Phase-II-Studie mit Romiplostim mit Danazol bei Patienten mit Eltrombopag-resistenter Immunthrombozytopenie

Einschlusskriterien:

• über 18 Jahre alt
• diagnostiziert mit Immunthrombozytopenie (Knochenmarkuntersuchung ist nicht erforderlich)
• Mit Eltrombopag gelang es nicht, eine Thrombozytenzahl von mehr als 50 x 10^9/l zu erreichen
• ECOG-Leistungsstatus 0,1,2
• zur Verfügung, um eine Einverständniserklärung einzuholen

Ausschlusskriterien:

• Träger von Hepatitis B oder C
• HIV-positive Patienten
• bei denen systemischer Lupus erythematodes oder andere Autoimmunerkrankungen diagnostiziert wurden
• nicht in der Lage, es oral einzunehmen oder über den Magen-Darm-Trakt zu absorbieren
• schwanger oder stillend
• bei denen unkontrollierte Anfälle oder andere neuropsychiatrische Störungen diagnostiziert wurden
• bei denen innerhalb von 6 Monaten klinisch signifikante kardiovaskuläre Ereignisse oder Dyspnoe bei Belastung diagnostiziert wurden, bewertet nach Funktionsklassifikation III oder IV der New York Heart Association
• bei denen klinisch bedeutsame zerebrovaskuläre Störungen diagnostiziert wurden
• bei denen zuvor eine Thromboembolie diagnostiziert oder behandelt wurde
• aktuelle Behandlung bösartiger Erkrankungen
• derzeit begleitet von einer unkontrollierten Infektion oder einer aktiven Blutung
• mit Bluttestergebnissen wie folgt; Gesamtbilirubin > 2xUNL (oberer Normalwert), AST/ALT > 1,5xUNL, Kreatinin > 1,5xUNL, glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m^2
• für andere klinische Studien zur Behandlung von Immunthrombozytopenie registriert
• vom behandelnden Arzt als ungeeignet für eine klinische Studie beurteilt