Lavintensitetsfokuseret ultralydsbehandling for lægemiddelresistent epilepsi: et effektivitetsforsøg (LIFUS)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der er mindst atten (18) år
• Forsøgspersoner med lægemiddelresistent temporallapsepilepsi, hvis anfald involverer ændret bevidsthed (dvs. mislykkedes i mindst to forsøg med antiepileptiske lægemidler mod anfald), som bestemt af en af ​​BWH epilepsineurologerne baseret på klinisk anfaldssemiologi og/eller EEG-fund.
• Forsøgspersoner, der oplever mindst 1-2 anfald om måneden i gennemsnit, er opmærksomme på eller har pålidelige omsorgspersoner, der er opmærksomme på, hvornår anfald opstår og pålideligt kan logge anfaldsfrekvensen
• Forsøgspersoner, der har den kognitive evne til at læse og forstå samtykkeerklæringen, beskriver eventuelle symptomer, der opleves under eller efter behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en kognitiv eller psykiatrisk lidelse, der begrænser evnen til at give informeret samtykke eller ikke er i stand til at samarbejde med testning
• Personer med demens eller anden progressiv degenerativ sygdom, delirium eller aktiv psykose
• Emner med ferromagnetiske materialer i hovedet
• Personer med alvorlig hjertesygdom, øget intrakranielt tryk eller en transkutan elektrisk nervestimuleringsenhed (TENS)
• Personer, der har primær generaliseret epilepsi eller ikke-epileptiske anfald
• Forsøgspersoner, der har oplevet status epilepticus i de 3 måneder op til optagelse i undersøgelsen
• Forsøgspersoner (kvinder), der er gravide eller er i den fødedygtige alder og ikke er villige til at bruge pålidelig prævention i behandlingsperioden.
• Forsøgspersoner, der af en eller anden grund ikke er i stand til at få en hjerne-MRI (implanteret metal i kroppen, manglende evne til at ligge stille)
• Personer med aktuelle hjernetumorer eller en intrakraniel vaskulær læsion
• Personer med alvorlige, ukontrollerede medicinske problemer, såsom diabetes mellitus, hypertension, lunge- eller luftvejssygdom, hjertesvigt, koronararteriesygdom eller enhver anden tilstand, der udgør en risiko for forsøgspersonen under deltagelse.
• Forsøgspersoner med huller i kraniets behandlingsområde fra traumer eller tidligere operationer
• Forsøgspersoner med pacemakere, medicinpumper og anden implanteret elektronisk hardware. Hvis et forsøgsperson har en fungerende vagusnervestimulator på plads, vil enheden blive slukket før hver behandlingssession og derefter tændt igen efter hver session.