Prostata MRI per uomini cinesi sottoposti a screening per il cancro alla prostata

Il cancro alla prostata (PCa) è il secondo tumore più comune al mondo e la sua incidenza nella regione Asia-Pacifico è in aumento. Sebbene il livello sierico dell'antigene prostatico specifico (PSA) rimanga il marker più comune per lo screening della malattia, la sua specificità è molto bassa. Di conseguenza, molti pazienti con PSA elevato vengono sottoposti a biopsia prostatica ecoguidata transrettale (TRUSPB) con esito negativo, ma allo stesso tempo affrontano le complicanze del sanguinamento e dell'infezione da TRUSPB. L'esecuzione di una biopsia prostatica sistematica standard di 10-12 core in tutti gli uomini con PSA elevato ha mostrato di perdere alcuni tumori della prostata clinicamente significativi mentre si sovradiagnosticava alcuni tumori della prostata insignificanti. Nello studio europeo randomizzato sullo screening per il cancro alla prostata (ERSPC), lo screening basato sul PSA ha portato a una riduzione della morte e delle metastasi specifiche per cancro alla prostata, ma c'erano problemi come l'eccessiva biopsia e l'eccessiva diagnosi di tumori alla prostata indolenti. Il numero necessario per lo screening (NNS) per prevenire una morte per cancro alla prostata era piuttosto alto a 781. Pertanto, lo screening a livello di popolazione degli uomini con PSA non è comunemente applicato nella maggior parte dei luoghi.

Il test del sangue Prostate Health Index (PHI) fornisce una stratificazione del rischio di cancro alla prostata molto migliore rispetto al PSA dividendo gli uomini con PSA 4-10 ng/mL. Usando PHI 35 come soglia, il cancro alla prostata clinicamente significativo (qualsiasi pattern di Gleason ≥ 4) è stato riscontrato solo nello 0,7% in PHI<35, ma fino all'8,6% in PHI ≥35, una differenza di 12 volte. L'uso del test PHI potrebbe ridurre significativamente le biopsie prostatiche non necessarie ed è stato approvato dalla FDA nel 2012. Dal 2016, il test del sangue PHI era disponibile nel sistema sanitario pubblico di Hong Kong per gli uomini con PSA 4-10 ng/mL. Secondo l'audit locale su 2795 uomini che hanno ricevuto il test PHI, circa l'80% delle biopsie prostatiche è stato evitato. Ciò ha comportato anche un tasso di biopsie positive più elevato (dal 10,7% al 26,2%), con il potenziale di diagnosi ritardata solo in una percentuale minima di uomini (0,7%). Attualmente, il PHI viene ordinato regolarmente dagli urologi nel sistema pubblico di Hong Kong per gli uomini con PSA 4-10 ng/mL.

In uno studio fondamentale di Ahmed et al nel 2017, l'esecuzione di una risonanza magnetica multiparametrica della prostata prima di una biopsia prostatica iniziale in una coorte clinica caucasica ha dimostrato di migliorare la diagnosi di carcinoma prostatico significativo del 18%, mentre riduce la diagnosi di carcinoma prostatico insignificante del 5 %.

Un altro studio caucasico di Alberts et al nel 2017 su uomini sottoposti al 5° ciclo di screening nell'European Randomized Study of Screening for Prostate cancer Rotterdam, aggiungendo la risonanza magnetica alla prostata potrebbe evitare il 65% di biopsie e il 68% di cancro alla prostata insignificante, rilevando una percentuale uguale di tumori significativi. Il ruolo della risonanza magnetica in una coorte asiatica nell'ambito di un protocollo di screening non è stato riportato prima.

L'incidenza del cancro alla prostata in Asia è solo circa un terzo di quella in Caucaso e anche i tassi di rilevamento del cancro in diversi intervalli di PSA sono inferiori del 50%. I tassi di rilevamento del cancro alla prostata caucasico riportati erano del 25-50% negli uomini con PSA 4-10 ng/mL e >50% negli uomini con PSA 10-20 ng/mL. Negli uomini cinesi di Hong Kong, solo il 15% degli uomini con PSA 4-10 ng/ml e il 20-30% degli uomini con PSA 10-20 ng/ml ha il cancro alla prostata. Pertanto, strumenti di screening come PHI o MRI sono potenzialmente più utili nel ridurre le biopsie non necessarie negli uomini cinesi anche in intervalli di PSA più elevati (ad es. PSA > 10 ng/mL) a causa del tasso di rilevamento del cancro molto più basso.

Una risonanza magnetica multiparametrica della prostata combina sequenze pesate in T2 (T2W), immagini pesate in diffusione (DWI) e DCE (Dynamic Contrast Enhanced) per facilitare l'identificazione di lesioni maligne sospette nella prostata utilizzando un sistema di imaging prostatico standardizzato (PI) -RADS).

In una meta-analisi recentemente pubblicata, si suggerisce che una prostata MRI biparametrica (utilizzando solo sequenze T2W e DWI senza contrasto) abbia prestazioni simili rispetto a una prostata MRI multiparametrica. L'omissione del DCE e dell'iniezione di contrasto riduce il tempo di scansione del 30-50% (fino a 15-20 minuti per paziente) ed evita il rischio di contrasto con gadolinio, specialmente negli uomini con funzionalità renale compromessa.

Nell'ambito del protocollo di screening del cancro alla prostata del progetto "Prevention of Obesity-related Cancers", uomini con PSA elevato con rischio di cancro alla prostata più elevato (PSA 4-10 ng/mL con indice di salute della prostata (PHI) ≥35 o PSA>10 ng/mL) verrà offerta una biopsia prostatica.

Nel presente studio, i ricercatori vorrebbero offrire a tutti gli uomini sottoposti a screening con PSA elevato nell'intervallo 4-50 ng/mL una prostata MRI biparametrica senza contrasto (protocollo di screening) per qualsiasi lesione sospetta nella prostata. Se si osserva una lesione MRI, è possibile eseguire ulteriori biopsie mirate oltre alle biopsie prostatiche sistematiche standard. È stato dimostrato in una coorte clinica caucasica che l'esecuzione di biopsie mirate alla risonanza magnetica ha portato a una migliore rilevazione del carcinoma prostatico clinicamente significativo rispetto alle biopsie sistematiche standard.

In questo studio i ricercatori vorrebbero indagare i vantaggi dell'aggiunta della biopsia mirata alla risonanza magnetica della prostata e della risonanza magnetica nel percorso diagnostico per il cancro alla prostata in una coorte selezionata di uomini cinesi a rischio di cancro alla prostata.