Uno studio che valuta PK, PD, sicurezza e tollerabilità di SB414 nella psoriasi

Criterio di inclusione:

• Essere maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 70 anni, e in buona salute generale;
• Avere una diagnosi clinica di psoriasi a placche cronica stabile di gravità da lieve a moderata basata sul PSGA, che coinvolge il 2-15% di BSA (escluso il cuoio capelluto/viso), presente da > 6 mesi;
• Deve avere almeno 2 placche bersaglio su tronco e/o estremità di almeno 5 cm2 con un TPSS > 5 e un sottopunteggio di spessore > 2. Le placche bersaglio non possono essere localizzate su inguine, mani, piedi, collo, viso, gomiti, ginocchia , caviglie o cuoio capelluto;
• Essere disposto a non utilizzare altri agenti sistemici usati per trattare la psoriasi o applicare altri prodotti topici (medicati o da banco) ai siti di trattamento sul tronco e/o sulle estremità durante lo studio;
• Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un UPT negativo prima della randomizzazione e devono accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante lo studio e per 30 giorni dopo la loro ultima visita di studio.

Criteri di esclusione:

• Soffrono solo di psoriasi inversa (ascelle, inguine) o facciale, psoriasi eritrodermica, psoriasi guttata, psoriasi pustolosa, psoriasi indotta da farmaci e/o artrite psoriasica che richiedono un trattamento con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD);
• Uso concomitante o recente di farmaci topici o sistemici senza un periodo di sospensione sufficiente;
• Sono immunocompromessi, compresi coloro che sono noti per l'HIV o hanno ricevuto un trattamento immunosoppressivo negli ultimi 6 mesi;
• Soggetti di sesso femminile in gravidanza, madri che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.