep zal deelnemen aan een kort programma met 12 oefeningen, ontwikkeld volgens de volgende parameters:

Groep 1: Er wordt een handleiding aangeboden, bestaande uit 29 oefeningen om thuis uit te voeren. De richtlijn is om elke oefening 6 tot 8 keer op een rustige manier uit te voeren en de aandacht bij de beweging te houden. De eerste 19 oefeningen waren bewegingsbereik:

  1. Rekken van de billen in dorsale decubituspositie
  2. Verlenging van de zijketen van de romp bij dorsale decubitus
  3. Rekken van heupadductoren waarbij de "vlinderhouding" wordt aangenomen
  4. Wereldwijde mobilisatie van de wervelkolom door de houding van katten aan te nemen
  5. Mobilisatie van de enkel
  6. Mobilisatie van de tenen
  7. Circulaire enkelmobilisatie
  8. Zelf-passieve enkelmobilisatie met individueel zitten en gebogen heup en knie.
  9. Mobilisatie van de thoracale wervelkolom in zittende houding.
  10. Verlenging van de zijketen van de romp in zittende houding
  11. Ontwrichting van de schoudergordel
  12. Dissociatie van de bekkengordel
  13. Cervicale zijwaartse helling
  14. Flexie en cervicale extensie
  15. Cervicale rotatiebeweging (globale mobilisatie)
  16. Abductie en flexie van de schouder
  17. Interne en externe rotatie van de schouder
  18. Armen aan de voorkant van het lichaam ter hoogte van de schouderlijn, de beweging bestaat uit het tegelijkertijd uitvoeren van scapulaire abductie en verlenging van de buigspieren
  19. Mobilisatie van hand en vingers.

    De 10 volgende oefeningen zijn spierfitness:

  20. Sit-up om voornamelijk de musculatuur van de quadriceps en bilspieren te versterken
  21. Sit-ups aangepast
  22. Versterking van borst- en biceps
  23. Versterking van borst- en gemodificeerde biceps
  24. Gastrocnemius en soleus versterking.
  25. Gastrocnemius versterkende en gemodificeerde soleus
  26. Oefening van evenwicht en coördinatie
  27. Versterking van de brachiale en iliopsoas triceps
  28. Brachiale triceps versterken
  29. Versterking van de triceps van de arm Deze handleiding begeleidt de implementatie ervan op een progressieve manier en aan het eind omvat het in totaal ongeveer 30 tot 45 minuten fysieke oefeningen per dag. Alle controle- en trainingsrichtlijnen voor het gebruik van de handleiding worden aangeboden via een introductiecollege en aansluitende wekelijkse telefonische contacten (twee keer per week). Deelnemers moeten hun respectieve programma voor een totale periode van 12 weken voltooien en in de handleiding aangeven hoe vaak ze de oefeningen hebben uitgevoerd. Daarom begeleidt het de implementatie van dagelijkse wandelingen met cumulatief effect.

    Interventiegroep: ouderen worden aangeboden, instructiemateriaal ontwikkeld voor dit onderzoek - gedrukte handleiding. Het zal bestaan ​​uit een routine van 12 oefeningen die autonoom moeten worden uitgevoerd voor bewegingsbereik en spierconditie, gebruikmakend van de omgevingsbronnen van het huis. Er wordt een dagelijkse frequentie voorgesteld bij het uitvoeren van deze oefeningsroutine. Ook zullen er prikkels en richtlijnen worden gegeven voor het oefenen van actieve beweging (lopen) zodat ze dagelijks minimaal 10 tot 20 minuten van deze activiteit opstapelen. Alle controle- en trainingsrichtlijnen voor het gebruik van de handleiding worden aangeboden via een introductiecollege en aansluitende wekelijkse telefonische contacten (twee keer per week). Deelnemers moeten hun respectieve programma voor een totale periode van 12 weken voltooien en in de handleiding aangeven hoe vaak ze de oefeningen hebben uitgevoerd.

