- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03226782
Fyysinen harjoittelu rintasyöpää sairastavien iäkkäiden naisten elämänlaadun ja fyysisen kunnon parantamiseksi
Kahden kotitalouden fyysisen harjoitteluprotokollan vaikutuksen vertailu rintasyöpää sairastavien iäkkäiden naisten elämänlaatuun ja fyysiseen kuntoon hormoniterapiahoidossa: Interventiotutkimus
Syövän hoidon vaikutuksia minimoivien interventiomahdollisuuksien joukossa harjoitukset parantavat tehokkaasti hoidossa olevien vanhusten fyysistä kuntoa ja elämänlaatua. Tavoitteena on vertailla kahden kotiliikuntaprotokollan vaikutuksia hormonikäytössä olevien rintasyöpää sairastavien vanhusten elämänlaatuun ja fyysiseen kuntoon. Institute of Integral Medicine Professor Fernando Figueirassa (IMIP) suoritettiin tutkimus residenssiohjelmaan liittyvässä palliatiivisen hoidon ammattimaisteriohjelmassa, jossa arvioitiin 29 kotona suoritettavan kävelyharjoituksen tehokkuutta. , Vanhusten elämänlaadussa ja fyysisessä kunnossa rintasyövän hoidossa. Mainitun tutkimuksen tulokset osoittivat, että vanhukset paransivat sekä elämänlaatua että fyysistä kuntoa.
Näiden potilaiden tulokset ja kliininen ja toiminnallinen kineettinen havainto huomioon ottaen hypoteesi oli, että lyhyempi interventioprotokolla, jossa on vähemmän harjoituksia, joissa on vähemmän toistoja ja vaikeusaste, voi tuottaa samanlaisia tuloksia kuin havaittiin, ja se vaatii lyhyemmän ajan. harjoitusten suorittaminen, mikä voi edistää potilaiden protokollan noudattamista ja saavuttaa silti positiivisia tuloksia elämänlaadussa ja fyysisessä kunnossa.
Vanhukset käyvät läpi arvioinnit otoksen karakterisoimiseksi kyselylomakkeilla, fyysisen kunnon arviointi suoritetaan Senior Fitness Testillä (SFT) ja antropometrisellä arvioinnilla ennen (tutkimuksen alkua), 6. viikolla ja 12. viikon jälkeen. . Vanhuksille tarjotaan tähän tutkimukseen kehitettyä opetusmateriaalia - painettu käsikirja. Se koostuu 12 harjoituksen rutiinista, jotka suoritetaan itsenäisesti liikeratojen ja lihaskuntoisuuden parantamiseksi kodin ympäristöresursseja käyttäen. Kaikki ohjaus- ja koulutusohjeet käsikirjan käyttöön tarjotaan johdantoluennolla ja sitä seuraavilla viikoittaisilla puhelinyhteyksillä (kahdesti viikossa). Osallistujien tulee suorittaa oma ohjelmansa yhteensä 12 viikon ajan ja merkitä käsikirjaan kuinka usein he suorittivat harjoituksia. Kontrolliryhmä käytti protokollaa, jossa oli 29 kotiharjoitusta pidemmässä käsikirjassa. Tulokset saadaan tilastopaketista SPSS 10.0 for Windows ja p <0,05 hyväksytään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelman Stata 12 version 12 otoskoon laskennassa otettiin huomioon Souza Filhon ja yhteistyökumppaneiden väitöskirjassa esitetyt tulokset. "Raise"-testin tulokset tutkimuksen lopussa antoivat keskiarvon 14,55 ± 3,12 interventioryhmässä ja keskiarvon 11,16 ± 2,66 kontrolliryhmässä. 99 % teho ja tyypin I virhe 5 % vaativat 27 potilasta kussakin ryhmässä. Mahdollisia menetyksiä ennakoitaessa tämä määrä arvioitiin 33 potilaalle kussakin ryhmässä.
