Strategia guidata dalla malattia residua per CARCIK (CD19) negli adulti/BCP-ALL pediatrici

Criterio di inclusione:

Bambini (1-17) e adulti (18-75 anni);

• B-ALL adulta e pediatrica recidivante o refrattaria come definita per la presenza di midollo osseo con ≥ 5% di linfoblasti alla valutazione morfologica, o se <5%, con almeno l'1% di malattia molecolare alla PCR;
• Evidenza dell'espressione del tumore CD19 nel midollo osseo e/o nel sangue periferico mediante citometria a flusso;
• Diagnosi di LLA CD19 positiva nel midollo osseo e/o nel sangue periferico e/o nei siti extramidollari con l'esclusione del Sistema Nervoso Centrale (SNC) se malattia del SNC-3.

Criteri di esclusione:

• Gradi GVHD II-IV per i pazienti che erano stati precedentemente trapiantati; 2. Eventuali terapie cellulari nei 30 giorni precedenti;
• Paziente con concomitante malattia infettiva pericolosa per la vita;
• Punteggio Lansky/Karnofsky <60;
• Pazienti con malattie epatiche o renali come specificato sopra;
• Donne incinte o che allattano;
• Malattia rapidamente progressiva che, secondo le stime dello sperimentatore e dello sponsor, comprometterebbe la capacità di completare la terapia in studio;