    • Procedures met betrekking tot de totstandkoming van de handleiding: er is een literatuuronderzoek uitgevoerd in de databanken BIREME, PUBMED en op websites van organisaties van grote invloed met het thema Lichamelijke Activiteit en Kanker, in het bijzonder borstkanker. Naast interviews en theoretisch-praktische opvattingen van professionals met veel tijd in het betreffende gebied. Deze fase duurde drie maanden.

    Binnen deze context werden de belangrijkste oefeningen van bewegingsamplitude en musculaire aanleg getoond, waarbij de uitvoering gemakkelijker, reproduceerbaar en vergelijkbaar was met bewegingen die worden uitgevoerd binnen de activiteiten van het dagelijks leven. Van daaruit werden de foto's van de originele handleiding hergebruikt voor hun verkleinde versie en dienden ze als illustraties bij de oefeningen. Deze stap duurde 15 dagen.

    In dezelfde periode voerden de onderzoekers de productie van het leerboek uit dat een korte uitleg geeft in vereenvoudigde taal over het belang van lichaamsbeweging bij patiënten met borstkanker die worden behandeld en de impact ervan op de kwaliteit van leven en fysieke fitheid van de patiënten. Individuen en enkele richtlijnen om er een gewoonte van te maken om regelmatig te wandelen.

    Na het ontwikkelingsproces werd een diagram gemaakt om door te gaan met het afdrukken in een verkleinde versie. Deze stap duurde 30 dagen.

    Ouderen ondergaan evaluaties voor karakterisering van de steekproef (vragenlijsten, beoordeling van fysieke fitheid en antropometrische evaluatie) vóór (begin van het onderzoek), in de 6e week en na de 12e week van het onderzoek. Bovendien zal de patiënt in de 6e week de sector bijwonen en de voltooiing van elke handleiding voor mogelijke correcties van het bewegingspatroon demonstreren.

    De verzameling voor karakterisering van het staal, evaluaties en tests zal worden uitgevoerd bij het IMIP op met de ouderen overeengekomen dagen kort na ondertekening van de TCLE. Het volgt de volgende opbouw:

    • Stappen: Eerste stap: Karakteriseringsgegevens van het monster. Anamnese en vragenlijsten zullen worden uitgevoerd.

    Tweede fase: antropometrische evaluatie. Metingen van gewicht, lengte, BMI en lichaamssamenstelling worden uitgevoerd.

    Derde fase: Screening Pre-evaluatie van Tekenen en Symptomen Acuut (Bijlage 5). Metingen van bloeddruk in rust, hartslag in rust en ondervraging van mogelijke tekenen van ongemak zullen worden uitgevoerd voordat de patiënt wordt vrijgelaten om de beoordelingen en tests voor fysieke fitheid uit te voeren. Patiënten die een wijziging vertonen waardoor ze niet naar het volgende station kunnen gaan, zullen een nieuwe datum krijgen om de evaluatieprocedure te voltooien, om deelname aan het onderzoek mogelijk te maken en elk type risico te vermijden.

    Vierde fase: beoordeling en tests voor fysieke fitheid FTS.

    Gebruikte gereedschappen

    • Functionele evaluatie Voor de variabelen functionele fysieke fitheid zal de Senior Fitness Test (SFT) worden gebruikt, in het test- en hertestregime (minimum interval van 3 en maximaal 8 dagen tussen de tests) dat bestaat uit zeven specifieke tests die kunnen prestatie meten in motorische functionele vermogens op een continu bereik van een breed bereik, van de toestand van grotere kwetsbaarheid tot de hoogste graad van functionele fysieke fitheid. Het beoordeelt het vermogen om functionele bewegingen uit te voeren, zoals lopen, traplopen en opstaan, en controleert de spierconditie, het uithoudingsvermogen, de flexibiliteit en het evenwicht van ouderen. Het is eenvoudig te beheren door de beoordelaars, vereist geen medische toestemming en is zeer veilig. Elk item in de test heeft follow-up prestatienormen voor mannen en vrouwen in de leeftijd van 60-94 jaar. Bovendien biedt de FTS referentiewaarden in elk testonderdeel die helpen bepalen of het individu het risico loopt mobiliteit te verliezen.
    • Antropometrische evaluatie De volgende antropometrische gegevens worden verzameld A) Lichaamsgewicht: meting van de lichaamsmassa met behulp van de TANITA® elektronische weegschaal. B) Statuur: grotere afstand tussen de top en de grond, het individu bevindt zich in de orthostatische positie; C) Omtrek van de buik: grotere buikomtrek, gemeten met antropometrische tape; D) Percentage vet: maat voor de relatieve hoeveelheid vet in het lichaam. Het zal worden verkregen door perimetrie.