Vanhukset huomioidaan kahdessa ryhmässä, yksi ryhmä osallistuu 29 harjoituksen ohjelmaan ja toinen ryhmä lyhytohjelmaan, jossa on 12 harjoitusta, jota kehitetään seuraavien parametrien mukaan:
Ryhmä 1: Tarjolla on käsikirja, joka koostuu 29 harjoituksesta, jotka suoritetaan kotona. Ohje on suorittaa jokainen harjoitus 6-8 kertaa lempeästi pitäen huomiosi liikkeessä. Ensimmäiset 19 harjoitusta olivat liikelaajuisia:
- Pakaroiden venyttely selän makuuasennossa
- Rungon sivuketjun venymä selän decubitusissa
- "Perhosasennon" omaksuvien lonkan adduktoreiden venyttely
- Selkärangan globaali mobilisointi omaksumalla kissojen asennon
- Nilkan mobilisointi
- Varpaiden mobilisointi
- Pyöreä nilkan mobilisaatio
- Itsepassiivinen nilkan mobilisaatio istuvalla yksilöllisellä ja koukistettu lonkka ja polvi.
- Rintarangan mobilisointi istuma-asennossa.
- Vartalon sivuketjun pidennys istuma-asennossa
- Lavavyön sijoiltaanmeno
- Lantion vyön dissosiaatio
- Kohdunkaulan sivuttainen kaltevuus
- Taivutus ja kohdunkaulan laajennus
- Kohdunkaulan pyörivä liike (globaali mobilisaatio)
- Sieppaus ja olkapään taivutus
- Olkapään sisä- ja ulkokierto
- Kädet vartalon etuosassa olkapäälinjalla, liike koostuu lapakaappauksen suorittamisesta ja koukistajien pidentämisestä samanaikaisesti
Käden ja sormien mobilisointi.
Seuraavat 10 harjoitusta ovat lihaskuntoa:
- Istumaannousu vahvistaa pääasiassa nelipäisen ja pakaralihaksen lihaksia
- Sit-ups muokattu
- Rintalihasten ja hauislihasten vahvistaminen
- Rintalihasten ja muunneltujen hauislihasten vahvistaminen
- Gastrocnemius ja soleus vahvistaminen.
- Gastrocnemius vahvistava ja muokattu jalkapohja
- Tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu
- Brachial ja iliopsoas tricepsin vahvistaminen
- Brachial triceps vahvistaminen
Brachial triceps-vahvistus Tämä käsikirja ohjaa sen toteuttamista progressiivisesti ja sen lopussa on yhteensä noin 30-45 min fyysistä harjoitusta päivässä. Kaikki ohjaus- ja koulutusohjeet käsikirjan käyttöön tarjotaan johdantoluennon ja sitä seuraavien viikoittaisten puhelinyhteyksien kautta (kahdesti viikossa). Osallistujien tulee suorittaa oma ohjelmansa yhteensä 12 viikon ajan ja merkitä käsikirjaan kuinka usein he suorittivat harjoituksia. Siksi se ohjaa päivittäisten kävelyjen toteuttamista kumulatiivisella vaikutuksella.
Interventioryhmä: iäkkäille tarjotaan tähän tutkimukseen kehitettyä opetusmateriaalia - painettu käsikirja. Se koostuu 12 harjoituksen rutiinista, jotka suoritetaan itsenäisesti liikeratojen ja lihaskuntoisuuden parantamiseksi kodin ympäristöresursseja käyttäen. Tämän harjoitusrutiinin suorittamisessa ehdotetaan päivittäistä harjoitustiheyttä. Lisäksi annetaan ärsykkeitä ja ohjeita aktiivisen liikkeen (kävely) harjoittamiseen siten, että niihin kertyy päivittäin vähintään 10-20 minuuttia tätä toimintaa. Kaikki ohjaus- ja koulutusohjeet käsikirjan käyttöön tarjotaan johdantoluennon ja sitä seuraavien viikoittaisten puhelinyhteyksien kautta (kahdesti viikossa). Osallistujien tulee suorittaa oma ohjelmansa yhteensä 12 viikon ajan ja merkitä käsikirjaan kuinka usein he suorittivat harjoituksia.
