Confronto dell'effetto della frazione bassa e alta dell'ossigeno inspirato sull'infezione del campo chirurgico postoperatorio

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti di FiO2 alta 0,8 e FiO2 bassa 0,4 in pazienti sottoposti a chirurgia craniotomica sopratentoriale principalmente sull'infezione della ferita chirurgica postoperatoria e secondariamente sulle complicanze polmonari postoperatorie.

Lo studio sarà eseguito in modo prospettico in pazienti sottoposti a craniotomia sopratentoriale elettiva con posizione supina presso la sala operatoria del Dipartimento di Neurochirurgia dell'Università Cerrahpasa Medical School dell'Università di Istanbul. ASA classe I-III 80 pazienti saranno inclusi nello studio. I criteri di esclusione sono malattie polmonari ostruttive o restrittive, deformità della parete toracica, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza epatica o renale, incoscienza postoperatoria non collaborativa, febbre preoperatoria e anamnesi di infezione, malnutrizione grave (livello di albumina plasmatica < 3 g/dl, globuli bianchi <2500 /mm3 o perdita di peso superiore al 20% in 3 mesi) e diabete mellito.

Verranno registrati il ​​sesso, l'età, l'altezza, il peso, il BMI, la storia del fumo e la malattia sistemica dei pazienti. I pazienti saranno randomizzati con tecnica a busta chiusa e divisi in 2 gruppi. Tutti i pazienti saranno monitorati ECG, frequenza cardiaca, pressione arteriosa invasiva, FiO2, pulsossimetria (SpO2) e anidride carbonica di fine espirazione. Propofol (2 mg kg-1), remifentanyl (0.15 µ kg-1), rocuronio (0.6 mg kg-1) saranno utilizzati per l'induzione in entrambi i gruppi. Il mantenimento dell'anestesia verrà fornito con sevoflurano (1 MAC), remifentanil (0,05-0,1 µ kg-1 dk-1) e rocuronio (0,3 mg kg-1 sa-1). I pazienti saranno intubati per via orotracheale e ventilati con modalità di controllo del volume (volume corrente 8 mL/kg, la frequenza respiratoria sarà regolata tra 9-12/minuti per mantenere la PaCO2 tra 33-35 mmHg, rapporto inspirazione/espirazione ½, PEEP:5 cmH2O) . L'analgesia peroperatoria sarà fornita con l'infusione di remifentanyl. Ondansetron 8 mg per l'antiemesi e tramadolo 100 mg per l'analgesia postoperatoria saranno somministrati per via endovenosa 30 minuti prima dell'estubazione. Verrà registrata la durata dell'intervento chirurgico e la saturazione di ossigeno cerebrale non invasiva (SctO2) utilizzando elettrodi frontali bilaterali. Al termine dell'intervento chirurgico, verrà somministrato sugammadex 2 mg kg-1 per la decurarizzazione in tutti i gruppi. I pazienti saranno trasferiti nella sala di risveglio nel periodo postoperatorio e 15L/min e 4L/min di ossigeno saranno somministrati rispettivamente al gruppo 0,8 FiO2 e all'altro gruppo.

La guarigione della ferita sarà valutata ogni giorno in termini di occorrenza di infezione della ferita chirurgica per 14 giorni postoperatori con classificazione ASEPSIS. L'infezione della ferita chirurgica sarà presa in considerazione nei pazienti che ottengono un punteggio di 20 o più su base giornaliera. I pazienti dimessi saranno raggiunti telefonicamente. Polmonite, atelettasia, insufficienza respiratoria, degenza in ospedale e unità di terapia intensiva saranno registrati per 14 giorni postoperatori. *I criteri CDC saranno utilizzati per diagnosticare la polmonite. L'insufficienza respiratoria viene diagnosticata quando la SpO2 scende al di sotto del 90% nonostante il trattamento con ossigeno e la necessità di ventilazione meccanica. Se si sviluppa una complicazione polmonare, i risultati saranno registrati con radiografia del torace o tomografia quando necessario.

• ASA: società americana di anestesiologia
• WBC: globuli bianchi
• PEEP: pressione positiva di fine espirazione
• CDC: centri per il controllo e la prevenzione delle malattie