- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04427410
La relazione tra livello di ossitocina e depressione postpartum
La relazione tra il livello di ossitocina misurato durante la gravidanza e i sintomi della depressione postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione e scopo: Esistono studi in letteratura che associano il livello di ossitocina alla depressione postpartum. Questo studio è stato condotto per indagare la relazione tra i livelli di ossitocina misurati durante la gravidanza e i sintomi della depressione postpartum.
Metodo: Lo studio è stato condotto con 70 donne che soddisfacevano i criteri di ricerca. La raccolta dei dati è stata effettuata in due interviste. Il primo incontro è 30-38 alla settimana di gestazione, il secondo colloquio è 4-12 alla settimana del postpartum. È stato fatto tra settimane. In ogni intervista è stato prima applicato un modulo di raccolta dati e poi è stato prelevato un campione di saliva. Modulo raccolta dati; Le domande preparate dai ricercatori consistevano nell'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) e nel Beck Depression Inventory (BDI). I dati sono stati analizzati utilizzando il programma SPSS 22.0 e il valore di significatività è stato assunto come p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Tacchino, 01330
- Çukurova University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età o più e una gravidanza di 30 settimane o più
Criteri di esclusione:
- precedente storia di malattia mentale, aborto spontaneo o storia di natimortalità, gravidanza multipla, malformazione fetale, uso di farmaci antidepressivi o ansiolitici, malattia cronica esistente, parto pretermine è lo sviluppo di complicanze materne o neonatali alla nascita, ricovero in unità di terapia intensiva neonatale o malattia congenita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gravidanza
|
Test salivare per misurare i livelli di ossitocina
Altri nomi:
|
|
postpartum
|
Test salivare per misurare i livelli di ossitocina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di ossitocina
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
Livelli di ossitocina in gravidanza e nel periodo postpartum
|
3-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYL-2019-12476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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