• Ohjeen tuottamiseen liittyvät menettelyt: Kirjallisuuskatsaus suoritettiin tietokantoissa BIREME, PUBMED ja vaikuttavien organisaatioiden verkkosivuilla teemalla Fyysinen aktiivisuus ja syöpä, tietyissä rintasyövissä. Lisäksi haastattelut ja teoreettis-käytännölliset käsitykset ammattilaisista, joilla on paljon aikaa kyseisellä alalla. Tämä vaihe kesti kolme kuukautta.
Tässä yhteydessä esiteltiin pääasialliset liikkeen amplitudin ja lihaskuntoharjoitukset, joissa toteutus oli helpompaa, toistettavaa ja samanlaista kuin jokapäiväisen elämän toiminnoissa suoritetut liikkeet. Sieltä alkuperäisen käsikirjan kuvia käytettiin uudelleen niiden pienennetyssä versiossa ja ne toimivat kuvina harjoituksissa. Tämä vaihe kesti 15 päivää.
Samaan aikaan tutkijat suorittivat oppikirjatuotannon, joka selittää lyhyesti yksinkertaistetulla kielellä fyysisen harjoittelun omaksumisen tärkeydestä hoidossa oleville rintasyöpäpotilaille ja sen vaikutuksista potilaiden elämänlaatuun ja fyysiseen kuntoon. Yksilöt ja joitain ohjeita säännöllisen kävelyn tottumiseen.
Kehitysprosessin jälkeen kaaviona oli jatkaa sen painamista pienennetyssä versiossa. Tämä vaihe kesti 30 päivää.
Vanhukset käyvät läpi otoksen karakterisointia koskevat arvioinnit (kyselylomakkeet, fyysisen kunnon arviointi ja antropometrinen arviointi) ennen (tutkimuksen alkua), 6. viikolla ja 12. tutkimusviikon jälkeen. Lisäksi 6. viikolla potilas osallistuu sektorille ja osoittaa, että hän on suorittanut mahdolliset liikekuvion korjausohjeet.
Keräys näytteen karakterisointia, arviointeja ja testejä varten suoritetaan IMIP:ssä vanhusten kanssa sovittuina päivinä pian TCLE:n allekirjoittamisen jälkeen. Se noudattaa seuraavaa rakennetta:
• Vaiheet: Ensimmäinen vaihe: Otoksen karakterisointitiedot. Suoritetaan anamneesi ja kyselyt.
Toinen vaihe: Antropometrinen arviointi. Tehdään painon, pituuden, BMI:n ja kehon koostumuksen mittaukset.
Kolmas vaihe: Seulonta Akuuttien merkkien ja oireiden ennakkoarviointi (liite 5). Lepoverenpaine-, leposykemittaukset ja mahdollisten epämukavuuden oireiden kyseenalaistaminen tehdään ennen potilaan vapauttamista fyysisen kuntoarvioinnin ja -testien suorittamiseen. Potilaille, jotka esittävät muutoksen, joka estää heitä siirtymästä seuraavalle asemalle, merkitään sille uusi päivämäärä arviointimenettelyn suorittamiseen, jotta tutkimukseen osallistuminen olisi mahdollista ja riskien välttäminen.
Neljäs vaihe: FTS:n fyysisen kunnon arviointi ja testit.
Käytetyt työkalut
- Toiminnan arviointi Toiminnallisen fyysisen kunnon muuttujien osalta käytetään Senior Fitness Testiä (SFT) testi- ja uusintatestausohjelmassa (vähimmäisväli 3 ja enintään 8 päivää testien välillä), joka koostuu seitsemästä erityisestä testistä, jotka voivat mittaa motoristen toiminnallisten kykyjen suorituskykyä jatkuvalla laajalla alueella, hauraimmasta tilasta korkeimpaan toiminnalliseen fyysiseen kuntoon. Se arvioi kykyä suorittaa toiminnallisia liikkeitä, kuten kävelyä, portaiden kiipeämistä ja ylösnousua, sekä tarkistaa vanhusten lihaskuntoa, kestävyyttä, joustavuutta ja tasapainoa. Arvioijien on helppo antaa sitä, se ei vaadi lääketieteellistä lupaa ja on erittäin turvallinen. Jokaisella testin kohteella on seurantasuorituskykystandardit 60–94-vuotiaille miehille ja naisille. Lisäksi FTS tarjoaa jokaisessa testikohteessa viitearvot, jotka auttavat tunnistamaan, onko henkilö vaarassa liikkua.
