Valutazione clinica del dispositivo BTL-899 per la lipolisi non invasiva sul tessuto adiposo umano

Criterio di inclusione:

• Età superiore a 21 anni e inferiore a 60 anni
• Firma volontaria del modulo di consenso informato
• Le donne in età fertile sono tenute a utilizzare misure di controllo delle nascite durante l'intera durata dello studio
• Idoneità alla biopsia del tessuto adiposo a discrezione del chirurgo, incl. almeno 3-4 cm di grasso pizzicabile nella zona addominale
• - Soggetti disposti e in grado di astenersi dal prendere parte a qualsiasi procedura per promuovere il body contouring durante la partecipazione allo studio
• Soggetti disposti e in grado di mantenere la propria dieta regolare (pre-procedura) e il regime di esercizio senza effettuare cambiamenti significativi in ​​entrambe le direzioni durante la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

• Impianti elettronici (come pacemaker cardiaci, defibrillatori e neurostimolatori)
• Malattia cardiovascolare
• Disturbo della percezione della temperatura o del dolore
• Insufficienza polmonare
• Protesi metalliche
• Pompe della droga
• Tumore maligno
• Condizioni emorragiche
• Condizioni settiche ed empiema
• Infiammazioni acute
• Infezione sistemica o locale come osteomielite e tubercolosi
• Malattia contagiosa della pelle
• Temperatura corporea elevata
• Gravidanza
• Allattamento al seno
• Muscoli feriti o altrimenti compromessi
• Cicatrici, lesioni aperte e ferite nell'area di trattamento
• Malattia di Basedow
• Precedente liposuzione nell'area da trattare negli ultimi sei mesi
• Diastasi della parete addominale
• Peso instabile negli ultimi 6 mesi (variazione di peso ± 3%)
• Precedenti trattamenti di body contouring nella zona addominale negli ultimi tre mesi
• Qualsiasi malattia o condizione che contraddica la biopsia del tessuto adiposo a discrezione del chirurgo
• Qualsiasi malattia o condizione che possa compromettere l'osservazione istologica a discrezione del patologo