    E) Vetvrije massa-index: is de verhouding van de vetvrije massa tot het kwadraat van de lengte.

    F) De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van bio-impedantie

    • Beoordeling van de kwaliteit van leven De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijst van de Europese Organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker. Vragenlijst voor kwaliteit van leven "kern" 30 items (EORTC-QLQ-C30) 30, versie 3.0. Dit instrument heeft 30 vragen, bestaande uit vijf functionele schalen: fysieke, cognitieve, emotionele, sociale en rolprestaties; Een schaal van kwaliteit van leven en wereldwijde gezondheid; Symptomen van vermoeidheid, pijn, misselijkheid, braken, kortademigheid, gebrek aan eetlust, slapeloosheid, obstipatie en diarree en een item dat financiële problemen beoordeelt. De mogelijke antwoorden zijn: nee, weinig, matig en veel, respectievelijk gescoord van 1 tot 4. De QLQ-C30 genereert dus een score van 0 tot 100 op de functie- en symptoomschalen volgens de EORTC-scorehandleiding. Op de functionele schaal staat nul voor het slechtst functioneren en 100 voor het beste, terwijl de symptomenschaal het tegenovergestelde is. Nul zijn zonder symptomen en 100 is het maximum aantal aanwezige symptomen.

    Alle gegevens worden verzameld door de onderzoeker en andere goed opgeleide samenwerkende professionals die deel uitmaken van het IMIP Oncology-programma en IMIP's Postgraduate Program stricto sensu.

    Kwaliteitscontrole zal worden uitgevoerd door middel van verschillende mechanismen: gestandaardiseerde formulieren en vragenlijsten, gedetailleerde instructies voor interviewers en/of beoordelaars, training van interviewers en beoordelaars, beoordeling van alle formulieren en vragenlijsten door veldwerkbegeleiders, herhaling van vragen van vragen die achteraf inconsistentie vertonen beoordeling en vergaderingen met alle interviewers en/of beoordelaars wanneer er vragen rijzen.

    De secundaire data die gebruikt gaan worden zijn al verzameld en maken deel uit van het onderzoek van Souza Filho et al.

    Na het verzamelen van de gegevens wordt het verzamelscript beoordeeld en vervolgens geordend en ingevoerd in een spreadsheet voor statistische analyse. Na een verkennende analyse van de gegevens om vast te stellen of ze aan de norm voldeden, met behulp van de Kolmogorov Smirnoff-test, zullen de statistische kenmerken van de steekproef en de variabelen voor fysieke fitheid worden uitgevoerd. Als de vergelijking normaal verdeeld is, wordt tussen de twee groepen uitgevoerd via de student t-test, anders wordt de Mann-Withey-test uitgevoerd. Om de pre en post in elke groep te evalueren, wordt een studententest gecombineerd in geval van normaliteit of de Wilcoxon-test uitgevoerd. Voor de vergelijking tussen de verschillende groepen, om de homogeniteit tussen de groepen te identificeren, zal de equivalentietest (Levene-test) worden uitgevoerd. De resultaten worden verkregen uit het statistische pakket SPSS 10.0 voor Windows en een p <0,05 wordt geaccepteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria: • tussen 60 en 74 jaar oud zijn;

