Trattamento con ultrasuoni focalizzati a bassa intensità per l'epilessia resistente ai farmaci: una prova di efficacia (LIFUS)

Criterio di inclusione:

• Soggetti di almeno diciotto (18) anni di età
• - Soggetti con epilessia del lobo temporale resistente ai farmaci le cui crisi comportano un'alterazione della consapevolezza (vale a dire, fallimento di almeno due studi sui farmaci antiepilettici per le crisi), come determinato da uno dei neurologi dell'epilessia BWH sulla base della semiologia clinica delle crisi e/o dei risultati dell'EEG.
• Soggetti che sperimentano in media almeno 1-2 crisi al mese, sono a conoscenza o hanno assistenti affidabili che sono a conoscenza di quando si verificano le crisi e possono registrare in modo affidabile la frequenza delle crisi
• Soggetti che hanno la capacità cognitiva di leggere e comprendere il modulo di consenso, descrivere eventuali sintomi sperimentati durante o dopo i trattamenti.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con un disturbo cognitivo o psichiatrico che limita la capacità di dare il consenso informato o non sono in grado di collaborare ai test
• Soggetti con demenza o altra malattia degenerativa progressiva, delirio o psicosi attiva
• Soggetti con materiali ferromagnetici in testa
• Soggetti con grave malattia cardiaca, aumento della pressione intracranica o unità di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
• Soggetti con epilessia generalizzata primaria o convulsioni non epilettiche
• - Soggetti che hanno sperimentato lo stato epilettico nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio
• Soggetti (femmine) in stato di gravidanza o in età fertile e non disposti a utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il periodo di trattamento.
• Soggetti che non sono in grado di ottenere una risonanza magnetica cerebrale per qualsiasi motivo (metallo impiantato nel corpo, incapacità di stare fermi)
• Soggetti con tumori cerebrali in atto o lesione vascolare intracranica
• Soggetti con problemi medici gravi e non controllati, come diabete mellito, ipertensione, malattie polmonari o delle vie respiratorie, insufficienza cardiaca, malattia coronarica o qualsiasi altra condizione che rappresenti un rischio per il soggetto durante la partecipazione.
• Soggetti con fori nell'area di trattamento del cranio a causa di traumi o precedenti interventi chirurgici
• Soggetti con pacemaker, pompe per farmaci e altro hardware elettronico impiantato. Se un soggetto ha uno stimolatore del nervo vagale funzionante, il dispositivo verrà spento prima di ogni sessione di trattamento e quindi riacceso dopo ogni sessione.