- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03244410
Conta dei linfociti nella porpora trombocitopenica immunitaria
Valore predittivo della conta iniziale dei linfociti nella porpora trombocitopenica immunitaria
- la porpora trombocitopenica immunitaria è una malattia autoimmune acquisita caratterizzata da un aumento della distruzione piastrinica e da un numero ridotto di piastrine (cooper N et al 2006)
- studi recenti hanno dimostrato che la patogenesi della PTI coinvolge meccanismi autoimmuni multifattoriali sia dell'immunità umorale che cellulare e che le forme acute e croniche possono rappresentare due distinti disordini immunopatologici ( Cooper N et al 2006) ( Gern Sheimer T 2009 )
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La porpora trombocitopenica immunitaria è una malattia autoimmune acquisita caratterizzata da aumento della distruzione piastrinica e diminuzione del numero di piastrine (Cooper N et all 2006) le proteine della membrana piastrinica superficiale diventano antigeniche per ragioni sconosciute, portando alla stimolazione del sistema immunitario, alla produzione di autoanticorpi e alla distruzione piastrinica (Gasbarrini A et all 2000) È associato alla produzione di autoanticorpi diretti contro il complesso glicoproteico piastrinico 2b/3a e/o 1b/1x, con conseguente distruzione accelerata delle piastrine da parte del sistema endoteliale reticolare attraverso l'attività del recettore Fcc contenente cellule fagocitiche ( Provan & Newland et al 2002) Recenti studi hanno dimostrato che la patogenesi della ITP coinvolge meccanismi autoimmuni multifattoriali sia dell'immunità umorale che cellulare e che le forme acute e croniche possono rappresentare due distinti disordini immunopatologici ( Cooper N et al 2006) ( Gern Sheimer T 2009 )
Ci sono molte fasi della malattia:
- ITP di nuova diagnosi: per tutti i casi alla diagnosi.
- ITP persistente: per pazienti con ITP da 3 a 12 mesi.
ITP cronica: per pazienti con ITP di durata superiore a un anno ( blood journal 2009).
- Sebbene la linfocitopenia sia una caratteristica comunemente riportata di molte malattie autoimmuni croniche, la conta differenziale dei globuli bianchi alla presentazione è stata raramente valutata come predittore dello sviluppo di ITP cronica (Deel MD et al 2013) (Ahmed et al 2010)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di nuova diagnosi di PTI primaria, adulti e bambini.
Criteri di esclusione:
- Casi di ITP secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
porpora trombocitopenica immune
porpora trombocitopenica immunitaria una malattia autoimmune acquisita caratterizzata da aumento della distruzione piastrinica e diminuzione del numero di piastrine abbiamo utilizzato il quadro completo del sangue
|
quadro completo del sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conta dei linfociti nella porpora trombocitopenica immune
Lasso di tempo: 15 minuti
|
valore predittivo della conta iniziale dei linfociti nella porpora trombocitopenica immunitaria mediante quadro completo del sangue
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Trombocitopenia
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCITP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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