Cateterizzazione arteriosa precoce vs differita in pazienti critici con insufficienza circolatoria acuta: (EVERDAC)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni il giorno dell'inclusione

• Esistenza di un'insufficienza circolatoria acuta definita dalla presenza dei seguenti elementi 1 e 2:

  1. Ipotensione persistente (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg) per più di 15 minuti al momento del ricovero in unità di terapia intensiva o entro le 24 ore successive, OPPURE necessità di un trattamento continuo con vasopressori per via endovenosa (es. qualsiasi dose di noradrenalina/epinefrina)
  2. Presenza di almeno uno dei seguenti segni di ipoperfusione: alterazione dello stato mentale; screziatura della pelle; oliguria definita come una produzione di urina < 0,5 ml/kg di peso corporeo per almeno un'ora; lattato arterioso > 2 mmol/L; lattato venoso periferico > 3,2 mmol/L; ScvO2 <70%
• Libero consenso espresso orale e informato del paziente o di un delegato in caso di impossibilità per il paziente di acconsentire; inclusione di emergenza possibile quando i rappresentanti legali e la famiglia del paziente non sono disponibili
• Titolare di assicurazione sanitaria francese

Criteri di esclusione:

• Insufficienza circolatoria acuta, come definita dagli elementi 1 e 2 nell'elenco dei criteri di inclusione (cfr. supra) presente da più di 24 ore
• Il dispositivo per la pressione arteriosa non invasiva (NIBP) non riesce a visualizzare un valore di pressione sanguigna o non è possibile posizionare il bracciale
• Paziente per il quale è già in atto o deve essere iniziata una terapia di ossigenazione extracorporea di membrana (ECMO) (veno-arteriosa o venoso-venosa) entro le successive 6 ore
• Paziente trattato con dosi di vasopressori superiori a 2,5 μg/kg/min di noradrenalina tartrato più epinefrina per almeno 2 ore (ad esempio, più di 8 mg di noradrenalina tartrato in 50 mL alla velocità di 66 mL/ora per un paziente di 70 kg) (si noti che tale dosaggio corrisponde infatti a 1,25 μg/kg/min di noradrenalina base)
• Lesione cerebrale traumatica grave (cioè, lesione cerebrale traumatica con un punteggio della scala del coma di Glasgow inferiore a 9 prima della sedazione)
• Paziente precedentemente incluso nello studio
• Indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m2
• Gravidanza
• Morte cerebrale
• Paziente moribondo
• Paziente noto, al momento dell'inclusione, come sotto tutela, paternità o curatori