Cambiamenti endocrinologici dovuti a premedicazioni della chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario (ALTEDEXAMAMA)

Il trattamento per i pazienti con diagnosi di carcinoma mammario ad alto rischio si basa su farmaci chemioterapici come antracicline e taxani e i suoi principali effetti collaterali descritti sono rispettivamente tossicità cardiaca e ipersensibilità e/o reazioni allergiche. Il desametasone è un farmaco che fa parte dell'arsenale dei farmaci pre-chemioterapici per prevenire gli eventi avversi derivanti dal trattamento, tuttavia in questi individui sono clinicamente evidenti condizioni patologiche endocrine comuni derivanti da alte dosi di questo corticoide.

Questi cambiamenti hanno sicuramente un impatto negativo sulla qualità della vita del paziente, tuttavia, con il riconoscimento precoce e il trattamento dell'ipercortisolemia, possiamo portare a una riduzione della morbilità e della mortalità nei pazienti oncologici.

L'obiettivo di questo studio è valutare se l'omissione di dosi di corticosteroidi come premedicazione nel trattamento del cancro dopo la seconda settimana di trattamento con taxano in un contesto con intento curativo possa prevenire o diminuire l'incidenza di cambiamenti endocrinologici e qual è il suo impatto sul trattamento e sulla qualità di vita del paziente.

Si tratta di uno studio clinico prospettico, randomizzato, senza cecità come strategia di ricerca utilizzata per aumentare la validità degli studi clinici che valutano l'effetto degli interventi (ad esempio, farmaci o esercizio fisico). Il processo prevede l'assegnazione casuale dei partecipanti a un gruppo di intervento oa un gruppo di controllo e richiede che i partecipanti abbiano pari possibilità di essere assegnati a entrambi i gruppi.

Saranno reclutate 86 pazienti con diagnosi di carcinoma mammario con indicazione al trattamento neoadiuvante o adiuvante con il protocollo standard ICESP.