Studio di fase II di romiplostim con danazolo in pazienti con trombocitopenia immune resistente a eltrombopag

Criterio di inclusione:

• di età superiore ai 18 anni
• diagnosi di trombocitopenia immunitaria (l'esame del midollo osseo non è necessario)
• non è riuscito a raggiungere una conta piastrinica superiore a 50X10^9/L con eltrombopag
• Performance status ECOG 0,1,2
• disponibili per ottenere il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Portatori di epatite B o C
• Pazienti sieropositivi
• con diagnosi di lupus eritematoso sistemico o altre malattie autoimmuni
• incapace di assunzione per via orale o assorbire attraverso il tratto gastrointestinale
• gravidanza o allattamento
• con diagnosi di crisi epilettiche incontrollate o altri disturbi neuropsichiatrici
• diagnosi di eventi cardiovascolari clinicamente significativi entro 6 mesi o dispnea da sforzo valutata secondo la classificazione funzionale III o IV della New York Heart Association
• diagnosi di disturbi cerebrovascolari clinicamente significativi
• precedentemente diagnosticato o trattato con tromboembolia
• trattamento attuale di malattie maligne
• attualmente accompagnato da infezione incontrollata o sanguinamento attivo
• con i risultati degli esami del sangue come segue; bilirubina totale > 2xUNL (limite superiore normale), AST/ALT > 1,5xUNL, creatinina > 1,5xUNL, velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m^2
• registrati ad altri studi clinici per il trattamento della trombocitopenia immunitaria
• giudicato inadatto alla sperimentazione clinica dal medico responsabile