- Antropometrinen arviointi Seuraavat antropometriset tiedot kerätään A) Ruumiinpaino: kehon massan mittaus TANITA® elektronisella vaakalla. B) Kasvu: suurempi etäisyys kärjen ja maaperän välillä yksilön ollessa ortostaattisessa asennossa; C) Vatsan ympärysmitta: suurempi vatsan ympärysmitta, mitattuna antropometrisellä nauhalla; D) Rasvaprosentti: kehon sisältämän rasvan suhteellisen määrän mitta. Se saadaan perimetrialla.
E) Laiha painoindeksi: on vähärasvaisen massan suhde pituuden neliöön.
F) Kehon koostumus on mitattava bioimpedanssilla
• Elämänlaadun arviointi Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kyselylomaketta Life Quality Questionnaire "core" 30 item (EORTC-QLQ-C30) 30, versio 3.0. Tässä instrumentissa on 30 kysymystä, jotka koostuvat viidestä toiminnallisesta asteikosta: fyysinen, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja roolisuoritus; Elämänlaadun ja maailmanlaajuisen terveyden asteikko; Väsymys, kipu, pahoinvointi, oksentelu, hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli sekä taloudellisia vaikeuksia arvioiva esine. Mahdolliset vastaukset ovat: ei, vähän, kohtalaisesti ja paljon, pisteytetään vastaavasti 1-4. Siten QLQ-C30 tuottaa pisteet 0-100 toiminta- ja oireasteikoilla EORTC-pistemääräkäsikirjan mukaisesti. Toiminnallisessa asteikossa nolla tarkoittaa huonointa toimintaa ja 100 parasta, kun taas oireiden asteikko on päinvastainen. Nolla ilman oireita ja 100 on oireiden enimmäismäärä.
Kaikki tiedot keräävät tutkija ja muut asianmukaisesti koulutetut yhteistyössä toimivat ammattilaiset, jotka ovat osa IMIP-onkologiaohjelmaa ja IMIP:n jatko-ohjelmaa suppeassa mielessä.
Laadunvalvonta suoritetaan useilla eri mekanismeilla: standardoidut lomakkeet ja kyselylomakkeet, yksityiskohtaiset ohjeet haastattelijoille ja/tai arvioijille, haastattelijoiden ja arvioijien koulutus, kaikkien lomakkeiden ja kyselylomakkeiden tarkastus kenttätyön ohjaajien toimesta, kysymysten toistaminen Kysymyksistä, jotka aiheuttavat epäjohdonmukaisuutta tarkastelu ja tapaamiset kaikkien haastattelijoiden ja/tai arvioijien kanssa aina, kun kysymyksiä herää.
Käytettävät toissijaiset tiedot ovat jo kerätty ja osa tutkimusta Souza Filho et al.
