Confronto tra la terapia Avatar e la terapia cognitivo-comportamentale nella schizofrenia con il trattamento delle allucinazioni refrattarie (Phase3)

La schizofrenia è associata a oneri sanitari, sociali e finanziari di lunga durata per i pazienti, le famiglie, gli operatori sanitari e la società. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, questa gravosa malattia è una delle prime 10 cause di disabilità nei paesi sviluppati. I costi associati al ricovero, al trattamento permanente e alla perdita di produttività comportano un grande onere economico. In Canada, i costi annuali totali associati alla schizofrenia superano i 10 miliardi di dollari. La ragione principale di questo pesante fardello è che il 25-30% dei pazienti affetti da schizofrenia risponde molto male ai farmaci antipsicotici. Inoltre, le alternative di trattamento psicoterapeutico sono molto limitate per questa popolazione sofferente. Questa esigenza clinica insoddisfatta richiede innovazione e azione. Le alternative di trattamento psicoterapeutico come la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) forniscono nella migliore delle ipotesi risultati moderati. Utilizzando la realtà virtuale immersiva, il nostro team ha recentemente testato un nuovo intervento psicoterapeutico, Avatar Therapy (AT), in cui il terapeuta si impegna in un dialogo con il paziente attraverso una rappresentazione virtuale della voce angosciante del paziente. Questo approccio, essendo sia relazionale che esperienziale, offre un'opportunità unica per aiutare i pazienti a ottenere il controllo della propria voce. I risultati del nostro studio pilota sull'AT sono stati clinicamente promettenti per la gravità e il disagio legati alle allucinazioni, alla sintomatologia positiva e alla regolazione delle emozioni. I risultati preliminari del nostro piccolo studio pilota randomizzato controllato hanno mostrato un grande effetto dell'AT sulle allucinazioni verbali uditive, mentre è stato riscontrato un effetto moderato per la nostra breve CBT adattata per le allucinazioni. Per ulteriori ricerche in questo campo, l'obiettivo principale di questo studio parallelo in singolo cieco, randomizzato, controllato, a sito singolo è dimostrare che l'AT è superiore alla CBT per il trattamento delle allucinazioni uditive persistenti nella schizofrenia. L'obiettivo secondario è esaminare gli effetti di questi interventi sulla regolazione emotiva, sui sintomi dell'umore (ansia e depressione), sull'autostima, sul livello di funzionamento e sulla qualità della vita. Per fare ciò, ogni gruppo di trattamento includerà 68 partecipanti di età superiore ai 18 anni che sentono voci persecutorie e soffrono di schizofrenia resistente al trattamento o disturbo schizoaffettivo. AT comprende 9 sessioni settimanali: 1 sessione di creazione di avatar e 8 sessioni terapeutiche, in cui i pazienti si confrontano con la loro esperienza allucinatoria riprodotta e sono incoraggiati ad entrare in dialogo con il loro persecutore virtuale. La CBT comprende 9 sessioni settimanali costituite da moduli di apprendimento e assegnazioni di compiti. I soggetti saranno valutati prima e dopo il trattamento. I follow-up saranno assicurati a 3, 6 e 12 mesi per valutare gli esiti primari (allucinazioni uditive) e secondari. Verranno eseguite analisi di modelli misti per misurare e confrontare gli effetti di entrambi gli interventi. Poiché le opzioni terapeutiche basate sull'evidenza sono limitate per questa grave malattia e forniscono solo un modesto sollievo sintomatico, l'attuale sperimentazione contribuirà alla convalida di un nuovo approccio che risponda a un'esigenza clinica fondamentale. In definitiva, la dimostrazione dell'efficacia superiore dell'AT rappresenterebbe un grande passo avanti e aprirà nuove strade al trattamento clinico.