  • een diagnose van borstkanker hebben, met stadium I of II;
  • In behandeling zijn voor borstkanker (hormoontherapie);

Uitsluitingscriteria: • Absolute contra-indicatie voor het uitvoeren van fysieke oefeningen

  • Ernstige depressie beoordeeld door de Geriatric Depression Scale
  • Ondervoeding (graad I, II en III), gedetecteerd door de Body Mass Index (BMI), volgens criteria van de WHO.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kort interventieprotocol
Krijgt een instructiemateriaal aangeboden dat zal bestaan ​​uit een routine van 12 oefeningen die autonoom moeten worden uitgevoerd voor bewegingsbereik en spierfitness, gebruikmakend van de omgevingsbronnen van het huis. Er wordt een dagelijkse frequentie voorgesteld bij het uitvoeren van deze oefeningsroutine. Ook zullen er prikkels en richtlijnen worden gegeven voor het oefenen van actieve beweging (lopen) zodat ze dagelijks minimaal 10 tot 20 minuten van deze activiteit opstapelen. Alle controle- en trainingsrichtlijnen voor het gebruik van de handleiding worden aangeboden via een inleidend college en aansluitende wekelijkse telefonische contacten (twee keer per week). Deelnemers moeten hun respectieve programma voor een totale periode van 12 weken voltooien en in de handleiding aangeven hoe vaak ze de oefeningen hebben uitgevoerd.
Krijgt een instructiemateriaal aangeboden dat zal bestaan ​​uit een routine van 12 oefeningen die autonoom moeten worden uitgevoerd voor bewegingsbereik en spierfitness, gebruikmakend van de omgevingsbronnen van het huis. Er wordt een dagelijkse frequentie voorgesteld bij het uitvoeren van deze oefeningsroutine. Ook zullen er prikkels en richtlijnen worden gegeven voor het oefenen van actieve beweging (lopen) zodat ze dagelijks minimaal 10 tot 20 minuten van deze activiteit opstapelen. Alle controle- en trainingsrichtlijnen voor het gebruik van de handleiding worden aangeboden via een inleidend college en aansluitende wekelijkse telefonische contacten (twee keer per week). Deelnemers moeten hun respectieve programma voor een totale periode van 12 weken voltooien en in de handleiding aangeven hoe vaak ze de oefeningen hebben uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Lang interventieprotocol

Bestaande uit 29 oefeningen om thuis uit te voeren. De richtlijn is om elke oefening 6 tot 8 keer op een rustige manier uit te voeren en de aandacht bij de beweging te houden.

Deze handleiding begeleidt de implementatie ervan op een progressieve manier en aan het einde omvat het in totaal ongeveer 30 tot 45 minuten fysieke oefeningen per dag. Alle controle- en trainingsrichtlijnen voor het gebruik van de handleiding worden aangeboden via een introductiecollege en aansluitende wekelijkse telefonische contacten (twee keer per week). Deelnemers moeten hun respectieve programma voor een totale periode van 12 weken voltooien en in de handleiding aangeven hoe vaak ze de oefeningen hebben uitgevoerd. Daarom begeleidt het de implementatie van dagelijkse wandelingen met cumulatief effect.

Deze handleiding begeleidt de implementatie ervan op een progressieve manier en aan het einde omvat het in totaal ongeveer 30 tot 45 minuten fysieke oefeningen per dag. Alle controle- en trainingsrichtlijnen voor het gebruik van de handleiding worden aangeboden via een introductiecollege en aansluitende wekelijkse telefonische contacten (twee keer per week). Deelnemers moeten hun respectieve programma voor een totale periode van 12 weken voltooien en in de handleiding aangeven hoe vaak ze de oefeningen hebben uitgevoerd. Daarom begeleidt het de implementatie van dagelijkse wandelingen met cumulatief effect.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in de uitvoering van de til- en zittest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de til- en zittest na 6 en 12 weken
Test die de Battery Senior Fitness Test (SFT) omvat. Evalueert de kracht van het onderlichaam op basis van het aantal keren dat de persoon opstond en ging zitten in 30 seconden. Gekenmerkt als continue numerieke variabele
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de til- en zittest na 6 en 12 weken
Variatie in de uitvoering van de onderarmflexietest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in flexie onderarmtest en na 6 en 12 weken
Test die de Battery Senior Fitness Test (SFT) omvat. Evalueert de kracht van het bovenlichaam volgens het aantal push-ups van de onderarm in 30 seconden. Gekenmerkt als continue numerieke variabele.
Verandering ten opzichte van baseline in flexie onderarmtest en na 6 en 12 weken
Variatie in de uitvoering van de zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in zes minuten looptest (6MWT) na 6 en 12 weken]
Test die de Battery Senior Fitness Test (SFT) omvat. Evalueert het aerobe uithoudingsvermogen. Totaal aantal meters gelopen voor 6 minuten lopen. Gekenmerkt als continue numerieke variabele.
Verandering ten opzichte van baseline in zes minuten looptest (6MWT) na 6 en 12 weken]
Variatie in de prestaties van March Stationary twee minuten Test
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in maart Stationair twee minuten Test na 6 en 12 weken
Test die de Battery Senior Fitness Test (SFT) omvat. Evalueert het aerobe uithoudingsvermogen (alternatieve test). Totale dubbele voorbij stationair in 2 minuten. Gekenmerkt als continue numerieke variabele.
Verandering vanaf baseline in maart Stationair twee minuten Test na 6 en 12 weken
Variatie in de prestaties van Skip en Vir 2,44 meter test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Skip en Vir 2,44 meter test na 6 en 12 weken
Test die de Battery Senior Fitness Test (SFT) omvat. Beoordeelt motorische behendigheid en dynamische balans. Evalueert de tijd in seconden en honderdsten in een vastgesteld pad van 2,44 meter op de route om te gaan en terug te keren naar de startpositie. Gekenmerkt als continue numerieke variabele.
Verandering ten opzichte van baseline in Skip en Vir 2,44 meter test na 6 en 12 weken
Variatie in de uitvoering van Sit and Reach Modified test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Sit and Reach Modified test (in de stoel) na 6 en 12 weken

Test die de Battery Senior Fitness Test (SFT) omvat. Evalueert de flexibiliteit van het onderste halfrond.

afstand in centimeters bereikt het topje van de middelvinger en de vloer in zittende positie.

Gekenmerkt als continue numerieke variabele.

Verandering ten opzichte van baseline in Sit and Reach Modified test (in de stoel) na 6 en 12 weken
Variatie in de uitvoering van Flexibiliteitstest van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in flexibiliteitstest van de bovenste ledematen na 6 en 12 weken
Test die de Battery Senior Fitness Test (SFT) omvat. Evalueert de flexibiliteit van de bovenste ledematen. Het meet de afstand in centimeters tussen de toppen van de vingers in het achterste gedeelte. Gekenmerkt als continue numerieke variabele
Verandering ten opzichte van baseline in flexibiliteitstest van de bovenste ledematen na 6 en 12 weken
Variatie in de uitvoering van de spierkrachttest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in spierkrachttest na 6 en 12 weken
Handgreepsterktetest. Continue numerieke variabele: gemiddelde kilogramkracht
Verandering ten opzichte van baseline in spierkrachttest na 6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 12 weken
Een generiek concept dat de bezorgdheid weerspiegelt over de wijziging en verbetering van levenskenmerken. Numerieke variabele: gemiddelde score van 0 tot 100 voor 30 vragenlijsten ontwikkeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOSE ROBERTO DA SILVA JUNIOR, DOCTORATE, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
  • Studie stoel: ANA CLARA CARVALHO GONÇALVES GUERRA, MASTER, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1191-6340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Kort interventieprotocol

3
Abonneren