Tietojen keräämisen jälkeen keräysskripti tarkistetaan ja sitten järjestetään ja syötetään laskentataulukkoon tilastollista analyysiä varten. Tietojen tutkivan analyysin jälkeen, jotta voidaan määrittää, täyttävätkö ne normaalit, Kolmogorov Smirnoff -testillä suoritetaan otoksen tilastolliset ominaisuudet ja fyysisen kuntomuuttujat. Jos vertailu on normaalijakauma, kahden ryhmän välillä suoritetaan opiskelijan t-testi, muussa tapauksessa Mann-Witheyn testi. Arvioida ennen ja jälkeen kussakin ryhmässä suoritetaan t Student-testi paritettuna normaalin tapauksessa tai Wilcoxon-testi. Eri ryhmien välistä vertailua varten ryhmien välisen homogeenisuuden tunnistamiseksi suoritetaan ekvivalenssitesti (Levene-testi). Tulokset saadaan tilastopaketista SPSS 10.0 for Windows ja p <0,05 hyväksytään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Olla 60–74-vuotias;
- Sinulla on diagnoosi rintasyöpä, vaihe I tai II;
- Rintasyövän hoidossa oleminen (hormonihoito);
Poissulkemiskriteerit: • Ehdoton vasta-aihe fyysisten harjoitusten suorittamiselle
- Vaikea masennus arvioitu Geriatric Depression Scale -asteikolla
- Aliravitsemus (asteet I, II ja III), havaitaan painoindeksillä (BMI) WHO:n kriteerien mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt interventioprotokolla
Tarjotaan opetusmateriaalia, joka koostuu 12 harjoituksen rutiinista, jotka suoritetaan itsenäisesti liike- ja lihaskuntolle kodin ympäristöresursseja käyttäen.
Tämän harjoitusrutiinin suorittamisessa ehdotetaan päivittäistä harjoitustiheyttä.
Lisäksi annetaan ärsykkeitä ja ohjeita aktiivisen liikkeen (kävely) harjoittamiseen siten, että niihin kertyy päivittäin vähintään 10-20 minuuttia tätä toimintaa.
Kaikki ohjaus- ja koulutusohjeet käsikirjan käyttöön tarjotaan johdantoluennolla ja sitä seuraavilla viikoittaisilla puhelinyhteyksillä (kahdesti viikossa).
Osallistujien tulee suorittaa oma ohjelmansa yhteensä 12 viikon ajan ja merkitä käsikirjaan kuinka usein he suorittivat harjoituksia.
|
Tarjotaan opetusmateriaalia, joka koostuu 12 harjoituksen rutiinista, jotka suoritetaan itsenäisesti liike- ja lihaskuntolle kodin ympäristöresursseja käyttäen.
Tämän harjoitusrutiinin suorittamisessa ehdotetaan päivittäistä harjoitustiheyttä.
Lisäksi annetaan ärsykkeitä ja ohjeita aktiivisen liikkeen (kävely) harjoittamiseen siten, että niihin kertyy päivittäin vähintään 10-20 minuuttia tätä toimintaa.
Kaikki ohjaus- ja koulutusohjeet käsikirjan käyttöön tarjotaan johdantoluennolla ja sitä seuraavilla viikoittaisilla puhelinyhteyksillä (kahdesti viikossa).
Osallistujien tulee suorittaa oma ohjelmansa yhteensä 12 viikon ajan ja merkitä käsikirjaan kuinka usein he suorittivat harjoituksia.
|
|
Active Comparator: Pitkä interventioprotokolla
Sisältää 29 harjoitusta, jotka suoritetaan kotona. Ohje on suorittaa jokainen harjoitus 6-8 kertaa lempeästi pitäen huomiosi liikkeessä. Tämä käsikirja ohjaa sen toteuttamista progressiivisesti ja sen lopussa on yhteensä noin 30-45 min fyysistä harjoitusta päivässä. Kaikki ohjaus- ja koulutusohjeet käsikirjan käyttöön tarjotaan johdantoluennon ja sitä seuraavien viikoittaisten puhelinyhteyksien kautta (kahdesti viikossa). Osallistujien tulee suorittaa oma ohjelmansa yhteensä 12 viikon ajan ja merkitä käsikirjaan kuinka usein he suorittivat harjoituksia. Siksi se ohjaa päivittäisten kävelyjen toteuttamista kumulatiivisella vaikutuksella. |
Tämä käsikirja ohjaa sen toteuttamista progressiivisesti ja sen lopussa on yhteensä noin 30-45 min fyysistä harjoitusta päivässä.
Kaikki ohjaus- ja koulutusohjeet käsikirjan käyttöön tarjotaan johdantoluennon ja sitä seuraavien viikoittaisten puhelinyhteyksien kautta (kahdesti viikossa).
Osallistujien tulee suorittaa oma ohjelmansa yhteensä 12 viikon ajan ja merkitä käsikirjaan kuinka usein he suorittivat harjoituksia.
Siksi se ohjaa päivittäisten kävelyjen toteuttamista kumulatiivisella vaikutuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nosto- ja istumistestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta nosto- ja istumatestissä 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi alavartalon voiman sen mukaan, kuinka monta kertaa henkilö nousi ylös ja istui 30 sekunnissa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana
|
Muutos perustilanteesta nosto- ja istumatestissä 6 ja 12 viikon jälkeen
|
|
Flexion-kyynärvarretestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Flexion-kyynärvarren testissä ja 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi ylävartalon voimaa kyynärvarren punnerrusten lukumäärän mukaan 30 sekunnissa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos lähtötilanteesta Flexion-kyynärvarren testissä ja 6 ja 12 viikon jälkeen
|
|
Vaihtelu kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) 6 ja 12 viikon jälkeen]
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi aerobista kestävyyttä.
Yhteensä metrejä käveltiin 6 minuuttia kävelyä.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) 6 ja 12 viikon jälkeen]
|
|
Maaliskuun suorituskyvyn vaihtelu Kiinteä kahden minuutin testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta maaliskuussa Paikallaan kaksi minuuttia Testi 6 ja 12 viikon kuluttua
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi aerobista kestävyyttä (vaihtoehtoinen testi).
Yhteensä kaksinkertaistui paikallaan 2 minuutissa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos lähtötilanteesta maaliskuussa Paikallaan kaksi minuuttia Testi 6 ja 12 viikon kuluttua
|
|
Skip ja Vir 2,44 metrin testin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Skip ja Vir 2,44 metrin testissä 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi moottorin ketteryyttä ja dynaamista tasapainoa.
Arvioi ajan sekunneissa ja sadasosissa vakiintuneella 2,44 metrin polulla reitillä kulkua ja paluuta lähtöasentoon.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos lähtötilanteesta Skip ja Vir 2,44 metrin testissä 6 ja 12 viikon jälkeen
|
|
Sit and Reach Modified -testin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta istumaan ja tavoittamaan muutettu testi (tuolissa) 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT). Arvioi alemman pallonpuoliskon joustavuutta. etäisyys sentteinä ulottui keskisormien kärkeen ja lattiaan istuma-asennossa. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana. |
Muutos perustilanteesta istumaan ja tavoittamaan muutettu testi (tuolissa) 6 ja 12 viikon jälkeen
|
|
Yläraajojen joustavuustestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yläraajojen joustavuustestissä 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi yläraajojen joustavuutta.
Se mittaa sormenpäiden välisen etäisyyden senttimetreinä selän alueella.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana
|
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen joustavuustestissä 6 ja 12 viikon jälkeen
|
|
Lihasvoimatestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lihasvoimatestin lähtötasosta 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Käden otteen vahvuustesti.
Jatkuva numeerinen muuttuja: keskimääräinen kilogramma-voima
|
Muutos lihasvoimatestin lähtötasosta 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 viikon jälkeen
|
Yleinen käsite, joka heijastaa huolta elämän ominaisuuksien muuttamisesta ja parantamisesta.
Numeerinen muuttuja: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) kehittämä 30 kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä 0–100
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: JOSE ROBERTO DA SILVA JUNIOR, DOCTORATE, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Opintojen puheenjohtaja: ANA CLARA CARVALHO GONÇALVES GUERRA, MASTER, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1191-6340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lyhyt interventioprotokolla
-
University of Nevada, Las VegasRekrytointiMitään sairautta tai tilaa ei tutkitaYhdysvallat
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterEi vielä rekrytointiaNeurotoksisuus | Neurotoksisuusoireyhtymät | Hematologinen pahanlaatuisuus | Immuuniefektorisoluihin liittyvä neurotoksisuusoireyhtymäYhdysvallat
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ValmisPosttraumaattinen stressihäiriöNorja
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan